責(zé)任編輯:左彬彬 來源:農(nóng)藥市場信息新媒界 日期:2022-04-18
中國共產(chǎn)黨帶領(lǐng)中國人民將貧窮落后的半殖民地農(nóng)業(yè)國,建成了政治經(jīng)濟(jì)完全獨(dú)立自主的世界第一工業(yè)大國,全球經(jīng)濟(jì)增長第一引擎,世界第二大經(jīng)濟(jì)體。當(dāng)前,創(chuàng)新活力不斷飆升,科技成果日新月異,國際地位步步登高,也正向著社會主義現(xiàn)代化強(qiáng)國和中華民族偉大復(fù)興的宏偉目標(biāo)挺進(jìn)。
在中華民族全面迅速崛起的同時,我國農(nóng)藥工業(yè)也發(fā)生了從無到有、從小到大的巨變,已成為世界農(nóng)藥生產(chǎn)量和出口量的第一大國,這不僅為保障我國糧食作物連年豐產(chǎn)和其他農(nóng)產(chǎn)品的產(chǎn)量和品質(zhì)提升及衛(wèi)生防疫條件改善等方面立下了汗馬功勞,同時也對世界農(nóng)業(yè)發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。面對人們對綠色發(fā)展、共同富裕和更加美好生活的向往及構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的時代需求,創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念應(yīng)運(yùn)而生,而鄉(xiāng)村振興和高質(zhì)量綠色發(fā)展戰(zhàn)略,正順應(yīng)了為應(yīng)對百年未有之大變局而制訂的以國內(nèi)循環(huán)為主、國內(nèi)國際雙循環(huán)發(fā)展的客觀要求。
現(xiàn)在我國的農(nóng)藥工業(yè)主要在生產(chǎn)端具有優(yōu)勢,在新品種新劑型研發(fā)、生產(chǎn)和施用的現(xiàn)代化等方面仍處于世界中低端水平,高端市場仍被國際跨國公司所壟斷,為此,打造中國特色的農(nóng)藥強(qiáng)國勢在必行。通過不斷完善自我,提升國力,保障糧食安全,讓中國人民過上更加安穩(wěn)的幸福生活。
在積極構(gòu)建中囯式創(chuàng)新驅(qū)動的體制、機(jī)制,積累綠色高質(zhì)量發(fā)展經(jīng)驗,增強(qiáng)技術(shù)比較優(yōu)勢,加快邁入農(nóng)藥強(qiáng)國的關(guān)鍵時期,我國相關(guān)部門首次聯(lián)合公布了全面系統(tǒng)的《“十四.五”全國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,將為我國農(nóng)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化、高端化和可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
1 構(gòu)建中國式農(nóng)藥強(qiáng)國模式
(1)強(qiáng)大而持續(xù)的原藥創(chuàng)新力和先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)化能力。主要根據(jù)糧菜果油棉等農(nóng)作物病蟲草鼠等有害生物的防治需求,及時研發(fā)出安全環(huán)保、經(jīng)濟(jì)高效、質(zhì)量優(yōu)異的原創(chuàng)性原藥品種和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,以達(dá)到成本及能耗降低,經(jīng)濟(jì)效益顯著。這些產(chǎn)品在國內(nèi)外廣泛應(yīng)用,較長期地占有可觀的市場份額,解決一些病蟲草鼠害無藥可治的難題。
