行業(yè)資訊

自2017年修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(以下簡稱″《條例》″)發(fā)布實(shí)施以來,我國農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)管理在逐步推進(jìn),綠色環(huán)保理念不斷深入,低風(fēng)險(xiǎn)和生物農(nóng)藥在生產(chǎn)、銷售和使用中穩(wěn)步提升,小宗作物和藥用植物也在漸長。農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場的重要關(guān)口,品種結(jié)構(gòu)的改變在一定程度上反映了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢和現(xiàn)狀。本文總結(jié)和分析了2022年及近年農(nóng)藥登記基本情況和主要特點(diǎn)。

/ 登記總體情況 /

截至2022年12月31日,我國在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達(dá)到751個(包括僅限出口的新農(nóng)藥),登記產(chǎn)品44,811個(不包括僅限出口產(chǎn)品,下同),其中大田用農(nóng)藥41,935個,衛(wèi)生用農(nóng)藥2,876個,與2021年同比增加了0.47%。自2013-2022年,農(nóng)藥登記產(chǎn)品總量的年均增長率為4.66%(圖1)。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2020年第269公告,近3年批準(zhǔn)了361個僅限出口(EX)農(nóng)藥產(chǎn)品登記,其中2022年批準(zhǔn)了240個,因僅限出口產(chǎn)品禁止在境內(nèi)銷售使用,本文不作詳細(xì)解析。

目前,農(nóng)藥登記證持有人1,901家(與2021年同比減少了0.42%),包括境內(nèi)1,763家,境外138家,其中秘魯農(nóng)藥產(chǎn)品首次在我國取得登記,墨西哥又添第二家企業(yè),澳大利亞及日本均有新企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入我國。

圖1  2013-2022年每年農(nóng)藥登記總量

圖2  2013-2022年每年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量

2022年度新增農(nóng)藥登記產(chǎn)品466個,其中大田用農(nóng)藥438個、衛(wèi)生用農(nóng)藥28個。自2013-2022年,雖然每年度登記新增產(chǎn)品數(shù)量波動較大,但總體呈下降趨勢；2022年新增農(nóng)藥登記產(chǎn)品與2021年(政策過渡期)同比降低了83.2%(圖2),這符合國家推進(jìn)農(nóng)藥減量化行動的政策。我國農(nóng)藥使用量已連續(xù)6年負(fù)增長。

/ 登記特點(diǎn)分析 /

2.1  微毒/低毒農(nóng)藥持續(xù)增加

從農(nóng)藥毒性級別看,近年每年微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的占比在平穩(wěn)上升,從2013年的78.3%上升到2022年的85.9%,年均增長1.03%,而2022年與2021年同比增加了0.35%(圖3)。每年中等毒、高毒/劇毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的占比相應(yīng)在逐漸下降。

圖3  微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年登記總量占比

每年微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的占比在連續(xù)上升,近2年均達(dá)到95.9%(圖4),10年的平均值為94.1%,年均增長0.75%。隨著登記政策要求的提高,加強(qiáng)了對高毒、高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的替代與管理,逐步改善我國農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu),全面提升農(nóng)藥質(zhì)量,統(tǒng)籌綠色防控病蟲害。

圖4  微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量占比

根據(jù)農(nóng)村農(nóng)業(yè)部第536號公告,自2022年9月1日起,撤銷甲拌磷、甲基異柳磷、水胺硫磷、滅線磷原藥及制劑產(chǎn)品的登記,禁止生產(chǎn)；自2024年9月1日起,禁止銷售和使用。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門在《食用農(nóng)產(chǎn)品″治違禁控藥殘促提升″三年行動》中指出,2024年底前分期分批淘汰現(xiàn)存10種高毒農(nóng)藥,率先淘汰蔬菜上殘留檢出頻次較多的高毒農(nóng)藥。

另外,生態(tài)環(huán)境部等部門聯(lián)合印發(fā)的《重點(diǎn)管控新污染物清單(2023年版)》將于2023年3月1日起施行。清單明確了14種類重點(diǎn)管控新污染物及其禁止、限制、限排等環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控措施,其中,禁止使用環(huán)境內(nèi)分泌干擾物壬基酚作為助劑生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品,禁止使用壬基酚生產(chǎn)壬基酚聚氧乙烯醚。

