2021年3月,財(cái)政部辦公廳和國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦公室發(fā)布了一項(xiàng)專利專項(xiàng)計(jì)劃,對專利技術(shù)轉(zhuǎn)化運(yùn)用成效顯著的省份給予1億元的獎(jiǎng)補(bǔ)資金。同時(shí),還強(qiáng)調(diào)要喚醒“沉睡專利”,暢通技術(shù)要素流轉(zhuǎn)渠道,提升高等校院所等創(chuàng)新主體知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化率和實(shí)施效益。我國農(nóng)藥行業(yè)歷經(jīng)從無到有、從粗放式發(fā)展到創(chuàng)新發(fā)展的轉(zhuǎn)變。近年來,我國在創(chuàng)制農(nóng)藥方面也取得了積極進(jìn)步,逐漸走出了中國特色的創(chuàng)制之路,引起了國際市場的關(guān)注。與跨國公司的創(chuàng)制農(nóng)藥比,我國農(nóng)藥專利申報(bào)數(shù)量盡管不少,但專利市場化不夠,專利轉(zhuǎn)化的困局還有待突破。

1  2020年我國農(nóng)藥專利概況

據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織統(tǒng)計(jì),專利凝聚了全世界95%的最新科技信息。專利是一個(gè)企業(yè)最富經(jīng)濟(jì)價(jià)值和技術(shù)含量的核心資產(chǎn),專利數(shù)量和質(zhì)量可以直接反映出該企業(yè)的創(chuàng)新能力?？v觀不同跨國農(nóng)化公司的發(fā)展階段,讓他們獨(dú)霸市場、構(gòu)建核心競爭優(yōu)勢的都是專利產(chǎn)品。我國農(nóng)化行業(yè)要實(shí)現(xiàn)具有高技術(shù)含量的創(chuàng)新發(fā)展,關(guān)鍵在于創(chuàng)新能力、知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化能力的建設(shè)。

通過對中國化工信息中心的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,2020年,全球累計(jì)公開農(nóng)藥相關(guān)專利25,537件,較2019年(28,979件)下降11.88%,但中國公開農(nóng)藥專利數(shù)(10,552件),占全球公開專利數(shù)的41.3%,與2019年(10,618件,占全球公開專利數(shù)的36.6%)比,僅下降0.62%,占全球公開專利數(shù)的比重提升4.7%。從專利申請來看,中國農(nóng)藥的創(chuàng)新活動(dòng)高于世界平均水平。國外公司在中國申請的農(nóng)藥專利,2020年公開數(shù)為1,001件,較2019年增長6.7%,可見國外公司越來越重視中國農(nóng)藥市場。

圖1  全球各類農(nóng)藥2019-2020年專利公開數(shù)

從農(nóng)藥品種來看,2020年,全球累計(jì)公開的殺菌劑、除草劑、殺蟲劑和植物生長調(diào)節(jié)劑專利分別為4,979、1,924、4,139、2,318件,較2019年分別下降7.76%、24.61%、16.74%、0.25%,除草劑總量最少,下降比例也最高；植物生長調(diào)節(jié)劑基本持平；殺節(jié)肢動(dòng)物劑、殺線蟲劑、害蟲驅(qū)避劑專利分別為3,418、601、588件,較2019年分別下降17.64%、20.92%、6.67%,其中害蟲驅(qū)避劑下降比例最低。

在中國,2020年累計(jì)公開的殺菌劑、除草劑、殺蟲劑和植物生長調(diào)節(jié)劑專利分別為3,242、855、2,500、1,786件,較2019年分別下降0.7%、18.89%、13.31%、增長1.65%,與國際情況基本一致,除草劑總量最少,下降比例最高；植物生長調(diào)節(jié)劑略有增長；殺節(jié)肢動(dòng)物劑、殺線蟲劑、害蟲驅(qū)避劑專利分別為2,051、298、374件,較2019年分別下降14.33%、12.09%、5.56%,也是害蟲驅(qū)避劑下降比例最低。