(2)農(nóng)藥制劑的環(huán)?;?。為充分發(fā)揮原藥特性優(yōu)勢,彌補(bǔ)其他性能缺陷與不足,加工成理化性能優(yōu)良穩(wěn)定、使用方便省力的安全環(huán)保劑型與制劑。納米化、固態(tài)化環(huán)?;苿┊a(chǎn)品占有較大比重,制劑產(chǎn)品出口量持續(xù)大于原藥出口量。同時,國內(nèi)制劑包裝物的循環(huán)周轉(zhuǎn)利用率達(dá)70%以上。
(3)智能化、功能更加強(qiáng)大且使農(nóng)藥利用率明顯提高的施藥器械有了長足發(fā)展。農(nóng)藥施用器械多樣化、系列化、智能化,農(nóng)藥利用率達(dá)60%以上。
(4)從生產(chǎn)端到銷售端的高度現(xiàn)代化。原藥生產(chǎn)、制劑加工和質(zhì)量監(jiān)控及市場營銷中普遍應(yīng)用數(shù)字化、信息化、人工智能等先進(jìn)技術(shù),基本實現(xiàn)機(jī)械化、連續(xù)化、自動化、智能化,工作質(zhì)量和效率得到顯著提升。同時,環(huán)保要求達(dá)標(biāo),實現(xiàn)我國政府向世界承諾的碳達(dá)峰、碳中和目標(biāo)。
(5)農(nóng)藥使用端科學(xué)用藥理念全面普及。安全合理、科學(xué)使用農(nóng)藥知識全面普及,預(yù)防為主、綜合防治的植保方針深入人心,人們對農(nóng)藥的認(rèn)知達(dá)到與醫(yī)藥品同等水平。
2 如何加快建設(shè)中國特色的農(nóng)藥強(qiáng)國
只有民族的才是世界的。我們應(yīng)根據(jù)自身的國情條件和需求及國際責(zé)任擔(dān)當(dāng),來發(fā)展壯大自己。我們與國際的接軌,接的是科學(xué)的軌,先進(jìn)的軌,而不能硬搬照抄或被動聽從于人,這不適合我國國情的發(fā)展。我國要構(gòu)建什么特色和如何加速構(gòu)建這樣特色的農(nóng)藥強(qiáng)國呢?筆者就相關(guān)問題,暢談一些想法。
2.1 技術(shù)層面
(1)原藥研發(fā) 我國地大物博、人口眾多,作物相齊全,病蟲草鼠害種類復(fù)雜,因而主要應(yīng)針對14億人口基本生活必需的稻、麥、玉米、油、棉、薯、茶等類作物有害生物防治所需的農(nóng)藥類別進(jìn)行研發(fā),同時兼顧亞非拉、“一帶一路”等發(fā)展中國家的防治需求。當(dāng)下,應(yīng)注意農(nóng)藥化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物學(xué)基因結(jié)構(gòu)及其性能關(guān)聯(lián)的生命科學(xué)前沿技術(shù)與農(nóng)藥創(chuàng)制之間的緊密關(guān)系,大力倡導(dǎo)化學(xué)家與生物學(xué)家及生命科學(xué)技術(shù)專家間的密切合作,主動尋找農(nóng)藥多作用靶點、靶標(biāo)抗性預(yù)測和以人工智能及計算機(jī)來設(shè)計新農(nóng)藥分子骨架等快速有效的創(chuàng)新思路、途徑和方法,積極汲取國外精華為我所用。與此同時,我國的植物、動物、微生物、海洋生物、中藥材、無毒的工農(nóng)業(yè)副產(chǎn)或廢棄物等天然資源豐富,從它們的小分子內(nèi)存物、代謝物等具有一定生物活性的化合物中尋求基礎(chǔ)原料,按照劉(長令)氏新農(nóng)藥創(chuàng)制的設(shè)計思路和程序,通過先進(jìn)的化學(xué)(如生物酶定向催化等)和先進(jìn)生物技術(shù)手段進(jìn)行仿生模擬、修飾和改造,研制出多作用機(jī)理(調(diào)控、誘抗、免疫等)、安全高效多靶標(biāo)的原創(chuàng)新農(nóng)藥。
我國中草藥的品種資源數(shù)量有4,773種,日常能用到的有500種左右,基本能長期解決人類大部分疾病的治療。而世界農(nóng)藥市場現(xiàn)有1,800余種有效成分,仍需頻繁更新和增加品種,以應(yīng)對現(xiàn)代化學(xué)藥物的抗藥性激增,而中醫(yī)藥卻能較好地解決這些問題。
