行業(yè)資訊

　　《農(nóng)藥登記資料要求》于2017年11月1日起實施,作為新增且必要的農(nóng)藥風(fēng)險評估尤為重要。農(nóng)藥風(fēng)險評估包括四類：抗性風(fēng)險評估、環(huán)境風(fēng)險評估、健康風(fēng)險評估、膳食風(fēng)險評估。以下,我分析匯總了四類風(fēng)險評估的定義、資料要求、登記要求及重點關(guān)注產(chǎn)品。
抗性風(fēng)險評估
　　定義：因有害生物群體產(chǎn)生抗藥性而導(dǎo)致對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生不良后果的可能性進(jìn)行評估。
　　資料要求：化學(xué)農(nóng)藥的新農(nóng)藥、涉及新防治對象的老產(chǎn)品需要提供。登記小宗作物減免。清單式管理,具體有《抗性風(fēng)險評估靶標(biāo)害蟲清單》《抗性風(fēng)險評估靶標(biāo)病原菌清單》《抗性風(fēng)險評估除草劑清單》。

　　登記要求：對中、高等抗性風(fēng)險的產(chǎn)品,需在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注抗性風(fēng)險管理措施。
　　重點關(guān)注產(chǎn)品：《抗性風(fēng)險評估除草劑清單》中的有效成分。

注：列入清單的代表性除草劑為抗性風(fēng)險較高及國內(nèi)外有抗性報道的已登記除草劑
環(huán)境風(fēng)險評估
　　定義：系統(tǒng)地采用科學(xué)技術(shù)及信息,在特定條件下,就農(nóng)藥使用對生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不良效應(yīng)的潛在風(fēng)險和程度進(jìn)行科學(xué)評估。
　　資料要求：化學(xué)農(nóng)藥制劑新農(nóng)藥、新使用范圍、新使用方法需要提供；新劑型、新含量、新混配與本企業(yè)已登記產(chǎn)品相比風(fēng)險提高的需提供；擴大使用范圍,新使用范圍、新使用方法需要提供；使用方法變更有可能增加風(fēng)險的需提供；增加使用劑量需提供。
　　登記要求：產(chǎn)品涉及新有效成分、新使用范圍、新使用方法對鳥類、蜜蜂、水生態(tài)系統(tǒng)、土壤生物、地下水等初級風(fēng)險不可接受的,不予批準(zhǔn)或提供相應(yīng)的高級階段試驗資料。
　　重點關(guān)注產(chǎn)品：醚菊酯、氟蟲腈、阿維菌素、甲維鹽、多殺霉素、乙基多殺菌素、溴氰蟲酰胺、四唑蟲酰胺、茚蟲威、蟲螨腈、唑蟲酰胺、擬除蟲菊酯類、有機磷、氨基甲酸酯、新煙堿類等對蜜蜂高毒；阿維菌素、甲維鹽、辛硫磷、克百威、丙硫克百威、丁硫克百威、丙溴磷、氟蟲腈、蟲螨腈、茚蟲威、三唑磷、吡蟲啉、毒死蜱等對鳥類高毒；阿維菌素、甲維鹽、氟蟲腈、辛硫磷、克百威、三唑磷、毒死蜱、虱螨脲、蟲螨腈、醚菊酯、殺蟲雙、雙酰胺類殺蟲劑、擬除蟲菊酯類、甲氧基丙烯酸酯類等對水生生物高毒,以上登記產(chǎn)品若涉及新防治范圍,則不予批準(zhǔn)。
農(nóng)藥施用人員健康風(fēng)險評估
　　定義：對配藥和施藥人員因接觸農(nóng)藥產(chǎn)生的不良健康效應(yīng)的概率和嚴(yán)重程度進(jìn)行的定性或定量評估。
　　資料要求：化學(xué)農(nóng)藥制劑除相似產(chǎn)品(適用范圍和使用方法相同)、相同產(chǎn)品(適用范圍和使用方法相同)及登記到小宗作物的產(chǎn)品,其余登記類型均需提供。
　　登記要求：農(nóng)藥施用人員初級健康風(fēng)險評估不可接受的,不予批準(zhǔn)或提供相應(yīng)的高級階段試驗資料。
　　重點關(guān)注產(chǎn)品：新農(nóng)藥、致突變、繁殖和發(fā)育毒性、致癌性、神經(jīng)毒性等特別毒性效應(yīng)。
膳食風(fēng)險評估
　　定義：在殘留試驗基礎(chǔ)上,根據(jù)我國居民膳食消費量,估算農(nóng)藥的膳食攝入量(長期)。
　　資料要求：化學(xué)農(nóng)藥制劑除相似產(chǎn)品(適用范圍和使用方法相同)、相同產(chǎn)品(適用范圍和使用方法相同)及登記到小宗作物的產(chǎn)品,其余登記類型均需提供。
　　登記要求：膳食風(fēng)險評估不可接受,不予批準(zhǔn)。
　　重點關(guān)注產(chǎn)品：高殘留、殘留物毒性較高的有效成分。
　　綜上,農(nóng)藥風(fēng)險評估結(jié)果直接影響農(nóng)藥產(chǎn)品登記的可行性。目前僅抗性風(fēng)險評估結(jié)果不作為登記否決條件,其余三類風(fēng)險評估結(jié)果不可接受,登記不予批準(zhǔn),因此建議“四新”(新農(nóng)藥、新混配、新防治范圍、新使用方法)類產(chǎn)品登記之前,應(yīng)先進(jìn)行風(fēng)險評估。