2020年全球公開的農(nóng)藥專利中排名前5的申請人分別是拜耳、先正達(dá)、巴斯夫、道農(nóng)科、住友,均為知名企業(yè),其粗略數(shù)量分別為761、694、588、508、290件。

中國申請農(nóng)藥專利最多的是華南農(nóng)業(yè)大學(xué),為132件,在全球居第9位。2020年,中國公開的農(nóng)藥專利中排名前5的申請人分別是華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、農(nóng)科院植保所、先正達(dá)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、沈陽化工研究院。對比國際大公司,中國企業(yè)專利申請量還有較大差距。

表1  2019-2021年專利過期農(nóng)藥品種概況

2  從仿制到自主研發(fā),我國正逐步邁進(jìn)農(nóng)藥創(chuàng)制國家的行列

在國外公司越來越重視中國農(nóng)藥市場的同時(shí),國內(nèi)農(nóng)藥也從仿制走向自主研發(fā)。我國農(nóng)藥在1984年第一部《中華人民共和國專利法》出臺(tái)之前基本上都是以仿制為主,專利法實(shí)施后慢慢由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)制,如南開大學(xué)李正名院士發(fā)明的除草劑單嘧磺隆,解決了谷子田重要雜草的防治難題,是我國首個(gè)獲得中國發(fā)明專利的除草劑品種。

改革開放以來,我國的專利法歷經(jīng)了多次修改,促成了我國農(nóng)藥的創(chuàng)新進(jìn)一步與國際接軌,加速了我國由以仿為主、仿創(chuàng)并舉向自主創(chuàng)新的新時(shí)期的到來。20世紀(jì)90年代中后期(“九五”計(jì)劃期間),在國家相關(guān)部門的大力支持下,先后建成了北、南兩個(gè)農(nóng)藥創(chuàng)制(工程)中心,形成了沈陽化工研究院和南開大學(xué)為主的北方中心,以及以江蘇、湖南、浙江、上海院所為主的南方中心,建立了6個(gè)農(nóng)藥創(chuàng)制基地。一些具有研發(fā)能力的高等學(xué)校、科研院所以及40余家企業(yè)相繼創(chuàng)建了農(nóng)藥創(chuàng)新研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中間試驗(yàn)車間或產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)。

整體看,我國農(nóng)藥企業(yè)以制劑企業(yè)居多,絕大多數(shù)還是缺少自己的專利技術(shù),新品研發(fā)能力較弱,制劑的同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,技術(shù)進(jìn)步及創(chuàng)新能力依然有待加強(qiáng)。2017年以來農(nóng)藥監(jiān)管法規(guī)、政策密集出臺(tái),引導(dǎo)著我國農(nóng)化行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展方向,登記要求的提升、產(chǎn)業(yè)整合、農(nóng)藥溯源等,推動(dòng)著我國農(nóng)藥逐步由仿制為主向自主研發(fā)轉(zhuǎn)變,由以量取勝向以質(zhì)取勝轉(zhuǎn)變,由“多而雜”向“少而精”轉(zhuǎn)變。近5年來,隨著我國新農(nóng)藥創(chuàng)制體系的不斷完善,我國農(nóng)藥自主創(chuàng)新能力和競爭力持續(xù)提升。

到目前為止,我國自主創(chuàng)制并獲得登記的農(nóng)藥新品種已有50余個(gè),且近年來涌現(xiàn)出了一批重要綠色創(chuàng)制新品種,特別是關(guān)鍵創(chuàng)制技術(shù)的突破,極大地提高了我國農(nóng)藥工業(yè)的創(chuàng)制水平。農(nóng)藥“十四.五”規(guī)劃將引領(lǐng)我國農(nóng)藥行業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)新農(nóng)藥創(chuàng)制,加大新農(nóng)藥創(chuàng)制和推廣應(yīng)用政策扶持力度,推動(dòng)科研、教學(xué)、推廣單位和農(nóng)藥企業(yè)協(xié)作,打造覆蓋農(nóng)藥創(chuàng)新全鏈條、全環(huán)節(jié)、對農(nóng)藥創(chuàng)新具有強(qiáng)大支撐能力的創(chuàng)新平臺(tái)。