中草藥來于自然,中藥治療原理多以刺激和提升治療對象自身的調(diào)控和免疫能力來進(jìn)行綜合調(diào)理,效果雖慢但能治本,不易產(chǎn)生抗藥性且安全。而西藥多為有機(jī)化學(xué)合成品,進(jìn)行孤立的局部治療,副作用較多且易產(chǎn)生抗藥性。中藥在當(dāng)前抗擊新冠疫情的臨床中都發(fā)揮了很好的療效,值得我們藥研人員和植保工作者思考、仿效和借鑒。
(2)劑型和輔助劑研發(fā) 農(nóng)藥制劑的水性(基)化、納米化、固態(tài)化、控釋化、智能化等是農(nóng)藥劑型長遠(yuǎn)的發(fā)展方向。水溶化、納米化、包囊化的可分散粒狀制劑,更是噴霧用劑型追求的理想目標(biāo)。若將上述主要用于作物葉面噴施劑型的某些技術(shù)手段,綜合應(yīng)用于作物的種子、根莖部和水面、土壤處理,再與藥械結(jié)合運(yùn)用,更具顯著的省工省力、減藥增效、保護(hù)環(huán)境的技術(shù)優(yōu)勢。如不同釋放特點的復(fù)配藥物或多層包衣的水稻種子處理劑,能解決或明顯緩解水稻全生長期的病蟲草害問題;還可根據(jù)不同作物生長發(fā)育階段病蟲草為害特點和環(huán)境條件,設(shè)計相適應(yīng)的具體技術(shù)方案。
表面活性劑是制造任何農(nóng)藥制劑不可或缺的重要輔助劑,其種類眾多,性能各異。大膽假設(shè)一下,若將生物源表面活性劑的親油基團(tuán)部分組合成囊和導(dǎo)向基團(tuán),把乳化分散與包囊、導(dǎo)向元素結(jié)為一體,制成多功能的環(huán)保型表面活性劑,以達(dá)到制劑性能優(yōu)良又具靶向性的理想效果,也許可進(jìn)行這方面的創(chuàng)制探索試驗。
(3)農(nóng)藥劑型、制劑含量規(guī)格及包裝物的規(guī)范化 一種農(nóng)藥原藥首先要盡力制成分散度最高的水溶性制劑,以充分顯效。制作不成再考慮納米級的固態(tài)或液態(tài)水基化乳狀(微乳、水乳)或懸浮狀(微球或微囊)劑型。
針對使用時須再用水稀釋的制劑產(chǎn)品,應(yīng)盡可能制成高含量固體制劑,以降低生產(chǎn)、包裝、儲運(yùn)及使用的成本和確保產(chǎn)品本身性能穩(wěn)定。如按5、10、20、40、50、60、80、90的百分?jǐn)?shù)提升,均為整數(shù)。國內(nèi)若出現(xiàn)某1~3種原藥的某種劑型和制劑含量規(guī)格后,以后只能登記上述更高含量的原藥和劑型相同或不同的產(chǎn)品,不得再登記同種及更低含量的制劑產(chǎn)品。同種原藥同種劑型只允許3種含量規(guī)格,若再有更高含量規(guī)格產(chǎn)品出現(xiàn),則取消最低含量規(guī)格的產(chǎn)品登記。
針對直接使用的制劑產(chǎn)品,應(yīng)選用適度的低含量制劑,如0.5、1、2、3、4、5百分?jǐn)?shù)產(chǎn)品,最多選兩種規(guī)格,再登記同類產(chǎn)品,要求如前。若一種原藥加工成3種劑型,上述兩類使用方法不同的同種制劑的劑型和含量規(guī)格的總數(shù),最高可達(dá)15個之多,到時我國原藥與制劑的平均比值可達(dá)1∶10,這已能充分滿足市場用藥需求并達(dá)到國際水平,同時也避免了產(chǎn)品雜亂、同質(zhì)化和低水平重復(fù)建設(shè)。
隨著統(tǒng)防統(tǒng)治的推進(jìn),大包裝會隨之增多。由于我國農(nóng)藥使用量巨大,使用后的包裝物處理已成為重要課題。焚燒和深埋會造成二次污染,因此有必要在包裝材質(zhì)和外形設(shè)計的規(guī)范化方面下功夫,有助于循環(huán)使用,節(jié)省資源,保護(hù)環(huán)境。
筆者建議,在農(nóng)藥包裝袋上對于液態(tài)藥劑可選用經(jīng)久耐用的工程塑料,在國內(nèi)統(tǒng)一加工成進(jìn)出料和計量都方便、形狀和色彩有區(qū)別的大中型包裝桶或者瓶,藥劑使用完畢時一定將桶或者瓶清洗液轉(zhuǎn)入施用液中。干燥后的空桶或者瓶回收后,在國內(nèi)企業(yè)按類別周轉(zhuǎn)通用。對于粉粒狀等固態(tài)藥劑,選用無毒副作用的水溶性或可降解紙質(zhì)復(fù)合材料,制成有標(biāo)記的中小型包裝袋使用,水溶性袋在使用中無害消失,紙質(zhì)袋等可集中回收處理。
