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我國(guó)農(nóng)藥登記結(jié)構(gòu)生變:總量增長(zhǎng)趨緩,新藥登記難度增加、數(shù)量減少,變更登記增加明顯

責(zé)任編輯:本站編輯 來(lái)源:《農(nóng)藥》 日期:2024-03-11

2021年,隨著新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施,農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)一步強(qiáng)化,及綠色發(fā)展理念不斷深入,低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)農(nóng)藥與生物農(nóng)藥品種均穩(wěn)步上升。農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的重要關(guān)口,登記農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化在一定程度上可反映農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和趨勢(shì)。近年來(lái),中國(guó)農(nóng)藥登記基本情況如下:

 

中國(guó)現(xiàn)有農(nóng)藥登記總量

 

截至2023年12月10日,中國(guó)農(nóng)藥登記產(chǎn)品總量達(dá)46058個(gè);其中,殺蟲(chóng)劑(含衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑)、除草劑、殺菌劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑和其他藥劑分別有18953(2884)、11941、12682、1531、129、822個(gè),分別占比41.15%、25.93%、27.53%、3.32%、0.28%和1.78%(見(jiàn)圖1)。近11年來(lái),農(nóng)藥產(chǎn)品登記總量呈持續(xù)增加趨勢(shì),每年增長(zhǎng)率在-0.6%~14.7%之間。但隨著農(nóng)藥登記管理要求的提高、農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度的完善,每年新增農(nóng)藥登記數(shù)量逐年遞減,2019—2023年農(nóng)藥登記總量環(huán)比增長(zhǎng)分別僅為-0.6%、1.5%、6.5%、6.3%和2.78%。

 

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圖1  截至2023年12月10日中國(guó)各類農(nóng)藥登記占比情況

 

現(xiàn)有農(nóng)藥登記有效成分累計(jì)有761種;其中,殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑和其他藥劑有效成分分別有239、222、180、62、14、54種[12],分別占比31.41%、29.17%、23.65%、8.15%、1.84%和7.10%(見(jiàn)圖2)。

 

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圖2  截至2023年12月10日中國(guó)農(nóng)藥登記有效成分占比情況

 

2013-2023年中國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品登記特征

 

農(nóng)藥年登記產(chǎn)品總量增加趨勢(shì)減緩

 

近11年,農(nóng)藥登記總量整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)(見(jiàn)圖3)。2013—2023年(2023年12月10日),農(nóng)藥登記總量從27737個(gè)增長(zhǎng)至46058個(gè)。2018年之前,登記總量每年穩(wěn)步增長(zhǎng),連續(xù)6年增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯,年增長(zhǎng)率為3.8%~14.7%;而近5年,登記總量增長(zhǎng)趨勢(shì)平緩,增長(zhǎng)率分別僅為-0.6%、1.5%、6.5%、0.5%和2.8%。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第269公告,近3年僅批準(zhǔn)了361個(gè)限出口農(nóng)藥產(chǎn)品;其中,2022年批準(zhǔn)了240個(gè)。2022年,新增農(nóng)藥登記產(chǎn)品466個(gè),大田農(nóng)藥、衛(wèi)生農(nóng)藥分別為438、28個(gè),與2021年同比新增幅度降低83.2%。究其原因,可能與農(nóng)藥企業(yè)準(zhǔn)入和登記門檻的提高有關(guān)。另外,環(huán)保、安全生產(chǎn)等新政策限制也可能會(huì)影響個(gè)別企業(yè)農(nóng)藥登記進(jìn)程。

 

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圖3 近11年農(nóng)藥登記總量變化情況

 

大宗作物用藥登記數(shù)量占主導(dǎo)地位

 

近年來(lái),不同作物上農(nóng)藥登記數(shù)量由高到低分別是水稻、小麥、柑橘、棉花、甘藍(lán)、黃瓜、玉米、蘋果和大豆(見(jiàn)表1),占比均在4.49%以上。水果,蔬菜(南瓜、冬瓜、油麥菜、菠菜等)等小宗作物用藥登記數(shù)量和占比均持續(xù)上升,表明小宗作物科學(xué)用藥問(wèn)題已受到農(nóng)業(yè)部門高度重視。2013—2023年,農(nóng)藥登記的用藥作物相對(duì)比較集中,前10名作物用藥登記數(shù)量占總量的71.14%,其他作物占28.86%。

 

表1 2013—2023年農(nóng)藥登記前十的作物登記數(shù)量和占比

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農(nóng)藥產(chǎn)品登記結(jié)構(gòu)發(fā)生變化

 

隨著國(guó)家對(duì)農(nóng)藥監(jiān)管嚴(yán)度的提升、農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的引入和安全高效農(nóng)藥產(chǎn)品的鼓勵(lì),農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也越來(lái)越合理化、科學(xué)化、綠色化。近年來(lái),農(nóng)藥登記評(píng)審工作更趨向于綜合評(píng)價(jià),注重質(zhì)量、效果、風(fēng)險(xiǎn)把控并重,且更注重藥劑的環(huán)保、高效和低風(fēng)險(xiǎn)性,禁止存在安全風(fēng)險(xiǎn)的藥劑登記。在更加嚴(yán)格的登記評(píng)審制度下,新藥劑登記難度增加、數(shù)量減少,變更登記明顯增加。2020年,受理登記變更申請(qǐng)1156個(gè),相比2019年同比增加47.0%。2021年,受理登記變更申請(qǐng)2831個(gè),相比2020年同比增加144.9%。當(dāng)前,農(nóng)藥產(chǎn)品登記結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)出新增農(nóng)藥登記數(shù)量減少、除草劑登記數(shù)量明顯增加、單一制劑登記減少/混劑增加、高毒農(nóng)藥登記減少和生物農(nóng)藥上升5個(gè)特點(diǎn)。近10年來(lái),混配藥劑、高毒藥、生物農(nóng)藥登記數(shù)量占比分別達(dá)70.0%、0.98%(首次低于1%)、25.0%。

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