3  農(nóng)藥專利產(chǎn)業(yè)化遇到的困惑

專利轉(zhuǎn)化率低是我國作為專利大國的痛點(diǎn),農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)也是如此。

3.1  專利發(fā)展思路的限制

實(shí)行改革開放的前20年,我國的高新技術(shù)基本上是走引進(jìn)消化吸收的創(chuàng)新之路,在拿來中消化,不斷提升自己的科技水平,逐漸開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。在此期間,我國不僅專利成果不多,而且轉(zhuǎn)化率不高,非核心技術(shù)專利多,專利質(zhì)量也不高。這個(gè)時(shí)期的中國2,000余家農(nóng)藥企業(yè),嘗試新農(nóng)藥創(chuàng)制的企業(yè)比較少,大多數(shù)企業(yè)更愿意選擇拿來,因此農(nóng)藥企業(yè)在創(chuàng)制投入、技術(shù)研發(fā)方面相對滯后。

3.2  我國原始創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)偏少

目前發(fā)現(xiàn)的大多數(shù)農(nóng)藥化合物的結(jié)構(gòu)均是基于國外已有品種的化學(xué)結(jié)構(gòu),許多品種都是經(jīng)過“me too”的途徑獲得,真正屬于原始創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)為數(shù)不多,這就在創(chuàng)制過程中帶來能否獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。此外,“me too”得到的結(jié)構(gòu)即使在某些方面比先導(dǎo)結(jié)構(gòu)具有優(yōu)勢,但使用者往往因?yàn)椤跋热霝橹鳌?使得這些產(chǎn)品在市場上的競爭力量薄弱。

3.3  專利策劃單一,沒有全局規(guī)劃

國內(nèi)的企業(yè)或個(gè)人申請專利很多是為了申請專利而申請,大部分專利都是單個(gè)申請,幾乎沒有從專利轉(zhuǎn)化到市場策略上的安排和統(tǒng)籌規(guī)劃。有些科研項(xiàng)目僅是為了職稱評定、政策獎(jiǎng)勵(lì)、發(fā)表論著,缺少市場可行性的驗(yàn)證。在項(xiàng)目完成初期試驗(yàn)后,又缺少資金支持下一步研究,導(dǎo)致技術(shù)深度不夠,距離產(chǎn)業(yè)化還很遠(yuǎn)。

3.4  研究開發(fā)與市場脫節(jié)

技術(shù)人員在技術(shù)創(chuàng)新初期沒有考慮是否適合市場需要,實(shí)用性差或者不符合市場要求,這類專利技術(shù)因?yàn)闆]有市場價(jià)值,轉(zhuǎn)化起來必然困難。到目前為止,中國農(nóng)藥創(chuàng)制品種有50余種,因效果或性價(jià)比等因素,大面積推廣應(yīng)用的也就10多種。此外,從當(dāng)前我國新農(nóng)藥創(chuàng)制方面取得的成果看來,一些科研院所只注重實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)制,不注重后期應(yīng)用技術(shù)開發(fā),特別是不太注重后期推廣示范應(yīng)用,加上企業(yè)在登記試驗(yàn)費(fèi)用及對未來市場的憂慮,也導(dǎo)致登記工作開展不積極,產(chǎn)品不能順利“轉(zhuǎn)正”。所以說,農(nóng)藥的研制一定要切合或者引導(dǎo)我國農(nóng)民的實(shí)際需求,現(xiàn)實(shí)中很多產(chǎn)品因成本高、性價(jià)比較低或者市場潛力有限,研究開發(fā)與應(yīng)用脫節(jié),導(dǎo)致很多化合物被束之高閣,不能真正產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。