在產(chǎn)品標(biāo)簽上,醒目標(biāo)注有效成分的含量和劑型、施用方法、保質(zhì)期、急性毒性級別標(biāo)記以及以五星點表示的應(yīng)用范圍(如糧、棉、油等大田作物類1個星、水果、蔬菜、茶葉、食用菌、藥材類等2個星、衛(wèi)生防疫類3個星等)、追溯碼和企業(yè)聯(lián)系電話。說明書中簡要注明產(chǎn)品特色優(yōu)勢,儲存和使用特別注意事項,各類保護(hù)對象和防治對象的使用劑量范圍參考表和企業(yè)地址等。
出口商品按與定制方協(xié)商的含量規(guī)格、劑型和包裝,另行確定。
過期和收繳的假冒偽劣次品也要有科學(xué)適用的處理方案和辦法。
(4)多樣化的施用藥械和方法 飛機(jī)、無人機(jī)低空噴藥,對大面積平原地帶的大型農(nóng)場水田和茂密作物群體的有害生物防治具有明顯優(yōu)勢。但我國分散的丘陵坡地居多,亟需與國情相適應(yīng)的噴霧藥械;加之空中噴霧飄移,對其他作物和環(huán)境存在較大安全風(fēng)險。因此研發(fā)具有彌霧和多系列非葉面施藥工具等更為緊迫和重要,從而達(dá)到精準(zhǔn)施藥、減量增效、保護(hù)環(huán)境,提高農(nóng)藥利用率的目的。
2.2 管理和政策層面
根據(jù)我國管理體制的特點,在農(nóng)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展方面,體現(xiàn)出集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一規(guī)劃、分工協(xié)作、合理布局、廣泛參與、相互支持、目標(biāo)始終如一的特點,其結(jié)果是節(jié)省社會資源,工作運(yùn)行順暢快速;同時,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和主管農(nóng)藥的上層建筑,肩負(fù)著復(fù)雜而艱巨的重任,對全局的發(fā)展方向與成效起著關(guān)鍵作用。如在農(nóng)藥行業(yè)的頂層設(shè)計、產(chǎn)業(yè)布局、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)保監(jiān)控、市場和技術(shù)信息交流、病蟲害預(yù)測預(yù)報、殘留及抗性監(jiān)測、風(fēng)險評估、評獎晉升等與技術(shù)創(chuàng)新關(guān)系較密切的事項都可制訂出適合我國國情的管理制度。
(1)注重頂層設(shè)計 西方國家更多關(guān)注金融、軍事方面的發(fā)展,實體企業(yè)及集團(tuán)自行考慮各自的發(fā)展計劃和目標(biāo)。而我國是全國一盤棋的發(fā)展理念,事事考慮全局和長遠(yuǎn),因而頂層設(shè)計更為重要。根據(jù)農(nóng)藥科學(xué)發(fā)展規(guī)律、世界發(fā)展趨向和國內(nèi)復(fù)雜的具體條件,上層主管部門應(yīng)首先拿出近期和中長期發(fā)展規(guī)劃草案、具體研發(fā)項目和實施舉措等,與相關(guān)部門的專家和基層工作者代表進(jìn)行研討,確定后再公布實施。目標(biāo)要盡力而為、量力而行、留有余地,制定的政策要科學(xué)、合理、高效、利民,既堅持原則,又對具體情況做具體分析,區(qū)別對待不可一刀切。
