行業(yè)資訊

新修訂實(shí)施的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第二十八條規(guī)定，“省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期組織對可能危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查，并公布抽查結(jié)果”?！掇r(nóng)藥管理?xiàng)l例》明確“縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門履行農(nóng)藥監(jiān)督管理職責(zé)，可以依法采取對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測”?！丁笆摹の濉比珖r(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求“加大監(jiān)督抽查力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣農(nóng)藥行為”。農(nóng)藥監(jiān)督抽查是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門履行農(nóng)藥管理職責(zé)的有力措施。近年來，江蘇省根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一部署，結(jié)合省內(nèi)農(nóng)藥市場實(shí)際，持續(xù)推進(jìn)農(nóng)藥監(jiān)督抽查常態(tài)化，初步形成覆蓋“抽”“檢”“處”三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管體系，監(jiān)督抽查系統(tǒng)性、權(quán)威性得到較大提升，省內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營行為進(jìn)一步規(guī)范。本文總結(jié)歸納了江蘇省農(nóng)藥監(jiān)督抽查的經(jīng)驗(yàn)做法，并針對工作中存在的問題提出意見建議。

01 江蘇省農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作開展情況

江蘇是農(nóng)藥大省，截至2023年10月底，江蘇省企業(yè)取得農(nóng)藥登記證6,159張，登記有效成分約800個(gè)，持證農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)166家，經(jīng)營單位2萬家。自2009年“農(nóng)藥市場監(jiān)管年”開始，江蘇省按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和省級監(jiān)督抽查安排，以“四定”工作法扎實(shí)抓好農(nóng)藥監(jiān)督抽查，為提升農(nóng)藥質(zhì)量水平和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提供了有力保障。2017—2022年，江蘇省累計(jì)抽查農(nóng)藥樣品3,205個(gè)，不合格樣品234個(gè)，總體質(zhì)量合格率92.7%。

1.1 “定”任務(wù)

為擴(kuò)大監(jiān)督抽查覆蓋面，更加準(zhǔn)確了解市場上農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，江蘇省積極爭取財(cái)政經(jīng)費(fèi)支持，依托省級農(nóng)業(yè)項(xiàng)目，每年安排40萬～60萬元專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于農(nóng)藥抽檢。同時(shí)，結(jié)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部每年分配的抽查數(shù)量，統(tǒng)籌做好抽查任務(wù)安排，制定印發(fā)《關(guān)于開展農(nóng)藥監(jiān)督抽查的通知》，明確抽查時(shí)間、抽查方式、抽查對象、抽樣要求、樣品確認(rèn)和結(jié)果確認(rèn)程序、樣品檢測和判定依據(jù)，以及抽查結(jié)果處理和上報(bào)等具體要求，確保農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作有力有序穩(wěn)步推進(jìn)。

1.2 “定”對象

江蘇省農(nóng)藥經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量多且較為分散，為提升抽查效率，江蘇省結(jié)合農(nóng)藥市場分布及抽查任務(wù)量，按照“隨機(jī)縣（市、區(qū)）、隨機(jī)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、隨機(jī)抽查對象”的“三個(gè)隨機(jī)”原則，先在各設(shè)區(qū)市隨機(jī)確定1～2個(gè)縣（市、區(qū)）作為抽樣縣（市、區(qū)），再在抽樣縣（市、區(qū)）內(nèi)隨機(jī)確定2～3個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道，最后從確定的鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道的監(jiān)督檢查對象庫中隨機(jī)確定農(nóng)藥經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)。對產(chǎn)品質(zhì)量問題頻發(fā)的生產(chǎn)經(jīng)營單位開展“回頭看”抽查，當(dāng)年已經(jīng)被抽查的單位原則上不重復(fù)抽查，確保抽查對象的隨機(jī)性和科學(xué)性。

1.3 “定”方式

全面實(shí)施“管理部門負(fù)責(zé)抽、承檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢”的“抽檢分離”模式，由管理部門實(shí)施抽樣，統(tǒng)籌做好抽樣組織、信息填錄、確認(rèn)書寄送等工作，中標(biāo)第三方檢測按要求做好樣品檢測，出具檢測報(bào)告。自2022年開始，江蘇省對抽查樣品開展“盲檢”，樣品標(biāo)簽信息登記且核對完成后，遮擋覆蓋樣品標(biāo)簽，對抽查樣品統(tǒng)一編號、統(tǒng)一編制電子檔案，檢驗(yàn)人員只知道樣品編號、樣品名稱、有效成分含量以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位等關(guān)鍵信息僅由管理部門掌握，確保檢測過程科學(xué)、公正、公平。

1.4 “定”責(zé)任

加強(qiáng)與中標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的溝通，督促其嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開展樣品檢測，審慎對待每一個(gè)檢測結(jié)果，規(guī)范出具檢測報(bào)告，確保檢測質(zhì)量。督促抽查縣（市、區(qū)）責(zé)任到人，堅(jiān)持產(chǎn)品抽樣和執(zhí)法檢查同步進(jìn)行，對抽樣現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的非法產(chǎn)品直接立案查處，對質(zhì)量綜合判定不合格的產(chǎn)品，迅速開展核查處理，倒查溯源，形成抽查閉環(huán)，堅(jiān)決打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營假劣農(nóng)藥行為。