2.2  劑型優(yōu)化趨勢明顯

近年,我國登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型的數(shù)量在快速上升,劑型優(yōu)化趨勢明顯,降低了對人畜和環(huán)境的影響。從登記各主要劑型產(chǎn)品數(shù)量看,雖然乳油登記數(shù)量一直是最多的,但它與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量的占比卻一直呈下滑態(tài)勢,其年均下降4.29%；同樣,可濕性粉劑的占比也在逐年下降,年均下降2.96%；而可分散油懸浮劑、懸浮劑和水分散粒劑的占比一直在上升,年均增長率分別為14.3%、7.85%、5.40%(圖5)。按懸浮劑產(chǎn)品的登記增長速度,預(yù)計(jì)在未來幾年將會追上可濕性粉劑。從圖5上可以看出我國農(nóng)藥主要劑型的發(fā)展史。

注：EC乳油、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑、WG水分散粒劑、OD可分散油懸浮劑。

圖5  各主要劑型登記數(shù)量與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量占比

需要關(guān)注的是,每年各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量的占比變化較大(圖6),其中懸浮劑的占比上升最快,自2013年起就位居前列,年均增長8.26%；可分散油懸浮劑的占比增長顯著,年均增長14.1%；水分散粒劑和乳油的占比下降平緩,年均下降率分別為3.57%和5.34%；可濕性粉劑的占比明顯下滑,其年均下降14.6%。從圖6可以看出我國農(nóng)藥劑型的未來趨勢。

圖6  各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量占比

每年登記的農(nóng)藥中環(huán)境友好劑型數(shù)量在增多,如懸浮劑、可分散油懸浮劑、種子處理懸浮劑等大宗劑型,隨著生物農(nóng)藥的發(fā)展,餌劑和揮散芯等劑型數(shù)量也在增加。

2.3  殺蟲/殺菌/除草三大類農(nóng)藥出現(xiàn)競爭局面

從農(nóng)藥用途類別看,自2013年至2022年,雖然每年殺蟲劑登記數(shù)量一直處在領(lǐng)先地位,但它與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的占比在緩慢下降,其年均下降0.76%；而除草劑和殺菌劑的占比卻在緩慢上升,其年均增長率分別為1.94%和1.00%。

2013年起,每年殺蟲劑(包括衛(wèi)生用農(nóng)藥)登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的占比在逐步降低,近年有所回升。自2017年起除草劑的占比基本處于前茅(圖7),而殺菌劑在下滑,三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥數(shù)量的占比差距此起彼伏(圖8)。

圖7  三大主要類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量占比

圖8  2022年各類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量占比

2016年前每年衛(wèi)生用農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的占比在明顯減少(圖9),2017-2022年的波動較大(除2021年的突起)。

圖9  衛(wèi)生用農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量占比

2.4  生物農(nóng)藥逐年增長

我國生物農(nóng)藥主要包括生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥。隨著生物物種分子分類學(xué)的進(jìn)步,一些物種得到新界定或澄清(如原生動物的微孢子蟲已修訂歸入真菌界,為微孢子屬),而提高了認(rèn)知度,需適時更新修訂其名稱及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。截至2022年12月31日,在有效登記狀態(tài)生物農(nóng)藥的有效成分有142個,產(chǎn)品1,900多個。8年來生物農(nóng)藥有效成分和產(chǎn)品的年均增長率分別為6.40%和8.83%(圖10、圖11),說明我國生物農(nóng)藥登記數(shù)量在平穩(wěn)增長,生物農(nóng)藥行業(yè)正逐漸壯大。其中植物生長調(diào)節(jié)劑的混配制劑最多,還有部分三元和四元的混配產(chǎn)品。農(nóng)藥登記評審委員會認(rèn)為,植物生長調(diào)節(jié)劑在使用時期、劑量上要求嚴(yán)格,使用不當(dāng)易造成作物藥害或影響農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì),原則上不同意植物生長調(diào)節(jié)劑與殺蟲劑、殺菌劑、除草劑混配制劑的登記。建議明確生物農(nóng)藥的定義,以便準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品的類別,嘗試登記品種清單式動態(tài)管理。境外天然低風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)多歸為生物農(nóng)藥,如硅藻土等。建議明確″復(fù)硝酚鈉″是″有效成分″還是″農(nóng)藥名稱″,″復(fù)硝酚鈉″多為含3個有效成分″對硝基苯酚鈉、鄰硝基苯酚鈉、5-硝基鄰甲氧基苯酚鈉″的混配制劑,此名下產(chǎn)品中還混雜″鄰硝基苯酚銨(鉀)、對硝基苯酚銨(鉀)″及″2,4-二硝基苯酚鈉″,還有″復(fù)硝酚鈉″的單制劑產(chǎn)品,同類還有″復(fù)硝酚鉀″。建議統(tǒng)一英文或拉丁文相同的中文農(nóng)藥名稱,如″赤霉酸與赤霉酸A3″″小盾殼霉與盾殼霉″等。建議規(guī)范早期有效成分名稱,如S-誘抗素、螺威等。