(2)構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新聯(lián)盟 過去,我們以全國大會戰(zhàn)的方式贏得了航天、軍工等行業(yè)的騰飛,今后我們將以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的方式建成農(nóng)藥強(qiáng)國。相關(guān)大學(xué)的化學(xué)和生物專業(yè)應(yīng)開設(shè)農(nóng)藥相關(guān)的課程,農(nóng)藥作用機(jī)制、抗性機(jī)制、植物免疫、農(nóng)藥生物解毒等理論研究應(yīng)與新農(nóng)藥創(chuàng)制掛鉤,把論文寫在我國新農(nóng)藥的創(chuàng)新史冊上。國家專業(yè)科研機(jī)構(gòu)及國有大型企業(yè)研究所重點研究原創(chuàng)新藥、新助劑等全局重大共性課題,其他中小型企業(yè)重點研究先進(jìn)的生產(chǎn)制造工藝及工程優(yōu)化、專利期中新品種的結(jié)構(gòu)修飾創(chuàng)新、重要中間體及多樣化農(nóng)藥劑型與制劑。按大課題、大項目,組成相對穩(wěn)定的連貫的產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟,而不是無具體研究內(nèi)容的空殼式聯(lián)盟。將不分國有或民營的若干個聯(lián)盟體組成全國的農(nóng)藥創(chuàng)新網(wǎng)系統(tǒng),進(jìn)行多學(xué)科新技術(shù)的融合,持續(xù)進(jìn)行農(nóng)藥領(lǐng)域的前瞻性、實用性、基礎(chǔ)性和前沿性課題研究。同時制定聯(lián)盟外的單位和個人自由加入農(nóng)藥創(chuàng)新的激勵政策措施,共同筑牢萬眾持續(xù)創(chuàng)新的組織架構(gòu)體系。
綜合性或?qū)I(yè)性大中型農(nóng)藥化工企業(yè)集團(tuán),生產(chǎn)通用性和系統(tǒng)性強(qiáng)的大中噸位原藥品種、重要中間體、助劑及其他相關(guān)的產(chǎn)品,中小型企業(yè)生產(chǎn)稀少或特殊用途的中小噸位農(nóng)藥原藥及制劑。企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、監(jiān)管等部門,都要把工作性質(zhì)相同或相近的單位兼并重組,保證精干有力和運(yùn)行有序;對于重點專業(yè)科研機(jī)構(gòu)及特色優(yōu)勢企業(yè),要提升先進(jìn)的制作和分析測試設(shè)備,從而來提高工作質(zhì)量和效率。
當(dāng)前,農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化環(huán)保意識、質(zhì)量意識、創(chuàng)新意識、品牌意識和服務(wù)意識,利用大好時機(jī),根據(jù)自身現(xiàn)有各種資源優(yōu)勢準(zhǔn)確定位,制定與國家發(fā)展方向一致的企業(yè)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃,優(yōu)化資金、技術(shù)、管理等人財物資源的科學(xué)配置和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),形成有創(chuàng)新活力的有機(jī)整體。購置新產(chǎn)品研發(fā)必備的生測試驗等硬件設(shè)施,組建相應(yīng)的人才隊伍,制訂工作流程制度、激勵機(jī)制與保密措施,認(rèn)真執(zhí)行專利法。打造刻苦鉆研、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、敢于和善于創(chuàng)新的研發(fā)團(tuán)隊,建立技術(shù)研發(fā)與市場營銷“魚水相伴”的關(guān)系,盡可能為農(nóng)戶提供農(nóng)作物全流程的系統(tǒng)解決方案,形成自身的技術(shù)、營銷和管理的核心競爭力,提升品牌形象。強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)中心、博士工作站等實際內(nèi)涵,擴(kuò)大在農(nóng)藥行業(yè)中的影響力,提升行業(yè)話語權(quán),做好百年老店。
