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歐盟將延長(zhǎng)40種原藥登記有效期

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 日期:2012-07-27

    六月,歐盟食物鏈動(dòng)物健康常設(shè)委員會(huì)(SCFCAH)投票通過了關(guān)于40種原藥登記有效期延長(zhǎng)兩到三年的提議。這40種原藥登記有效期為十年,為了能有更多的時(shí)間完成其復(fù)審,歐盟將延長(zhǎng)其登記有效期。歐盟第三批原藥復(fù)審計(jì)劃(AIR-3),將包括150種原藥,這些原藥的登記有效期均將在未來五年即2013-2018年到期。委員會(huì)還承認(rèn),一些原藥的有效期可能還將延長(zhǎng),以便有更多的時(shí)間完成評(píng)審。

    委員會(huì)指出,這四十種原藥的有效期均在2014年6月14日前。而AIR-3計(jì)劃仍在草擬中,意味著申請(qǐng)者將不能擁有復(fù)審程序規(guī)定的三年知情期。這些原藥根據(jù)到期日從2016年中到2017年年初已經(jīng)被劃分為三組。如果某

個(gè)原藥復(fù)審未能通過,則其有效期將根據(jù)原來的日期,或者決定的日期,以更晚的為準(zhǔn)正式到期。

    歐盟建議有效期延長(zhǎng)到2016年7月31日的原藥包括:唑草酮,利谷隆,氰霜唑,硝磺草酮,乙氧呋草黃,丙炔噁草酮,乙氧磺隆,環(huán)氧嘧磺隆,咪唑菌酮,二甲戊靈,甲酰氨基嘧磺隆,肟菌酯,甲氧咪草煙,殺鼠靈和異噁唑草酮。      

    歐盟建議有效期延長(zhǎng)至2016年10月31日的原藥包括:2,4-DB,呋草酮,高效氟氯氰菊酯,噻唑膦,

Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08,甲基碘磺隆鈉鹽,氟氯氰菊酯,異菌脲,溴氰菊酯,抑芽丹

,二甲吩草胺-P、啶氧菌酯,氟噻草胺和硅噻菌胺。

    歐盟建議有效期延長(zhǎng)至2017年1月31日的原藥包括:benzoic acid,丙森鋅,啶嘧磺隆,丙苯磺隆,2-甲-4-氯丙酸,炔苯酰草胺,精-2-甲-4-氯丙酸,吡唑醚菌酯,甲基二磺隆,苯酰菌胺和丙環(huán)唑。    

    SCFCAH還投票支持委員會(huì)指派各成員國辦理AIR-3中的原藥數(shù)據(jù)文件的提議。每個(gè)原藥將分別有一個(gè)起草國和協(xié)助起草國,合作分擔(dān)復(fù)審事宜。原藥資料的提交截止日期將超過三年時(shí)間。歐盟第一批復(fù)審項(xiàng)目(AIR-1)包括7個(gè)原藥,已經(jīng)于2011年8月完成,第二批的31個(gè)原藥正在評(píng)審中。

 

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