圖10  2015-2022年各類生物農(nóng)藥有效成分登記數(shù)量

圖11  2015-2022年各類生物農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量

隨著《農(nóng)藥登記資料要求》的實(shí)施,提高了登記門檻,對新化學(xué)農(nóng)藥登記要求嚴(yán)格,生物農(nóng)藥登記資料要求相對較低,不少企業(yè)轉(zhuǎn)向研制生物農(nóng)藥,微生物農(nóng)藥登記數(shù)量一直在平緩上升。據(jù)悉,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將批準(zhǔn)登記5個新農(nóng)藥有效成分(10個產(chǎn)品),全部為微生物農(nóng)藥(解淀粉芽孢桿菌HT2003TK/WP、撕裂蠟孔菌GXMS1TK/SC、哈茨木霉菌DS-10TK/WP、芹菜夜蛾核型多角體病毒Kew1TK/SC、草地貪夜蛾核型多角體病毒Hub1TK/SC)。由于生物農(nóng)藥的特性及工業(yè)化生產(chǎn)等技術(shù)問題,尚需提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和防效,鼓勵開發(fā)、登記高效低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門公布的《重點(diǎn)管理外來入侵物種名錄》(共59種物種)已于2023年1月1日起實(shí)施。自2003-2016年,我國相關(guān)部門曾先后發(fā)布過外來入侵物種名單,此次新增的草地貪夜蛾主要危害玉米、高粱、甘蔗、谷子、小麥等多種作物,嚴(yán)重時可造成農(nóng)作物絕收。新名錄物種會根據(jù)實(shí)行動態(tài)調(diào)整,適時增減。目前與農(nóng)作物、林木、植物或環(huán)境相關(guān)的5個類群53種物種(33種植物、13種昆蟲、4種植物病原微生物、1種植物病原線蟲、2種軟體動物)中僅有13種(占24.5%)有防治其的已登記農(nóng)藥產(chǎn)品560個(表1),多為化學(xué)農(nóng)藥,只在防治草地貪夜蛾、美國白蛾和蘋果蠹蛾等種群中含有生物農(nóng)藥產(chǎn)品,而防治植物病原微生物物種的尚未有登記產(chǎn)品。希望今后對外來入侵物種均有藥防治,以確保我國的人畜健康安全,減少對環(huán)境的影響。

表1  防治外來入侵物種涉及已登記農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量、作物/場所及有效成分

2.5  小宗作物登記數(shù)量增長顯著

隨著科技發(fā)展和生活水平的提高,特色小宗作物相關(guān)的農(nóng)產(chǎn)品在居民膳食結(jié)構(gòu)中的比重越來越大,其品種也繁多。近年國家強(qiáng)化政策引導(dǎo)、技術(shù)項(xiàng)目扶持,促進(jìn)小宗作物農(nóng)藥產(chǎn)品的登記和殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的制定,以緩解″無藥可用″問題。截至2022年12月31日,已登記150多種用藥短缺的小宗作物上農(nóng)藥產(chǎn)品3,900多個,2019年以來,登記的小宗作物數(shù)量的年均增長率為17.3%,登記的農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量的年均增長率為2.32%,說明近幾年小宗作物登記數(shù)量增長較快,而登記產(chǎn)品數(shù)量增長偏低,主要是鼓勵已取得登記產(chǎn)品以擴(kuò)大使用范圍、采用聯(lián)合試驗(yàn)方式登記,使登記防治的作物和靶標(biāo)越發(fā)豐富多彩。登記的產(chǎn)品有殺菌劑(占46.2%)、殺蟲劑(39.1%)、除草劑(8.15%)和植物生長調(diào)節(jié)劑(6.10%)等,涉及約320種有效成分。2022年新增加登記的小宗作物有：蕎麥、薏苡、青花菜、芥菜、莖用萵苣、魔芋、香椿、櫻桃番茄、藍(lán)莓、五味子、番石榴、百香果、靈芝、西洋參、川麥冬、黃芩、苜蓿、郁金香、觀賞紫薇等。

