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《全國農藥登記評審委員會章程》印發(fā)

責任編輯:胡瀟月 來源:農業(yè)農村部公報 日期:2023-11-07

《全國農藥登記評審委員會章程》經(jīng)第十屆全國農藥登記評審委員會第一次委員會議討論通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

農業(yè)農村部


全國農藥登記評審委員會章程

第一章 總 則

第一條 根據(jù)《農藥管理條例》有關規(guī)定,由農業(yè)農村部組建全國農藥登記評審委員會(以下簡稱“委員會”),為規(guī)范委員會的工作,制定本章程。

第二條 委員會負責農藥登記評審,對農藥登記管理重大問題提出建議。

第三條 委員會評審堅持科學、公正、透明和民主的原則,以農藥風險評估為基礎,確保農藥登記產(chǎn)品的安全性和有效性。

第二章 組織機構

第四條 委員會設主任委員1名,副主任委員8名。主任委員負責全面工作,副主任委員協(xié)助主任委員工作。

第五條 委員會設立辦公室,辦公室設在農業(yè)農村部種植業(yè)管理司(農藥管理司)。

辦公室主任由農業(yè)農村部種植業(yè)管理司(農藥管理司)分管負責同志擔任,副主任由農業(yè)農村部農藥檢定所分管負責同志擔任,成員由農業(yè)農村部種植業(yè)管理司(農藥管理司)農藥管理處和農業(yè)農村部農藥檢定所綜合審評處、再評價登記處處長組成。

辦公室負責委員會日常工作,承擔籌備會議、提出參會委員名單及各評審組組長人選、準備評審材料、擬定會議議題、綜合協(xié)調評審、起草印發(fā)會議紀要等。

第六條 委員會設產(chǎn)品化學、藥效、殘留、毒理學、環(huán)境影響、生產(chǎn)流通等六個專業(yè)評審組和綜合政策評審組。各評審組設組長1名,每次評審會前,辦公室提出參會委員及組長建議名單報主任委員審定。六個專業(yè)評審組評審新農藥時,每個品種確定1?2名主審委員,主審委員由組長推薦。

第七條 委員會以召開委員會議和執(zhí)行委員會議的形式評審農藥產(chǎn)品。

委員會議由主任委員、副主任委員,辦公室主任、副主任、成員,各專業(yè)評審組委員代表,綜合政策評審組委員參加,參會委員數(shù)應達到45?50人。委員會議原則上每年召開兩次,特殊情況可臨時召開,由主任委員主持,主任委員不能出席會議時,由主任委員指定副主任委員主持。辦公室根據(jù)評審產(chǎn)品從每個評審組隨機抽取2?6名委員參加會議,并推薦1名委員擔任評審組組長。

執(zhí)行委員會議由1名以上副主任委員、辦公室組成人員參會,辦公室根據(jù)評審產(chǎn)品從每個評審組隨機抽取2?5名委員參加會議,并推薦1名委員擔任評審組組長。參會委員數(shù)應達到30?35人。執(zhí)行委員會議原則上每月召開一次,由委員會副主任委員主持。

農業(yè)農村部農藥檢定所相關專業(yè)技術審評處室負責人根據(jù)需要列席委員會議、執(zhí)行委員會議,答復委員質詢。

第三章 委 員

第八條 委員由國務院農業(yè)農村、工業(yè)和信息化、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康、應急管理、市場監(jiān)管、糧食儲備、林業(yè)草原等有關部門和供銷合作等單位推薦,農業(yè)農村部聘任,任期5年。

第九條 委員應當符合以下條件:

(一)擁護黨的路線、方針、政策,堅持原則,作風正派,科學嚴謹,廉潔自律;

(二)熟悉農藥管理方面的法律法規(guī),了解國內外農藥管理及產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況;

(三)在農藥產(chǎn)品化學、藥效、殘留、毒理學、環(huán)境影響等相關領域具有較高學術造詣和業(yè)務水平,具有副高級以上職稱、5年以上相關領域從業(yè)經(jīng)驗(職務出任的委員除外);

(四)年齡在55歲以下,身體健康,熱心農藥管理工作。特聘資深專家和職務出任的委員不受年齡限制;

(五)遵守《農藥管理條例》及委員會章程,享有委員權利,履行委員義務,積極參加委員會活動;

(六)未在農藥生產(chǎn)企業(yè)、農藥登記試驗單位、農藥登記中介代理服務機構擔任職務或持有原始股份、管理股份。

第十條 委員享有下列權利:

(一)應邀參加委員會會議和相關活動,有權查閱相關資料和文件、獨立發(fā)表評審意見、就有關問題進行表決;

(二)對農藥管理措施、農藥登記政策提出意見和建議;

(三)對委員會工作進行監(jiān)督,提出意見和建議。

第十一條 委員具有以下義務:

(一)遵守法律法規(guī)規(guī)章和本章程,執(zhí)行會議決定,承擔委員會交辦的任務;

(二)按時參加會議和活動,認真負責、科學嚴謹、公平公正地提出意見和建議;

(三)遵守保密制度,保守商業(yè)機密,參加委員會議或執(zhí)行委員會議的,會前不得對外公開本人參會安排,不得將會議討論情況對外泄露,不得透露評審結果;

(四)遵循回避制度,與評審的農藥產(chǎn)品或登記申請人具有利害關系,以及存在可能影響到科學、公正評審的其他情況時,應在評審中主動提出回避;

