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農(nóng)藥行業(yè)怎樣克服“卡脖子”技術(shù)?

責(zé)任編輯:胡瀟月 來(lái)源:《瞭望》;作者:韓振 董雪 鄧華寧 王浩明 孟含琪 日期:2021-10-21

  我國(guó)常用的300多個(gè)農(nóng)藥品種僅10余個(gè)為自主創(chuàng)制,要實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)農(nóng)藥對(duì)我國(guó)主要農(nóng)產(chǎn)品全覆蓋,需要?jiǎng)?chuàng)制至少100種左右的綠色新型農(nóng)藥。

  除少數(shù)幾家大企業(yè),絕大多數(shù)農(nóng)藥企業(yè)只能搞生產(chǎn)工藝、環(huán)保技術(shù)、生產(chǎn)流程的創(chuàng)新,新藥創(chuàng)制門檻越來(lái)越高、登記成本越來(lái)越高、風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大,企業(yè)搞新藥研發(fā)很難。

  企業(yè)尚無(wú)能力成為農(nóng)藥自主創(chuàng)制的主體,主要的研發(fā)力量是科研院所研究人員,但高校做農(nóng)藥研發(fā)的人越來(lái)越少。

  農(nóng)藥的使用對(duì)糧食增產(chǎn)穩(wěn)價(jià)至關(guān)重要,綠色新型農(nóng)藥是糧食安全、食品安全的重要保證。據(jù)聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織測(cè)算,農(nóng)藥使用可挽回全世界農(nóng)作物總產(chǎn)量30%~40%的損失。

  近年來(lái),我國(guó)農(nóng)藥領(lǐng)域取得了明顯進(jìn)展,生產(chǎn)能力已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,創(chuàng)制出了一些具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的農(nóng)藥新品種。但我國(guó)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展時(shí)間較短,新型農(nóng)藥創(chuàng)制能力薄弱,常用的300多個(gè)農(nóng)藥品種僅10余個(gè)為自主創(chuàng)制。

  我國(guó)自主創(chuàng)制的農(nóng)藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法覆蓋重大農(nóng)業(yè)有害生物防控的需要。多位專家表示,水稻、小麥、玉米、大豆、花生等主要農(nóng)作物部分病害面臨無(wú)藥可用或無(wú)特效藥可用,威脅國(guó)家糧食安全。

部分農(nóng)作物病害無(wú)藥可用
  當(dāng)前我國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)量處于世界領(lǐng)先水平,但發(fā)現(xiàn)新化合物的能力仍有不足,新藥研發(fā)能力滿足不了需求。

  “我們經(jīng)歷了仿制為主、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新的發(fā)展歷程?!比A中師范大學(xué)教授、農(nóng)藥與化學(xué)生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊光富說(shuō),“我國(guó)登記的農(nóng)藥品種有700多個(gè)(以活性成分計(jì)),其中常用的有300多個(gè),自主創(chuàng)制的僅10多種,在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中得到大規(guī)模推廣應(yīng)用的更少?!?/FONT>

  “我國(guó)的農(nóng)藥主要是仿制藥,近10年上市的自主創(chuàng)制新藥只有2個(gè)。”安徽華星化工有限公司總工程師熊金華說(shuō),“國(guó)內(nèi)企業(yè)主要是生產(chǎn)工藝、技術(shù)的創(chuàng)新,有能力創(chuàng)制原藥的屈指可數(shù)?!?/FONT>

  草甘膦是百草枯的主要替代品之一,也是目前市場(chǎng)上用量最多的除草劑之一?!拔覀兛春檬袌?chǎng)前景,尋求對(duì)草甘膦下游優(yōu)質(zhì)安全的化合物進(jìn)行科技成果轉(zhuǎn)化,投資生產(chǎn)綠色高效的除草劑,但找了10多年也沒有找到可以轉(zhuǎn)化的成果?!迸d發(fā)集團(tuán)湖北泰盛化工有限公司高級(jí)工程師胡波說(shuō)。

  農(nóng)藥自主創(chuàng)制能力不足,給我國(guó)糧食安全、食品安全造成多重影響。

  一是主要農(nóng)作物的部分重大有害生物防控主要依賴國(guó)外品種,隨著抗藥性問題日益凸顯,有的已無(wú)藥可用,有的長(zhǎng)期缺乏特效藥。

  由于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)差異,歐美國(guó)家不太重視研發(fā)水稻用藥,尤其是除草劑,長(zhǎng)期依賴幾個(gè)傳統(tǒng)產(chǎn)品,雜草抗藥性暴發(fā),目前抗性千金子、抗性稗草在一些糧食主產(chǎn)區(qū)面臨無(wú)藥可用的困境。