目前登記的小宗作物,主要有雜糧雜豆：谷子(糜)、蕎麥、高粱(未包括高粱原糧)、薏苡、綠豆、紅小豆等；油料作物：向日葵、芝麻等；特色蔬菜：大蒜、洋蔥、小蔥、大蔥、韭菜、蒜薹、花椰菜、青花菜(西蘭花)、芥菜、芥藍(lán)、葉用萵苣(生菜)、油麥菜、蕹菜、菠菜、小白菜、小油菜、青菜、芹菜、菜心、菜苔、櫻桃番茄、西葫蘆、苦瓜、絲瓜、冬瓜、南瓜、節(jié)瓜、菜瓜、茭瓜、豇豆、菜豆、豌豆、扁豆、蘆筍、蘆蒿、莖用萵苣、姜、蘿卜、莖瘤芥、百合、山藥、芋頭、旱芋、甘薯、魔芋、茭白、蓮藕、黃花菜、香椿等；瓜果類：柚子樹、金橘(樹)、枇杷、柿子(樹)、櫻桃(樹)、桃樹、冬棗、紅棗、棗樹、杏、李子(樹)、青梅、藍(lán)莓、五味子、獼猴桃(樹)、楊梅(樹)、番石榴、荔枝(樹)、芒果(樹)、石榴、百香果、西番蓮、香蕉(建議對草本植物不稱″樹″)、木瓜、菠蘿、龍眼(樹)、火龍果、哈密瓜、甜瓜、香甜瓜、香瓜、核桃(樹)、山核桃(樹)、榛子樹等；飲料類：菊花、杭白菊、咖啡樹等；食用菌：平菇(菇房)、雙孢蘑菇/雙孢菇(菇房)、金針菇、香菇、蘑菇、靈芝、食用菌等；調(diào)味料：胡椒、花椒樹等；藥用植物：人參、西洋參、黨參、玄參、丹參、三七、白術(shù)、當(dāng)歸、麥冬、川麥冬、大黃、地黃、黃連、黃精、黃芩、板藍(lán)根、蒼術(shù)、川芎、元胡(延胡索)、荊芥、沙棘、枸杞、貝母、鐵皮石斛、石斛、金銀花(忍冬)、槐樹、桑樹、果(蠶)桑樹等；飼料：苜蓿；花卉：食用玫瑰、觀賞玫瑰、玫瑰、蘭花、郁金香、康乃馨、芍藥、月季、觀賞月季、觀賞牡丹、觀賞麥冬、觀賞百合、觀賞菊花、觀賞紫薇、觀賞石榴、觀賞花卉/植物/薔薇科和或菊科花卉等；麻類：紅麻、黃麻、亞麻、劍麻、苧麻等；其他：橡膠樹(以2019版農(nóng)村農(nóng)業(yè)部短缺特色小宗作物名錄為主)。需要說明的是,早期登記作物分類相對寬泛,如″食用菌″″蘑菇″″蘿卜″等,需考慮如何與當(dāng)前作物名稱相銜接；對廣泛食用的花椒、金銀花、食用玫瑰等已有取得登記的農(nóng)藥,需加快制定相關(guān)殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。另外,登記作物與殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的食品名稱需統(tǒng)籌規(guī)范,如谷子(粟)、青花菜(西蘭花)、葉用萵苣(生菜)、雙孢蘑菇(雙孢菇)等；部分藥食同源的作物與藥用作物名稱不同或分類重疊,如″山藥與薯蕷″及″扁豆″″大黃″等。目前,農(nóng)藥登記數(shù)據(jù)庫中已設(shè)定了″食用玫瑰與觀賞玫瑰″″菊花與觀賞菊花″″百合與觀賞百合″″石榴和觀賞石榴″″麥冬和觀賞麥冬″等,這是為確保食品安全、加強(qiáng)農(nóng)藥殘留監(jiān)管采取的舉措。