(3)完善產(chǎn)品登記審批、專利授權(quán)、評審等部分政策,改進(jìn)工作方法及流程 從事農(nóng)藥產(chǎn)品登記審批、專利授權(quán)、成果鑒定的工作者,與廣大企業(yè)界是目標(biāo)一致、同一戰(zhàn)壕的戰(zhàn)友,應(yīng)相互理解和支持,共同為行業(yè)健康、快速和可持續(xù)發(fā)展服務(wù),為實現(xiàn)我國農(nóng)藥強(qiáng)國夢貢獻(xiàn)力量。
農(nóng)藥產(chǎn)品登記管理,是保障產(chǎn)品質(zhì)量與防治效果、安全環(huán)保、結(jié)構(gòu)合理、發(fā)展方向和發(fā)展速度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前,產(chǎn)品登記方面普遍認(rèn)為文件要求多、獲準(zhǔn)時間長、登記費(fèi)用高,筆者對此提出如下建議,僅供參考。
① 根據(jù)不同情況,因地制宜減免文件要求數(shù)量。
對于創(chuàng)制和仿制的國外農(nóng)藥品種,必須嚴(yán)格按要求提供全套文件資料,創(chuàng)制品肯定受專利法保護(hù),性能優(yōu)異而市場前景看好的國外仿制品應(yīng)由主管部門根據(jù)國內(nèi)(外)需求總量和產(chǎn)業(yè)布局遴選出2~3家企業(yè)進(jìn)行開發(fā)生產(chǎn),也可以采取競標(biāo)的方式進(jìn)行遴選,從而避免蜂擁而上造成產(chǎn)能過剩。而對于被遴選上的生產(chǎn)企業(yè)可聯(lián)合承擔(dān)殘留和環(huán)境試驗的相關(guān)費(fèi)用。
對于高效安全的創(chuàng)新農(nóng)藥,在其主要檢測指標(biāo)合格后,可盡快批準(zhǔn)登記投產(chǎn),殘留和環(huán)境試驗可后補(bǔ),若發(fā)現(xiàn)它的某些缺陷可通過劑型加工或應(yīng)用技術(shù)進(jìn)行克服或改善。針對已廣泛應(yīng)用多年且久用不衰的優(yōu)秀品種如氯化苦等,其缺陷已通過應(yīng)用技術(shù)的革新得以克服,在無替代品種之前盡量不要過早停用,若缺陷及弊端實在無法克服的品種必須忍痛割愛予以取締。針對以化工原料作為農(nóng)藥使用和原藥與農(nóng)藥制劑生產(chǎn)連續(xù)同步完成的產(chǎn)品,勿需也無法做原藥登記。針對未純化的生物源制劑、綜合功能的種衣劑、藥肥合劑、植物生長調(diào)節(jié)劑等多元成分制劑,僅公開主要有效成分即可,但產(chǎn)品中嚴(yán)禁加入禁限農(nóng)藥、專利產(chǎn)品及其他農(nóng)藥產(chǎn)品。
因制劑加工只是物理或物理化學(xué)過程,沒有改變原藥的基本化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì),當(dāng)某種原藥獲準(zhǔn)登記時已提供過的異構(gòu)體雜質(zhì)、慢性毒性、殘留和環(huán)境試驗等文件之后(混劑除外),在所用制劑登記時可減免(其他文件不變),但要控制某些制劑中的禁限添加劑和原藥的有害分解物,或混有有害溶劑組分的乳油等不環(huán)保劑型,以避免毒害。對于轉(zhuǎn)登高含量的納米化、水基化、粒狀化等環(huán)保劑型,僅提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測法、物理性能和化學(xué)穩(wěn)定性、急性毒性試驗文件即可,對于涉及企業(yè)隱私的其他非必要文件材料可不提供。
對于混劑有提高藥效、延緩抗性、省藥兼治的優(yōu)點,創(chuàng)制的新原藥應(yīng)盡早以混劑產(chǎn)品上市,以延長使用壽命(但亂混亂用也會造成毒性增加和藥害,必須予以控制)。對于具有意想不到的顯著增效作用或延緩抗藥性的混劑,可獲準(zhǔn)產(chǎn)品專利權(quán),但不限制臨時混用。偶然性、局部性用藥且易于臨時混合的組合物,應(yīng)根據(jù)當(dāng)時病蟲草發(fā)生情況靈活混用,一般勿需登記。防治對象相同的混劑,限于兩種有效成分和兩組配比;綜合功能的混劑限于3種主要有效成分為妥。 隨著藥劑間或藥劑與添加劑臨時混用方式的不斷增多,制定使用規(guī)則應(yīng)提上議事日程。