  登記在中藥材、茶葉等我國(guó)特色作物上的農(nóng)藥品種鳳毛麟角,不利于作物規(guī)模化種植。

  二是一批高毒、高抗性、高殘毒性的傳統(tǒng)農(nóng)藥被禁用,國(guó)內(nèi)又缺乏原創(chuàng)性靶標(biāo)和原創(chuàng)性結(jié)構(gòu),難以找到合適、高效的替代產(chǎn)品。如百草枯等一批問題農(nóng)藥禁用,目前仍缺少有效替代品種。一些傳統(tǒng)高毒殺蟲劑的禁用,水稻二化螟近年來(lái)危害嚴(yán)重,急需新藥。

  三是綠色高效新型農(nóng)藥偏少,“減施增效”任重道遠(yuǎn)。中國(guó)工程院院士、貴州大學(xué)校長(zhǎng)宋寶安介紹說(shuō),全國(guó)農(nóng)藥使用量連年負(fù)增長(zhǎng),2020年我國(guó)水稻、玉米、小麥三大糧食作物農(nóng)藥利用率達(dá)到40.6%,但單位面積農(nóng)藥用量依然是世界平均的3.9倍,美國(guó)的3.3倍。


農(nóng)藥原始創(chuàng)新面臨多道坎
  綠色農(nóng)藥原始創(chuàng)新,是解決我國(guó)傳統(tǒng)農(nóng)藥問題的關(guān)鍵之舉,對(duì)我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展意義重大。業(yè)內(nèi)人士和相關(guān)專家認(rèn)為,制約我國(guó)綠色新型農(nóng)藥自主創(chuàng)制的,既有客觀原因也有主觀原因,主要表現(xiàn)在三個(gè)方面:

  農(nóng)藥科技起步晚、欠賬多,存在不少短板和“卡脖子”技術(shù)。楊光富說(shuō),我國(guó)農(nóng)藥科技起步于上世紀(jì)五六十年代,早期基本上是仿制,主要解決無(wú)藥可用的問題;“九五”到“十一五”期間是仿創(chuàng)結(jié)合;從“十二五”開始進(jìn)入創(chuàng)制階段。

  廣西玉林市植保站相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō):“我國(guó)自主發(fā)明的農(nóng)藥品種創(chuàng)新性有限。與國(guó)外大公司相比,差距較大?!?/FONT>

  宋寶安等多位專家梳理了我國(guó)綠色新型農(nóng)藥創(chuàng)制上的短板及“卡脖子”技術(shù),主要包括:新靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、天然產(chǎn)物活性優(yōu)化、高通量篩選、生物合理分子設(shè)計(jì)、組合化學(xué)及仿生合成、清潔化制備技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)于一體的關(guān)鍵技術(shù)體系等。

  新藥研發(fā)創(chuàng)制難度大、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大,農(nóng)藥企業(yè)小散亂同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),尚不具備擔(dān)當(dāng)創(chuàng)新主體的實(shí)力。專家表示,隨著我國(guó)對(duì)農(nóng)藥新品種的要求、登記評(píng)審的門檻越來(lái)越高,新品種必須同時(shí)滿足“安全、環(huán)保、高效、經(jīng)濟(jì)”的要求,農(nóng)藥新藥創(chuàng)制難度大。創(chuàng)制一個(gè)農(nóng)藥平均需11.5年,投資3億~5億美元,而全球農(nóng)藥市場(chǎng)一年也就3000億美元規(guī)模,這讓很多企業(yè)望而卻步。

  熊金華、胡波等人介紹,我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)有2400多家企業(yè),整體處于小、散的狀態(tài),除了中化集團(tuán),年產(chǎn)值最大的不超過(guò)80億元;且同質(zhì)化嚴(yán)重,做草甘膦的企業(yè),規(guī)模年產(chǎn)5萬(wàn)噸以上的就有七八家。

  “除少數(shù)幾家大企業(yè),絕大多數(shù)農(nóng)藥企業(yè)只能搞生產(chǎn)工藝、環(huán)保技術(shù)、生產(chǎn)流程的創(chuàng)新,新藥創(chuàng)制門檻越來(lái)越高、登記成本越來(lái)越高、風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大,單靠企業(yè)搞新藥研發(fā)很難?!焙ㄕf(shuō)。