3.5  專利溝通渠道窄,沒有好的轉(zhuǎn)化渠道

很多科研院所有不少發(fā)明專利,但是一直放在“兜”里,拿出來展示的機(jī)會(huì)很少,與企業(yè)之間的 需求不能實(shí)現(xiàn)良好的交流與融合。國內(nèi)也缺少正規(guī) 的專利開放性官方交易平臺(tái),同時(shí),企業(yè)對于專利檢索及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雖然重視但是實(shí)際保護(hù)力卻不 夠。而對于科研院所來說,缺少專利轉(zhuǎn)化專業(yè)隊(duì)伍、 經(jīng)費(fèi)不足、積極性差等也已經(jīng)成為阻礙其專利技術(shù) 轉(zhuǎn)化的因素。

3.6  專利保護(hù)力度有待進(jìn)一步提高

科研機(jī)構(gòu)的專利保護(hù)普遍不力,主要表現(xiàn)在：針對科研成果的專利保護(hù)不夠及時(shí),很多專利申請?zhí)峤坏臅r(shí)間晚于論文發(fā)表時(shí)間,導(dǎo)致獲權(quán)困難或權(quán) 利不穩(wěn)定；有些科研成果的專利申請文件撰寫質(zhì)量不高,權(quán)利要求保護(hù)范圍小,無法形成有效保護(hù)；有些科研成果的專利布局意識(shí)不強(qiáng),缺少立體化、多層次、持續(xù)性的專利布局,忽視國外市場保護(hù),往往導(dǎo)致被迫放棄國際大市場。

4  農(nóng)藥專利保護(hù)及產(chǎn)業(yè)化的途徑建議

農(nóng)藥工業(yè)是一個(gè)專利密集型產(chǎn)業(yè),最能體現(xiàn)出其發(fā)展水平的是農(nóng)藥新品種的研究開發(fā)。創(chuàng)制農(nóng)藥的開發(fā)周期漫長,從先導(dǎo)化合物的選擇到篩選到田間試驗(yàn)再到上市,開發(fā)周期一般要10年以上,這也更能體現(xiàn)出知識(shí)產(chǎn)權(quán)在農(nóng)化行業(yè)中的重要意義。而隨著對農(nóng)藥應(yīng)用要求的不斷提升,比如應(yīng)對抗性、安全綠色、提高利用率、生物多樣性保護(hù)等,全球農(nóng)藥新成分發(fā)現(xiàn)難度加大,使得農(nóng)藥研發(fā)效率緩慢下行,需要更多的時(shí)間進(jìn)行新品研發(fā)。全球創(chuàng)制農(nóng)藥難度增加,專利市場萎縮,專利過期農(nóng)藥種類不斷增長。因此,我國更要重視農(nóng)藥專利的轉(zhuǎn)化落地,促使我國農(nóng)藥創(chuàng)制在國際市場占有更多席位。雖然目前的農(nóng)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與轉(zhuǎn)化還面臨著一些困境,但形勢向好的趨勢沒變,我們既要重視專利轉(zhuǎn)化落地,也要加大專利保護(hù)力度。

4.1  打通渠道激活更多“沉睡專利”

科研機(jī)構(gòu)作為技術(shù)供給側(cè),存在與企業(yè)技術(shù)需求之間的信息交流不暢通的問題,是當(dāng)前技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的主要矛盾之一,因此建議充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”互通互聯(lián)的作用,依托科研院所知識(shí)產(chǎn)權(quán)和技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心等載體,打造國家級專利技術(shù)推廣平臺(tái),集中發(fā)布專利技術(shù)供給信息,拓寬專利技術(shù)供給渠道,激發(fā)科研院所特別是高校的專利轉(zhuǎn)化活力,激活更多“沉睡專利”。