02 存在問題思考

2.1 工作程序不夠完善

經(jīng)過十幾年的摸索實(shí)踐，農(nóng)藥監(jiān)督抽查的形式基本固定，每年抽查方案僅做微調(diào)。但在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)，抽樣數(shù)量如何確定、抽查樣品如何封存、復(fù)檢程序如何執(zhí)行、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營農(nóng)藥如何抽取、封存樣品如何處理、不合格樣品如何核查處置等，都缺少相應(yīng)的指導(dǎo)意見，各地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一，一定程度上影響了監(jiān)督抽查工作的質(zhì)量和效率。

2.2 抽查體系不夠順暢

江蘇省監(jiān)督抽查工作由藥檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)“抽”、執(zhí)法部門負(fù)責(zé)“查”，需要兩者相互協(xié)調(diào)配合。但個(gè)別地方主動(dòng)性不強(qiáng)，動(dòng)作不快，違法違規(guī)行為查處認(rèn)定進(jìn)度慢。此外，不合格農(nóng)藥樣品標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)位于不同的省份，核查處理時(shí)需要省際間相互協(xié)作，但各省職能部門不同、處理程序不一，協(xié)查機(jī)制尚不健全。

2.3 時(shí)效性不夠強(qiáng)

農(nóng)藥產(chǎn)品呈現(xiàn)季節(jié)性特點(diǎn)，每年6～9月為用藥高峰期，也是農(nóng)藥生產(chǎn)銷售旺季，市場上農(nóng)藥品種多，經(jīng)營者備貨足，樣品抽取往往時(shí)間緊、任務(wù)重。農(nóng)藥監(jiān)督抽查涉及樣品抽取、樣品確認(rèn)、樣品檢測、結(jié)果確認(rèn)、結(jié)果公布、核查處理等六大環(huán)節(jié)，程序多、耗時(shí)長。從2022年開始，兩次確認(rèn)環(huán)節(jié)均調(diào)整為“收到通知書之日起5個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)”，較原來的15個(gè)工作日大大“提速”，但仍然會(huì)因?yàn)闃?biāo)簽中地址、電話等信息與實(shí)際不符，導(dǎo)致快遞被退回而使得確認(rèn)結(jié)果反饋不及時(shí)。部分檢測機(jī)構(gòu)任務(wù)重而人員配備不足，或因成本導(dǎo)向，待所有批次樣品收齊后方安排檢測，從送檢到出報(bào)告往往需要一個(gè)月以上的時(shí)間，大大影響了違法違規(guī)行為查處的及時(shí)性。

2.4 農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者誠信意識不強(qiáng)

近幾年江蘇省抽檢樣品中，有個(gè)別標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)在樣品確認(rèn)環(huán)節(jié)否認(rèn)產(chǎn)品由其生產(chǎn)，但在了解到產(chǎn)品質(zhì)量檢測合格后再承認(rèn)是其產(chǎn)品，嚴(yán)重挑戰(zhàn)了農(nóng)藥監(jiān)督抽查的嚴(yán)肅性。另外，部分農(nóng)藥經(jīng)營單位進(jìn)銷存臺賬記錄不規(guī)范，數(shù)量、價(jià)格等信息不全，部分生產(chǎn)企業(yè)留樣制度不完善，導(dǎo)致農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門對不合格產(chǎn)品溯源難度增加，對假劣農(nóng)藥的源頭打擊力度還不夠大。

2.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)水平不齊

農(nóng)藥樣品檢測項(xiàng)目包括有效成分含量、違規(guī)添加的其他農(nóng)藥成分尤其是禁限用農(nóng)藥成分，以及與人畜、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全或生態(tài)環(huán)境安全密切相關(guān)的質(zhì)量控制項(xiàng)目。截至2022年底，我國在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達(dá)到751個(gè)（包括僅限出口的新農(nóng)藥），受限于各檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身的硬件條件，能夠檢測的農(nóng)藥成分種類也有限，尚不能滿足農(nóng)藥抽檢需求。部分機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)控不規(guī)范，對一些產(chǎn)品的國、行檢測標(biāo)準(zhǔn)更新修訂掌握不及時(shí)，檢測過程中未嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)簽明示的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部通用方法進(jìn)行檢測，影響了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度。此外，部分檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不高，對不同類別農(nóng)藥樣品中常見的隱性成分不了解，或是根據(jù)分析儀器中保留時(shí)間和譜圖信息，不能快速、準(zhǔn)確判斷樣品中可能含有的隱性成分，可能導(dǎo)致非法添加隱性成分未檢出或檢出不全。