2.6  藥用植物登記數(shù)量穩(wěn)步增長

我國中藥材主要分三類：植物類(占80%～90%)、動物類(10%左右)和礦物類(低于10%)。藥用植物是特色小宗作物中的一類,其品種達(dá)1,000多種,常用600多種,有300多種已實(shí)現(xiàn)人工種植。2020年全國中藥材種植面積4,358萬畝,到2025年將穩(wěn)定在4,500萬畝左右,道地藥材(優(yōu)質(zhì))面積占總面積50%以上。2021年中藥材產(chǎn)量約487.5萬噸,預(yù)計(jì)2022年達(dá)到507.12萬噸。國家正加快中藥材用藥登記和制訂殘留限量標(biāo)準(zhǔn)步伐,推動我國傳統(tǒng)醫(yī)藥資源中藥材科學(xué)用藥,降低農(nóng)殘風(fēng)險(xiǎn),提高中藥材的品質(zhì)和療效,推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。2019年以來在藥用植物上取得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量年均增長6.71%,2022年底達(dá)到530多個,主要為殺菌劑(占63.7%)和殺蟲劑(28.2%)等,涉及101種有效成分。

近年登記產(chǎn)品中,新增加了西洋參、丹參、沙棘、川麥冬、黃芩、石斛、靈芝、五味子、番石榴等中藥材。部分藥食同源的中藥材在生活中更偏向于″食品″,除了山藥、百合、菊花、姜、棗、大蒜外,還有杭白菊、百香果、金橘、石榴、茭白、蘆蒿、芋頭、旱芋、甘薯、金銀花、黃花菜、香椿、胡椒、花椒、苜蓿等,這部分登記數(shù)量相對較多,作為食用作物國家已制定不少農(nóng)產(chǎn)品中殘留限量標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)又發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中2,4-滴丁酸鈉鹽等112種農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 2763.1-2022)。中藥材(生長周期有差異)除了種植和環(huán)境中的農(nóng)藥,還有多方配伍的殘留復(fù)合累積暴露及不同炮制加工方法殘留的膳食攝入風(fēng)險(xiǎn)評估等。另外觀賞與藥用同源的中藥材,如芍藥、郁金香、康乃馨等,建議對這些特殊用途的產(chǎn)品在其標(biāo)簽上標(biāo)注″觀賞或藥用″等字樣。

2022年我國制定了50多項(xiàng)小宗作物病蟲害防治技術(shù)規(guī)程/田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則和農(nóng)藥殘留檢測方法等標(biāo)準(zhǔn)(表2、表3),其中有地黃、金銀花、石斛、鐵皮石斛、枸杞等中藥材標(biāo)準(zhǔn),雖然多為地方和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),但靈活補(bǔ)短板,有利于推進(jìn)小宗作物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化。

表2  2022年小宗作物病蟲害防治技術(shù)規(guī)程/田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則

表3  小宗作物中農(nóng)藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)

/  小  結(jié)  /

從2022年及近年登記數(shù)據(jù)分析,低毒產(chǎn)品、環(huán)保劑型、生物農(nóng)藥及小宗作物的登記都在穩(wěn)步發(fā)展。2022年部級農(nóng)藥抽樣監(jiān)測樣品3,600多個,農(nóng)藥質(zhì)量檢測合格率保持在95%以上；同年1～11月農(nóng)藥穩(wěn)定生產(chǎn)172.9萬噸(折百),保障國內(nèi)國際市場需求。按農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定的《到2025年化學(xué)農(nóng)藥減量行動方案》,統(tǒng)籌推進(jìn)糧食和重要農(nóng)產(chǎn)品穩(wěn)產(chǎn)保供與農(nóng)藥減量增效,屆時我國水稻、小麥、玉米等主要糧食作物化學(xué)農(nóng)藥使用強(qiáng)度力爭比″十三.五″期間降低5%、三大糧食作物統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達(dá)到45%以上,力爭主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)到55%以上。我國農(nóng)藥正朝著有利于人畜健康和減少環(huán)境影響方向邁進(jìn)。數(shù)據(jù)是信息化管理平臺的基本元素,是統(tǒng)計(jì)分析和制定策略的重要依據(jù)和參考,需要進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫管理,提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性及標(biāo)準(zhǔn)化水平。

來源：《農(nóng)藥科學(xué)與管理》2023年第2期

作者：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所  李友順  白小寧  李富根  袁善奎  趙安楠  王以燕*  宋和平