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歐洲法院重新解讀專利補充保護(hù)認(rèn)定條款以延長原藥專利保護(hù)期
責(zé)任編輯：世界農(nóng)化網(wǎng) 來源：Agropages(世界農(nóng)化網(wǎng)) 日期：2011-02-14
對于農(nóng)藥原藥的專利保護(hù)期問題，歐洲法院重新作出了規(guī)定，當(dāng)一個原藥獲得國家級臨時批準(zhǔn)時即可獲得保護(hù)，而不需等到整個歐盟登記程序完成之后，才提供保護(hù)，從而為農(nóng)藥提供更長的保護(hù)期。歐洲法院作出此規(guī)定是為了對專利補充保護(hù)認(rèn)定（supplementary protection certificates ，SPC）重新進(jìn)行說明，來解決Hogan Lovells和Bayer CropScience之間的專利期認(rèn)定爭議問題。
在專利保護(hù)中，引入SPC是為了給產(chǎn)品提供相對較長的保護(hù)期，因為歐盟農(nóng)藥的登記進(jìn)程相當(dāng)緩慢，通常會延誤一個原藥進(jìn)入市場的時機(jī)，導(dǎo)致它們的發(fā)明者不能在剩下的保護(hù)期之內(nèi)收回之前用于研發(fā)的投資，而引入SPC之后，可以為產(chǎn)品多爭取一段時間的保護(hù)期。當(dāng)一個產(chǎn)品在歐洲市場上獲得了首次登記之日起，就可被授予SPC保護(hù)。專利保護(hù)加上SPC保護(hù)之后，它們的持有者將從產(chǎn)品獲得首次登記起獲得總共15年的最長保護(hù)期。
拜耳公司的產(chǎn)品碘甲磺隆鈉的專利將于2012年2月13日到期。這個產(chǎn)品于2000年3月在德國獲得了首次登記，于2003年9月完成了歐盟登記，在德國的登記狀態(tài)于2005年1月13日起從臨時登記變更為正式登記。2003年7月，德國專利部門授予這個產(chǎn)品SPC保護(hù)，根據(jù)這個產(chǎn)品獲得臨時許可之日起計算SPC保護(hù)截止日期，自2012年2月13日至2015年3月9日起提供SPC保護(hù)。
但是Hogan Lovells公司認(rèn)為德國不應(yīng)授予這個產(chǎn)品SPC保護(hù)，認(rèn)為只有產(chǎn)品獲得正式登記之后才有資格獲得SPC保護(hù)，拜耳則辯稱，Hogan Lovells對SPC規(guī)定的解讀違背了總體法規(guī)框架，并且不符合官方常理。
德國法院因此請求歐洲法院對SPC規(guī)定作出澄清說明，歐洲法院認(rèn)為，當(dāng)授予一個產(chǎn)品臨時登記時，成員國必定是對這個產(chǎn)品的效力、安全性、環(huán)保、健康的影響予以肯定的。因此，相較與正式許可，臨時許可的獲得在根本上排除了更多的不確定性，因此比正式許可的價值要更大，所以認(rèn)為在獲得臨時許可時就應(yīng)獲得保護(hù)，臨時許可也意味著產(chǎn)品首次獲得市場準(zhǔn)入，從這一點上看，也應(yīng)授予SPC保護(hù)。但是同時指出，根據(jù)農(nóng)化登記指南附件1獲得臨時許可時必須與正式許可的條件相同。
在專利保護(hù)中，引入SPC是為了給產(chǎn)品提供相對較長的保護(hù)期，因為歐盟農(nóng)藥的登記進(jìn)程相當(dāng)緩慢，通常會延誤一個原藥進(jìn)入市場的時機(jī)，導(dǎo)致它們的發(fā)明者不能在剩下的保護(hù)期之內(nèi)收回之前用于研發(fā)的投資，而引入SPC之后，可以為產(chǎn)品多爭取一段時間的保護(hù)期。當(dāng)一個產(chǎn)品在歐洲市場上獲得了首次登記之日起，就可被授予SPC保護(hù)。專利保護(hù)加上SPC保護(hù)之后，它們的持有者將從產(chǎn)品獲得首次登記起獲得總共15年的最長保護(hù)期。
拜耳公司的產(chǎn)品碘甲磺隆鈉的專利將于2012年2月13日到期。這個產(chǎn)品于2000年3月在德國獲得了首次登記，于2003年9月完成了歐盟登記，在德國的登記狀態(tài)于2005年1月13日起從臨時登記變更為正式登記。2003年7月，德國專利部門授予這個產(chǎn)品SPC保護(hù)，根據(jù)這個產(chǎn)品獲得臨時許可之日起計算SPC保護(hù)截止日期，自2012年2月13日至2015年3月9日起提供SPC保護(hù)。
但是Hogan Lovells公司認(rèn)為德國不應(yīng)授予這個產(chǎn)品SPC保護(hù)，認(rèn)為只有產(chǎn)品獲得正式登記之后才有資格獲得SPC保護(hù)，拜耳則辯稱，Hogan Lovells對SPC規(guī)定的解讀違背了總體法規(guī)框架，并且不符合官方常理。
德國法院因此請求歐洲法院對SPC規(guī)定作出澄清說明，歐洲法院認(rèn)為，當(dāng)授予一個產(chǎn)品臨時登記時，成員國必定是對這個產(chǎn)品的效力、安全性、環(huán)保、健康的影響予以肯定的。因此，相較與正式許可，臨時許可的獲得在根本上排除了更多的不確定性，因此比正式許可的價值要更大，所以認(rèn)為在獲得臨時許可時就應(yīng)獲得保護(hù)，臨時許可也意味著產(chǎn)品首次獲得市場準(zhǔn)入，從這一點上看，也應(yīng)授予SPC保護(hù)。但是同時指出，根據(jù)農(nóng)化登記指南附件1獲得臨時許可時必須與正式許可的條件相同。
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