在已有配套法規(guī)的情況下,可取消所有國內(nèi)原藥來源證明文件。在10或15年內(nèi),有如下情況可變更登記:一是市場發(fā)現(xiàn)有明顯安全性、產(chǎn)品質(zhì)量、約定保質(zhì)期等方面的問題,應(yīng)盡快通知企業(yè)限期改進(jìn)或修改登記,否則中止或取消登記;二是企業(yè)在不改變原藥有效成分而僅提高制劑含量或改成更環(huán)保的劑型后,取消原有登記;三是若僅改變登記證持有人,其他可延續(xù)登記。
② 節(jié)省時間,加快農(nóng)藥登記速度。
一種農(nóng)藥本來可用于多種作物針對靶標(biāo)進(jìn)行防治,而實際應(yīng)用中也是如此。但登記注冊時,常只限定一種作用對象和保護(hù)對象,這勢必造成一種農(nóng)藥反復(fù)多次登記,浪費(fèi)時間和精力。能否把一種農(nóng)藥的代表性防治靶標(biāo)和保護(hù)對象(如包括糧食、蔬菜、水果和藥材、茶葉、食用菌等小宗作物及衛(wèi)生用藥等),在2~3年的多地生測及藥效試驗中,統(tǒng)一試驗標(biāo)準(zhǔn)同時進(jìn)行,明確它們安全有效的使用劑量、范圍和使用方法,從而一次性地完成原藥及劑型在多種作物多種靶標(biāo)上的登記。
細(xì)化不同存貯條件的保質(zhì)期,并靈活進(jìn)行登記?,F(xiàn)有國際通用的加溫(54℃,14天)熱儲試驗條件所得結(jié)果,與常溫(指25℃)儲存兩年的對應(yīng)關(guān)系,是農(nóng)藥登記重要的參考數(shù)據(jù)。因原藥本身對溫度的敏感性和各地的溫濕度及包裝條件有關(guān),其差異有時較大。建議企業(yè)把實驗室熱儲過關(guān)的產(chǎn)品制成原包裝材質(zhì)的約一公斤多袋試驗品,各放置于南北中等代表性標(biāo)準(zhǔn)庫房,分別在一年和兩年后,由所在省市檢定所檢測含量和物理性能。若與原登記的實驗室數(shù)據(jù)相差較大,應(yīng)如實變更登記,列出各地域的常溫保質(zhì)期,勿須等兩年常溫試驗后方可予以登記。農(nóng)藥與體量小且不確定每年用量的醫(yī)藥品不同,不需要太長的儲存期;而儲存量大每年又必用的農(nóng)藥產(chǎn)品和食品一樣,希望即產(chǎn)即用。若有的農(nóng)藥優(yōu)點甚多但難以儲存兩年,也可先登記暫定一年的保質(zhì)期,待今后技術(shù)改進(jìn)達(dá)標(biāo)后再登記變更為兩年的保質(zhì)期。
另外,提倡從事產(chǎn)品登記審批、專利授權(quán)、成果鑒定人員,應(yīng)從辦公室里反復(fù)閱讀文件中解脫出來,深入基層現(xiàn)場調(diào)查研究,了解實情,驗證書面文件真假,發(fā)現(xiàn)實際使用中的產(chǎn)品質(zhì)量、安全環(huán)保和抗性風(fēng)險等問題,反饋給企業(yè),從而為企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、推廣應(yīng)用提供可靠根據(jù),促進(jìn)產(chǎn)品更新?lián)Q代和技術(shù)革新。
成果評定不僅考慮經(jīng)濟(jì)價值,還應(yīng)考慮原始創(chuàng)新和科學(xué)理論價值。成果評定不完全需要提供多方面多部門的申報和證明文件,屠呦呦獲諾貝爾獎,事前本人一無所知,而是由專業(yè)的評審部門進(jìn)行深入社會調(diào)查,根據(jù)確鑿事實果斷作出客觀公正的判定,即使有人反對和異議也無濟(jì)于事。
③ 降低產(chǎn)品登記的試驗費(fèi)。
