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　　在第九屆農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析會上,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會《百家訪談》欄目組采訪了杭州瑞歐科技有限公司商務(wù)主管胡珂,下面跟隨記者的鏡頭,一起來了解瑞歐科技在全球農(nóng)藥登記領(lǐng)域獨(dú)有的優(yōu)勢。

Q　瑞歐科技是一家什么樣的公司？是如何在農(nóng)化領(lǐng)域迅速發(fā)展的？

A　我們?nèi)饸W是一家面向全球農(nóng)用化學(xué)品、工業(yè)化學(xué)品、消殺產(chǎn)品、消費(fèi)品及藥品領(lǐng)域的顧問咨詢公司,提供全球市場準(zhǔn)入的合規(guī)咨詢和技術(shù)服務(wù),關(guān)注環(huán)境、產(chǎn)品安全和人類健康。多年來,我們一直堅(jiān)持在做一件事情,也是瑞歐的slogan,那就是合規(guī)創(chuàng)造價(jià)值。通過合規(guī),我們幫助企業(yè)產(chǎn)品順利進(jìn)入全球目標(biāo)市場,協(xié)助政府機(jī)構(gòu)、商協(xié)會推動行業(yè)發(fā)展。瑞歐科技成立于2009年,目前已擁有團(tuán)隊(duì)成員260余人,98%以上技術(shù)成員擁有碩士及以上學(xué)歷和海外留學(xué)經(jīng)歷,其中包括多名國際認(rèn)證毒理學(xué)家、安全評估師和風(fēng)險(xiǎn)評估專家。

農(nóng)化板塊是公司非常重要,也是目前發(fā)展最快最穩(wěn)的板塊,主要提供包括農(nóng)藥、肥料以及生物殺滅劑在全球的合規(guī)登記工作。其中農(nóng)藥登記是最為核心的業(yè)務(wù)板塊,目前在農(nóng)藥登記領(lǐng)域的優(yōu)勢主要集中在中國、歐盟、美國和巴西的農(nóng)藥法規(guī)的研究技術(shù)能力和合規(guī)經(jīng)驗(yàn)上。瑞歐能在農(nóng)化領(lǐng)域迅速發(fā)展主要得益于三個(gè)方面：

一、瑞歐擁有一支非常高效專業(yè)并且具有豐富合規(guī)經(jīng)驗(yàn)的農(nóng)化團(tuán)隊(duì)。我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)均是由來自國內(nèi)外名校畢業(yè)的博士和碩士組成,并具有相關(guān)毒理、化學(xué)、植保及環(huán)境藥效等方面的研究和合規(guī)經(jīng)驗(yàn),大部分成員都有多次海外演講交流培訓(xùn)的經(jīng)歷以及海外留學(xué)背景,因此我們在全球農(nóng)藥尤其是高端市場的法規(guī)研究以及與官方的溝通交流上有非常大的優(yōu)勢。

二、瑞歐有非常完善服務(wù)管理體系制度,尤其對服務(wù)質(zhì)量管控上面非常重視,包括客戶接待禮儀標(biāo)準(zhǔn)、客戶反饋制度以及項(xiàng)目進(jìn)程期間的定期匯報(bào)服務(wù),項(xiàng)目完成后的售后保障工作制度都有明確的規(guī)定,盡最大可能為國內(nèi)外農(nóng)藥企業(yè)提供高品質(zhì)的技術(shù)咨詢服務(wù)并全力保障項(xiàng)目順利完成。

三、作為技術(shù)型咨詢公司,人才是整個(gè)團(tuán)隊(duì)的核心和關(guān)鍵。因此,瑞歐科技非常注重農(nóng)化技術(shù)人才培養(yǎng),除了提供專業(yè)技術(shù)和自我提升相關(guān)培訓(xùn)之外,還經(jīng)常提供促成多平臺交流和學(xué)習(xí)的機(jī)會,讓團(tuán)隊(duì)有機(jī)會與不同國家的農(nóng)藥政府機(jī)構(gòu)和農(nóng)藥行業(yè)專家進(jìn)行深入交流,這點(diǎn)也是瑞歐科技可以在農(nóng)化領(lǐng)域迅速發(fā)展起來的重要原因。

Q　瑞歐科技在全球農(nóng)藥登記領(lǐng)域獨(dú)有的優(yōu)勢是什么？

A　首先是在中國農(nóng)藥方面,因?yàn)橹袊r(nóng)藥新政參考?xì)W美法規(guī),瑞歐專注歐美法規(guī)十余年,擁有強(qiáng)大的全球數(shù)據(jù)庫資源,熟知國內(nèi)評審要求。國內(nèi)風(fēng)評起步較晚,我們也是國內(nèi)最早一批開始做風(fēng)評的機(jī)構(gòu)。得益于強(qiáng)大的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和實(shí)力,我們目前所做的項(xiàng)目,大多數(shù)都是一些國內(nèi)外企業(yè)的新農(nóng)藥產(chǎn)品,有以郭金平老師帶隊(duì)的法規(guī)團(tuán)隊(duì)及黃超博士為首的風(fēng)評團(tuán)隊(duì)的支撐,我們尤其擅長農(nóng)藥登記全流程中藥效試驗(yàn)設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評估、代謝物識別、試驗(yàn)監(jiān)理等關(guān)鍵步驟,能夠全面解決中國農(nóng)藥登記過程中的難點(diǎn)問題。

