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    2月21日，中國中化集團所屬沈陽化工研究院安全評價中心通過OECD（經濟合作與發(fā)展組織）成員荷蘭政府GLP（良好實驗室規(guī)范或標準實驗室規(guī)范）認證慶典儀式在沈陽舉行，這標志著我國化學品安全性評價實驗數據在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域取得了國際性認可。

    “這將大大降低國內醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際注冊的成本，費用節(jié)約可達50%，縮短其在海外登記的時間，對推動我國相關產品在國外登記出口、提高自主知識產權產品的價格、促進相關產業(yè)的海外拓展有著積極的意義?！敝谢瘓F副總裁、沈陽院院長李彬告訴記者。

    據了解，通過認證后，沈陽院出具的相關評價數據將獲得33個OECD成員國的多邊認可，徹底解決了多年來我國向歐美等發(fā)達國家和地區(qū)出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外GLP實驗室檢測的問題。

    農業(yè)部農藥檢定所分析室主任陳鐵春告訴記者，GLP是為了加強實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，主要是針對醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價實驗的各個環(huán)節(jié)，確保實驗結果的準確性、真實性和可靠性，促進實驗質量的提高，提高登記和許可評審的科學性、正確性和公正性等，更好地保護人類健康和環(huán)境安全。

    記者從中化集團了解到，為統(tǒng)一化學品的安全性評價標準，避免化學品的非關稅壁壘，從上世紀80年代起，OECD就開始著力推動安全性評價數據的相互認可，制定了GLP準則，要求各成員嚴格遵循。而我國的GLP工作起步較晚，國家各部委高度重視，先后支持和制定了涉及各領域的GLP標準，但管理規(guī)范目前還僅限于國內，尚未與國際認證機構接軌，對國內企業(yè)相關化學品出口產生了較大的制約和影響。

    “2011年，國內農藥出口量達140.67萬噸，同比增長15.6%；出口額為61.87億美元，同比增長27.62%。我國雖成為出口大國，但卻是市場小國和話語權弱國。最為關鍵的因素就是我國農藥毒理、殘留等實驗數據得不到國際組織和發(fā)達國家的認可，在參與農藥殘留限量國際標準制定和解決農產品國際貿易爭端等方面難以掌握主動并有效應對?！标愯F春強調。

    此外，從2007年起，歐盟REACH法規(guī)的實施也給我國化學工業(yè)及相關產業(yè)帶來一定的負面影響。根據REACH法規(guī)的要求，我國向歐盟出口化學品和化工下游產品將面臨注冊、評估、許可等方面的問題，且必須憑通過其認證的GLP實驗室出具的安全性評價數據到相關部門登記注冊。據估計由此而增加的費用，將使我國對歐盟石油和化工產品的出口成本普遍提高5%以上，影響了我國相關產品對歐盟的出口。因此，我國化工產品要躋身國際市場，必須要將國內的安全評價標準納入GLP國際管理體系。

    作為聯合國科教文組織援建、我國最早從事農藥及其他精細化學品安全評價的機構，沈陽院安全評價中心在國內也最早接受并引進了GLP國際管理理念，在農藥、醫(yī)藥和新化學物質安全評價的GLP體系建設和運行方面走在了全國前列。

    為盡快達到并通過國際GLP實驗標準和認證，沈陽院安全評價中心一直按照世界最先進的動物實驗標準，嚴格規(guī)范各個環(huán)節(jié)，通過各種途徑擴大研究和實驗領域，到2000年已率先成為國內該領域測試范圍最廣（涉及農藥、醫(yī)藥、新化學物質、航空和海洋危險貨物等）、實驗能力最大（可提供我國化學品登記資料要求的全套實驗數據）、實驗數量最多（每年承擔上千項實驗）的安全評價機構，是國內唯一一家可以同時進行農藥、醫(yī)藥和新化學物質安全性評價實驗的單位和具有按照農藥登記管理資料要求進行全套實驗能力的單位。

    2012年2月7日，沈陽院安評中心和農藥檢驗實驗室均獲得了OECD成員荷蘭政府的GLP認證認可，取得了相應的證書，并有望獲得OECD成員國的多邊認可。沈陽院安評中心是國內第一家獲此殊榮的安全評價機構。自此，沈陽院在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域均獲得國際認可。

    “下一步我們將維護好GLP體系，迎接外方的復檢，給政府部門做好相關的技術支撐，同時不斷追蹤國外GLP的發(fā)展趨勢?！鄙蜿栐河嘘P負責人表示。