(五)不得接受農藥登記申請人、農藥登記試驗單位、農藥登記中介代理服務機構(或個人)等利益相關方的饋贈或宴請,不得私下與利益相關方進行可能影響公正評審的接觸,并有義務主動向農業(yè)農村部匯報有關情況;

(六)應邀參加委員會議或執(zhí)行委員會議但因故不能參加的,應提前告知委員會辦公室;

(七)不得以委員身份從事與委員會無關的活動;

(八)在評審農藥登記過程中,不得私自與登記申請人或農藥登記中介代理服務機構(或個人)聯(lián)系。

第十二條 出現(xiàn)下列情形之一的,由農業(yè)農村部予以解聘:

(一)違反評審有關制度的;

(二)應邀參加委員會議或執(zhí)行委員會議,無故缺席或連續(xù)兩次未參加會議的;

(三)因工作變動、退休及其他原因不適合繼續(xù)擔任委員的;

(四)在登記評審中謀取不正當利益或與農藥登記申請人、農藥登記試驗單位、農藥登記中介代理服務機構(或個人)等利益相關方發(fā)生利益勾連的;

(五)利用委員身份為農藥登記申請人或農藥登記中介代理服務機構(或個人)進行商業(yè)宣傳、產(chǎn)品鑒定、產(chǎn)品評價以及其他活動,經(jīng)提醒、批評教育仍不改正的;

(六)泄露評審過程信息或評審結果的,或幫助農藥登記申請人游說技術審查人員、評審委員的,或要求農藥登記申請人或農藥登記中介代理服務機構(或個人)補充、修改申請資料的。

第十三條 根據(jù)工作需要,由辦公室主任提名,經(jīng)主任委員批準,可以增補委員。

根據(jù)評審工作需要,經(jīng)辦公室主任同意,可邀請有關方面專家作為特邀代表參加委員會議或執(zhí)行委員會議,但不能參加表決。

第四章 農藥登記評審

第十四條 辦公室應當根據(jù)受理農藥登記申請的先后次序組織專家評審和評審結果匯總報批工作。

第十五條 農業(yè)農村部農藥檢定所應當分別在委員會議召開前10天,執(zhí)行委員會議召開前5天將擬評審農藥登記產(chǎn)品名單及技術審查意見交辦公室。

第十六條 委員會議負責新農藥登記評審工作,審議農藥登記重要議題。執(zhí)行委員會議負責評審新農藥以外的農藥產(chǎn)品登記、登記變更、標簽核準及按規(guī)定需要由委員會評審的登記延續(xù),研究審議有關問題。

第十七條 各評審組負責評審申請登記產(chǎn)品的相應資料及技術審查意見。

(一)產(chǎn)品化學組主要評審農藥產(chǎn)品組分、理化性質和質量要求等;

(二)藥效組主要評審農藥產(chǎn)品對靶標的有效性、對作物的安全性等;

(三)殘留組主要評審農藥產(chǎn)品殘留風險、安全間隔期等;

(四)毒理學組主要評審農藥產(chǎn)品的毒性、對人畜的健康風險等;

(五)環(huán)境影響組主要評審農藥產(chǎn)品對蜂鳥魚蠶等非靶標生物、土壤和水環(huán)境等方面的影響等;

(六)生產(chǎn)流通組主要評審農藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、包裝、標簽等;

(七)綜合政策組主要評審農藥產(chǎn)品是否符合法規(guī)政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及發(fā)展方向等。

第十八條 委員會議各專業(yè)組評審時,由組長主持,主審委員對申請資料、技術審查意見提出主審意見,提交本專業(yè)組充分討論形成專業(yè)組意見,由組長、主審委員簽字。組長在委員會議上介紹本組評審情況,提請委員會議集中評審。

第十九條 執(zhí)行委員會議聽取技術審查意見情況介紹后,由各評審組組長牽頭對申請資料、技術審查意見進行評審,并提請執(zhí)行委員會議集中評審。

第二十條 委員會議和執(zhí)行委員會議,按照協(xié)商一致的原則進行評審表決。不能達成一致意見的進行實名投票,同意票超過應到委員人數(shù)三分之二的,評審通過;但涉及安全性或政策性方面存在意見分歧、不能協(xié)商一致的,一票否決。

第二十一條 辦公室應當如實記錄投票情況、不同意見及理由,記入會議紀要,并完整保存資料,作為農藥登記評審說明的附件。

會議評審結果、議定事項以會議紀要形式印發(fā)公布,會議紀要由主任委員或副主任委員簽發(fā)。

第二十二條 經(jīng)主任委員同意,委員會可以對緊急用藥等特殊情況研究提出評審建議。

第二十三條 每次委員會議、執(zhí)行委員會議召開時,委員及現(xiàn)場工作人員均要簽署保密回避承諾書。

第五章 附 則

第二十四條 委員會議、執(zhí)行委員會議由辦公室組織召開,會議計劃和經(jīng)費預算按照農業(yè)農村部有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十五條 本章程經(jīng)委員會議審議通過,自農業(yè)農村部印發(fā)之日起執(zhí)行。2018年3月4日原農業(yè)部印發(fā)的《全國農藥登記評審委員會章程》(農農發(fā)〔2018〕1號)同時廢止。

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