其次,瑞歐作為一家較早開始研究歐美農(nóng)藥法規(guī)的國內(nèi)咨詢機(jī)構(gòu),我們在歐美農(nóng)藥登記的優(yōu)勢一直領(lǐng)先,也是國內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)能夠獨(dú)立自主完成全套美國EPA以及歐盟PPP農(nóng)藥登記的法規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)。我們在歐美均設(shè)立有全資的子公司和當(dāng)?shù)貑T工,與各國官方、協(xié)會及實(shí)驗(yàn)室都有著非常好的長期合作關(guān)系。美國EPA、英國HSE、荷蘭CTGB的官方代表也曾連續(xù)多年作為演講嘉賓出席我們主辦的CRAC峰會。

總的來說,瑞歐研究全球法規(guī),涉及行業(yè)面廣泛,服務(wù)全球企業(yè)與全球市場,這與企業(yè)發(fā)展的最終藍(lán)圖不謀而合,而境外登記規(guī)則的合理運(yùn)用關(guān)系著企業(yè)能否獲得市場轉(zhuǎn)化收益。瑞歐可以依據(jù)自身經(jīng)驗(yàn),在企業(yè)進(jìn)行中國登記時(shí),同步為企業(yè)規(guī)劃境外全球市場,全面節(jié)約登記成本和縮短登記時(shí)間,加速產(chǎn)品上市。

Q　在中國農(nóng)藥新政下,中國企業(yè)該如何做好全球市場及登記布局？

A　首先企業(yè)應(yīng)該進(jìn)行自我剖析,了解企業(yè)自身的優(yōu)勢、劣勢和抗風(fēng)險(xiǎn)能力,尋求適合自己的全球登記和銷售的模式,大家可以從境外跨國公司在中國登記和銷售模式中得到啟發(fā)。要在企業(yè)快速發(fā)展和風(fēng)險(xiǎn)控制中尋找平衡,根據(jù)自己情況,選擇不同登記模型。另外再就是產(chǎn)品的選擇,一些熱點(diǎn)產(chǎn)品的全球登記布局。

其次就是做好登記項(xiàng)目規(guī)劃和立項(xiàng)評估。一方面企業(yè)需要做好市場規(guī)劃,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和各個(gè)國家作物種植情況、農(nóng)藥使用情況和競爭產(chǎn)品情況等對擬登記項(xiàng)目進(jìn)行市場分析。另一方面是做好農(nóng)藥登記的規(guī)劃,企業(yè)應(yīng)對立項(xiàng)的登記項(xiàng)目進(jìn)行充分規(guī)劃,考慮不同國家登記資料要求和登記風(fēng)險(xiǎn),對專利產(chǎn)品、非專利產(chǎn)品和生物農(nóng)藥進(jìn)行登記數(shù)據(jù)缺口分析和登記風(fēng)險(xiǎn)評估等等。再就是企業(yè)內(nèi)部對農(nóng)藥登記項(xiàng)目的立項(xiàng)評審,根據(jù)每年總的開發(fā)和登記總預(yù)算,設(shè)定項(xiàng)目評審標(biāo)準(zhǔn)以便對項(xiàng)目進(jìn)行評定。

最后就是做好登記項(xiàng)目管理和跟蹤。項(xiàng)目啟動后,要進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤管理和試驗(yàn)監(jiān)管。項(xiàng)目結(jié)束后要進(jìn)行總結(jié)和回顧。具體內(nèi)容在協(xié)會主辦的第九屆農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析會上,瑞歐的高級技術(shù)專家郭金平老師也會對此進(jìn)行詳細(xì)的分析和解讀,給企業(yè)提供針對性的建議。

Q　瑞歐科技農(nóng)化團(tuán)隊(duì)目前已取得的成就和未來的展望。

A　瑞歐科技在農(nóng)化領(lǐng)域已經(jīng)有10年以上的積累和合規(guī)經(jīng)驗(yàn),截至目前已為全球超過900家企業(yè)提供過全球農(nóng)藥、肥料及生物殺滅劑產(chǎn)品登記服務(wù),其中中國農(nóng)藥百強(qiáng)企業(yè)覆蓋率達(dá)80%以上。在優(yōu)勢登記項(xiàng)目上,新政后的中國農(nóng)藥登記方面,瑞歐目前已經(jīng)成功完成了近800份中國農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,各種類型農(nóng)藥登記證20余個(gè),其中新化學(xué)農(nóng)藥登記證4個(gè)。美國EPA方面已實(shí)現(xiàn)EPA大田農(nóng)藥、抗菌農(nóng)藥和生物農(nóng)藥三大農(nóng)藥類型登記成功大滿貫,截止目前已經(jīng)完成了EPA代理項(xiàng)目有上百個(gè)。歐盟農(nóng)藥方面,瑞歐已經(jīng)成功幫助企業(yè)完成近200個(gè)歐盟農(nóng)藥TE申請,涉及產(chǎn)品種類達(dá)90多個(gè),以及400多份包括歐盟、巴西、墨西哥、阿根廷、澳大利亞等多個(gè)國家的登記的QSAR報(bào)告項(xiàng)目。

在此非常感謝廣大農(nóng)藥企業(yè)對我們的支持和信任,瑞歐科技也將不忘初心,始終致力于解決全球農(nóng)化領(lǐng)域技術(shù)貿(mào)易壁壘難題,全力協(xié)助企業(yè)通過合規(guī)創(chuàng)造價(jià)值。期待瑞歐科技可以在今后的技術(shù)發(fā)展道路上走得更高、更穩(wěn),做您身邊最信賴的合規(guī)伙伴。