高昂的毒理、殘留和環(huán)境等試驗費(fèi),讓許多企業(yè)在新藥創(chuàng)制面前望而生畏,已成為萬眾創(chuàng)新的重要障礙。希望所有評審技術(shù)試驗文件的部門,應(yīng)提供非盈利的服務(wù),公開各收費(fèi)項目的價格組成,確定合理價格標(biāo)準(zhǔn)。國家也應(yīng)向補(bǔ)貼農(nóng)業(yè)那樣扶持農(nóng)藥企業(yè)創(chuàng)新。通用性強(qiáng)的重大品種的慢性毒性、殘留和環(huán)境試驗,建議試驗經(jīng)費(fèi)由國有的農(nóng)藥環(huán)境技術(shù)研究單位和申報企業(yè)或聯(lián)合體,按國家承擔(dān)多一些的比例共同分擔(dān);一般品種按非盈利標(biāo)準(zhǔn)國家和企業(yè)平均分?jǐn)?以鼓勵農(nóng)藥企業(yè)的創(chuàng)新熱情。
總之,應(yīng)大力支持高效、安全、低殘留的生物源原創(chuàng)農(nóng)藥和新劑型、新助劑和高含量制劑的登記,防止農(nóng)藥產(chǎn)能過剩與同質(zhì)化、低水平農(nóng)藥制劑與無規(guī)則混劑登記甚至反復(fù)多次的登記。原則的事項必須堅持,具體情況需要靈活,盡力簡化文件和手續(xù),壓縮辦事周期,避免不必要的精力、財力和時間等社會資源的重復(fù)和浪費(fèi);加大國家對農(nóng)藥創(chuàng)新的扶持,減輕農(nóng)藥企業(yè)和農(nóng)民的負(fù)擔(dān),把節(jié)省的資源用于技術(shù)創(chuàng)新。同時,超越現(xiàn)有條件的過嚴(yán)規(guī)定和無區(qū)別對待的一刀切政策,避免造成作繭自縛的不利后果。
④創(chuàng)新人才的培育、保護(hù)和激勵。
改革創(chuàng)新是解決農(nóng)藥發(fā)展進(jìn)程中諸多問題的金鑰匙,而培育和保護(hù)創(chuàng)新人才是建成現(xiàn)代化農(nóng)藥強(qiáng)國的根基。應(yīng)排除社會分配不公和一切向錢看的全面商業(yè)化浪潮的干擾,讓更多科研人員對創(chuàng)新產(chǎn)生強(qiáng)烈興趣,要改善和提高執(zhí)著于技術(shù)創(chuàng)新、有責(zé)任擔(dān)當(dāng)、埋頭苦干的一線科研人員工作和生活條件,挖掘內(nèi)在潛力,給予他們增長知識才干和提升的機(jī)會;尊重創(chuàng)新成果,包容探索創(chuàng)新失敗,重點激勵和扶持領(lǐng)軍的企業(yè)和創(chuàng)新人才;克服在成果和職稱評定中存在的憑職權(quán)巧取豪奪、拉關(guān)系、暗箱操作等不正之風(fēng),對不同地位和身份的人一視同仁,不能把某些有實踐能力、有實質(zhì)貢獻(xiàn)、有理論水平,但不愿或不擅長搞關(guān)系的科技人員排斥在外,避免對科技創(chuàng)新積極性的傷害;懲罰假公濟(jì)私、權(quán)錢交易、徇私午弊、弄虛作假、提供虛假檢測報告和壟斷市場的違規(guī)行為的單位和個人,將其罰款收入用于技術(shù)創(chuàng)新獎勵和行業(yè)公益技術(shù)活動中;建成科學(xué)合理、結(jié)構(gòu)精干、廉潔高效、企業(yè)和人民滿意的服務(wù)型管理機(jī)構(gòu),加快向農(nóng)藥強(qiáng)國的進(jìn)軍步伐。
讓我們在總結(jié)已有技術(shù)成就和管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,充分利用好高質(zhì)量綠色發(fā)展的關(guān)鍵期,堅守以改革促創(chuàng)新,以創(chuàng)新促農(nóng)藥全產(chǎn)業(yè)鏈全面健康發(fā)展的運(yùn)行規(guī)律,組織和調(diào)動一切積極創(chuàng)新力量,上下通力合作,為實現(xiàn)人民對美好生活的新期待添磚加瓦,為建設(shè)中國特色的現(xiàn)代化農(nóng)藥強(qiáng)國,實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興作出新的更大貢獻(xiàn)。
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