2.6 農(nóng)藥監(jiān)督抽查信息化手段滯后

目前，農(nóng)藥監(jiān)督抽查以“線下”為主，特別是在樣品抽取環(huán)節(jié)，需要抽樣人員花費(fèi)大量的時(shí)間填寫抽樣單，不僅容易錯(cuò)填、漏填，還需要人工核對登記證、生產(chǎn)許可證、二維碼等信息，每個(gè)樣品抽取、制單、封樣平均需要20 min，嚴(yán)重影響樣品抽取效率。此外，樣品抽回后需將抽樣單及樣品標(biāo)簽上的關(guān)鍵信息整理錄入電腦，抽樣單上的內(nèi)容有時(shí)難以辨認(rèn)，或是錄入過程中因無意或疏忽導(dǎo)致手動(dòng)錄入信息出錯(cuò)，極大影響了后續(xù)樣品的核查處理工作。

03 對策建議

3.1 完善監(jiān)督抽查工作程序

根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，結(jié)合歷年來農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作成效，研究制定《農(nóng)藥監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》，明確監(jiān)督抽查流程，細(xì)化工作要求，特別對存在爭議、缺少依據(jù)的流程或手段提出明確的指導(dǎo)意見，切實(shí)提升監(jiān)督抽查的可操作性。積極探索新的監(jiān)督抽查工作機(jī)制，適當(dāng)加大農(nóng)藥原藥、委托加工產(chǎn)品、互聯(lián)網(wǎng)農(nóng)藥的抽查力度，增加線上確認(rèn)方式，建立黑名單制度，探索建立農(nóng)藥產(chǎn)品退出機(jī)制，不斷提高抽查的針對性和精準(zhǔn)度，確保監(jiān)督抽查取得實(shí)效。

3.2 強(qiáng)化檢測支撐能力建設(shè)

建立健全農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求和檢測方法數(shù)據(jù)庫，及時(shí)更新已登記產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)可查可用。擴(kuò)展檢測技術(shù)指標(biāo)范圍，除有效成分含量、非法添加隱性成分外，抽查檢測其他雜質(zhì)成分等指標(biāo)，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。建立第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作評價(jià)機(jī)制，對機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、能力、條件和工作質(zhì)量開展綜合評價(jià)，引導(dǎo)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)加強(qiáng)檢測能力水平建設(shè)，完善內(nèi)控管理制度，加強(qiáng)檢測人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和日常管理，進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)藥監(jiān)管抽查技術(shù)支撐。

3.3 健全監(jiān)督抽查聯(lián)動(dòng)體制

建立溝通協(xié)調(diào)的工作機(jī)制，加強(qiáng)藥檢系統(tǒng)與執(zhí)法系統(tǒng)、省際之間、省市縣之間的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)反饋不合格產(chǎn)品及違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為線索，相互聯(lián)動(dòng)迅速對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營單位開展核查處理，緊盯不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位的整改，切實(shí)做到“產(chǎn)品控制、源頭追溯、原因排查、案件查處、整改落實(shí)”五個(gè)到位，并按照規(guī)定程序及時(shí)公布抽檢結(jié)果，對不法分子形成強(qiáng)有力的震懾。

3.4 提升監(jiān)督抽查信息化水平

依托數(shù)字化手段，研究開發(fā)農(nóng)藥監(jiān)督抽查信息系統(tǒng)，通過固化監(jiān)督抽查的業(yè)務(wù)流程，對計(jì)劃制定、現(xiàn)場抽樣、通知書制作、樣品檢驗(yàn)、復(fù)檢、核查處理等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)全過程信息化管理，對接農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證信息，實(shí)時(shí)調(diào)用有關(guān)許可，自動(dòng)判定錄入信息正確性，最大化降低人為因素的影響，確保農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作的規(guī)范性和便捷性，大幅提升抽檢效能。同時(shí)，建立抽樣數(shù)據(jù)檔案，實(shí)現(xiàn)對歷年來抽樣信息的數(shù)字化、智能化分析，為風(fēng)險(xiǎn)研判提供有力的技術(shù)支撐。

3.5 加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)指導(dǎo)

定期開展抽查人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)農(nóng)藥監(jiān)督抽查相關(guān)文件要求，熟練掌握抽查的方式方法，準(zhǔn)確把握樣品抽取的代表性，在日常工作中持續(xù)關(guān)注重點(diǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品、重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，推動(dòng)農(nóng)藥監(jiān)督抽查隊(duì)伍的專業(yè)化建設(shè)，有力促進(jìn)農(nóng)藥監(jiān)督抽查工作質(zhì)量的提升。加強(qiáng)第三方檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管，注重檢測方法的科學(xué)性，對檢測不合格的樣品要反復(fù)核、多次檢，出具的檢測報(bào)告信息應(yīng)正確、完整，確保每一項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)經(jīng)得起推敲和復(fù)檢，并嚴(yán)格對檢測結(jié)果保密。通過召開會(huì)議培訓(xùn)、發(fā)放宣傳手冊、“兩微一端”推送信息等多種方式，加強(qiáng)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)宣傳，提高農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用主體的法制觀念和誠信意識。