4.2  讓更多農(nóng)藥企業(yè)參與進(jìn)來

我國進(jìn)行新農(nóng)藥創(chuàng)制的主體還是以高校和一些科研單位為主,在一些結(jié)構(gòu)較新的化合物專利申請中,缺少企業(yè)的參與,以進(jìn)一步深化應(yīng)用研究和市場推廣。其實(shí)這些從事新農(nóng)藥創(chuàng)制的科研單位是一個(gè)“孤單的隊(duì)伍”,如果讓企業(yè)參與進(jìn)來,聯(lián)合企業(yè)進(jìn)行定向技術(shù)開發(fā),通過建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、公共研發(fā)平臺(tái)等方式,促進(jìn)科研成果直接在相關(guān)企業(yè)進(jìn)行落地,讓這些活性化合物快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并大力推廣。

4.3  加大核心農(nóng)藥品種的推廣力度

目前,我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種也有數(shù)十個(gè),但由于種種原因,最終獲得正式登記的產(chǎn)品并不多,一些獲得正式登記的產(chǎn)品市場占有率也有限。因此,應(yīng)積極以市場為導(dǎo)向,促進(jìn)這些獲得正式登記產(chǎn)品的應(yīng)用技術(shù)開發(fā)和推廣,激勵(lì)企業(yè)積極探索營銷手段,或充分利用一些企業(yè)十分成熟的營銷渠道,使其逐漸形成具有影響力和競爭力的品牌。

4.4  引導(dǎo)科研團(tuán)隊(duì)與專利運(yùn)營機(jī)構(gòu)合作

目前,我國大部分高?？萍汲晒霓D(zhuǎn)化依賴于發(fā)明人,由發(fā)明人對技術(shù)進(jìn)行價(jià)值判斷、營銷推廣、商務(wù)談判,迫使“專業(yè)的”發(fā)明人去兼職當(dāng)“不專業(yè)的”技術(shù)經(jīng)理人,成果轉(zhuǎn)化的效率和效果與專業(yè)的轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)相比自然不可同日而語。可以考慮借用專業(yè)的專利運(yùn)營機(jī)構(gòu)拓展成果轉(zhuǎn)化的渠道,提高科技成果轉(zhuǎn)化深度與廣度。

4.5  完善專利項(xiàng)目全周期管理

在項(xiàng)目申報(bào)時(shí),進(jìn)行專利信息分析、開展專利導(dǎo)航,明確研發(fā)方向、上市路徑、市場推廣的可行性研究。項(xiàng)目實(shí)施過程中,開展專利預(yù)警,及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向。對專利布局開展研究,形成高質(zhì)量的專利組合。項(xiàng)目驗(yàn)收前,以成果轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向,積極申報(bào)核心專利、形成標(biāo)準(zhǔn)必要專利,構(gòu)建保護(hù)完善的專利包。項(xiàng)目完成后,通過行業(yè)會(huì)議、專業(yè)會(huì)議、發(fā)布會(huì)等形式多維度發(fā)布推廣科技成果,提高成果轉(zhuǎn)化效率。

5  小結(jié)

根據(jù)研究發(fā)現(xiàn),在國際產(chǎn)業(yè)分工利益鏈中,知識(shí)產(chǎn)權(quán)已成為參與高端競爭的重要要素,其收益遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于勞動(dòng)力、資本、土地等傳統(tǒng)要素。中國農(nóng)藥工業(yè)也已經(jīng)融入到全球化浪潮中,我們不僅是非專利農(nóng)藥的主要制造商,也是跨國公司重要農(nóng)藥的專利市場和競爭對象。我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展最根本的出路在于加大農(nóng)藥研發(fā)投入,創(chuàng)造和培育出更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的骨干農(nóng)藥品種。與此同時(shí)還要在產(chǎn)品開發(fā)過程中學(xué)會(huì)制定相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,促進(jìn)專利的轉(zhuǎn)化落地及市場應(yīng)用推廣,構(gòu)建周密的產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)網(wǎng),促進(jìn)農(nóng)藥專利的成果轉(zhuǎn)化和市場推廣,實(shí)現(xiàn)中國農(nóng)藥行業(yè)具有高技術(shù)含量的高質(zhì)量發(fā)展。

作者：南通市生產(chǎn)力促進(jìn)中心 劉宏霞