  產(chǎn)學(xué)研對(duì)接不暢,農(nóng)藥登記管理制度及配套政策尚需完善。我國(guó)農(nóng)藥科技創(chuàng)新的主要障礙之一是缺乏高效的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制。多位專家指出,企業(yè)尚無(wú)能力成為農(nóng)藥自主創(chuàng)制的主體,主要的研發(fā)力量是科研院所研究人員,但論文導(dǎo)向的科研評(píng)價(jià)體系,既不鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研橫向合作,也不鼓勵(lì)多學(xué)科交叉,高校做農(nóng)藥研發(fā)的人越來(lái)越少。

  業(yè)內(nèi)人士反映,農(nóng)藥未納入“重大新藥創(chuàng)制”等國(guó)家科技重大專項(xiàng),支持力度有限;農(nóng)藥登記管理制度門檻太高,不利于快速趕上發(fā)達(dá)國(guó)家,創(chuàng)制更多新型綠色農(nóng)藥;2017年頒布了新修訂的《農(nóng)藥登記管理辦法》后,相關(guān)的配套細(xì)則沒有出臺(tái),新藥研發(fā)單位缺少可操作的規(guī)范依據(jù)。

超常規(guī)系統(tǒng)施策破解缺藥之痛
  受訪專家和業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,當(dāng)前,我國(guó)綠色新型農(nóng)藥創(chuàng)制既有挑戰(zhàn),更有機(jī)遇,強(qiáng)化自主創(chuàng)新勢(shì)在必行。

  一些專家估算,要實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)農(nóng)藥對(duì)我國(guó)主要農(nóng)產(chǎn)品全覆蓋,需要?jiǎng)?chuàng)制至少100種左右的綠色新型農(nóng)藥,因此應(yīng)采取一些超常規(guī)的綜合措施。

  首先,大力加強(qiáng)綠色新型農(nóng)藥研發(fā)投入,在項(xiàng)目設(shè)計(jì)、經(jīng)費(fèi)投入、創(chuàng)新機(jī)制等方面加大政策傾斜。“從企業(yè)發(fā)展來(lái)看,我們迫切需要既高效又經(jīng)濟(jì)的新化合物,新的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),適配我們的資源,期盼國(guó)家的農(nóng)藥自主研發(fā)能力整體躍升?!焙ㄕf(shuō)。

  楊光富認(rèn)為,農(nóng)業(yè)關(guān)系到國(guó)家安全與經(jīng)濟(jì)社會(huì)穩(wěn)定,不能完全交給市場(chǎng)。國(guó)家應(yīng)該對(duì)農(nóng)藥新藥創(chuàng)制給予補(bǔ)助,將農(nóng)藥、獸藥納入“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng),加強(qiáng)對(duì)中藥材、茶葉、高粱、谷子等特色作物農(nóng)藥研發(fā)的支持,增強(qiáng)農(nóng)藥科技支撐能力。

  其次,優(yōu)化農(nóng)藥科技工作者評(píng)價(jià)體系,用切實(shí)可行的措施鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研深度融合,迅速增強(qiáng)我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力。多位企業(yè)界、科技界人士建議,將能否研制出被市場(chǎng)認(rèn)可并被廣泛推廣的農(nóng)藥新藥作為科研評(píng)價(jià)的最高標(biāo)準(zhǔn),給予科技領(lǐng)軍人才更大自主權(quán)和科研資源分配權(quán),大力支持科技成果在企業(yè)轉(zhuǎn)化、落地,激活各方面的創(chuàng)造性和積極性。

  第三,在保證新藥安全、綠色、高效的前提下,對(duì)自主創(chuàng)制的新型農(nóng)藥登記開通綠色通道??稍趯?duì)推廣面積進(jìn)行限制的條件下,恢復(fù)農(nóng)藥臨時(shí)登記制度,讓企業(yè)在推廣中更好進(jìn)行驗(yàn)證;選聘那些真正熟悉農(nóng)藥新藥創(chuàng)制的專家擔(dān)任新藥審評(píng)專家;重視農(nóng)藥科普工作,推廣科學(xué)用藥,確保食品安全等。

  熊金華、胡波等人呼吁,對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保要求要?jiǎng)诱娓?、常抓不?對(duì)安全環(huán)保不達(dá)標(biāo)的企業(yè)要限制、逐步淘汰,避免劣幣驅(qū)逐良幣;培育壯大一批有競(jìng)爭(zhēng)力的農(nóng)藥企業(yè),鼓勵(lì)吸引更多人才進(jìn)入農(nóng)藥行業(yè),逐漸培育企業(yè)成為農(nóng)藥自主創(chuàng)新的主體。

 

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