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歐洲法院重新解讀專利補充保護認定條款以延長原藥專利保護期
責任編輯：世界農化網(wǎng) 來源：Agropages(世界農化網(wǎng)) 日期：2011-02-14
對于農藥原藥的專利保護期問題，歐洲法院重新作出了規(guī)定，當一個原藥獲得國家級臨時批準時即可獲得保護，而不需等到整個歐盟登記程序完成之后，才提供保護，從而為農藥提供更長的保護期。歐洲法院作出此規(guī)定是為了對專利補充保護認定（supplementary protection certificates ，SPC）重新進行說明，來解決Hogan Lovells和Bayer CropScience之間的專利期認定爭議問題。
在專利保護中，引入SPC是為了給產品提供相對較長的保護期，因為歐盟農藥的登記進程相當緩慢，通常會延誤一個原藥進入市場的時機，導致它們的發(fā)明者不能在剩下的保護期之內收回之前用于研發(fā)的投資，而引入SPC之后，可以為產品多爭取一段時間的保護期。當一個產品在歐洲市場上獲得了首次登記之日起，就可被授予SPC保護。專利保護加上SPC保護之后，它們的持有者將從產品獲得首次登記起獲得總共15年的最長保護期。
拜耳公司的產品碘甲磺隆鈉的專利將于2012年2月13日到期。這個產品于2000年3月在德國獲得了首次登記，于2003年9月完成了歐盟登記，在德國的登記狀態(tài)于2005年1月13日起從臨時登記變更為正式登記。2003年7月，德國專利部門授予這個產品SPC保護，根據(jù)這個產品獲得臨時許可之日起計算SPC保護截止日期，自2012年2月13日至2015年3月9日起提供SPC保護。
但是Hogan Lovells公司認為德國不應授予這個產品SPC保護，認為只有產品獲得正式登記之后才有資格獲得SPC保護，拜耳則辯稱，Hogan Lovells對SPC規(guī)定的解讀違背了總體法規(guī)框架，并且不符合官方常理。
德國法院因此請求歐洲法院對SPC規(guī)定作出澄清說明，歐洲法院認為，當授予一個產品臨時登記時，成員國必定是對這個產品的效力、安全性、環(huán)保、健康的影響予以肯定的。因此，相較與正式許可，臨時許可的獲得在根本上排除了更多的不確定性，因此比正式許可的價值要更大，所以認為在獲得臨時許可時就應獲得保護，臨時許可也意味著產品首次獲得市場準入，從這一點上看，也應授予SPC保護。但是同時指出，根據(jù)農化登記指南附件1獲得臨時許可時必須與正式許可的條件相同。
在專利保護中，引入SPC是為了給產品提供相對較長的保護期，因為歐盟農藥的登記進程相當緩慢，通常會延誤一個原藥進入市場的時機，導致它們的發(fā)明者不能在剩下的保護期之內收回之前用于研發(fā)的投資，而引入SPC之后，可以為產品多爭取一段時間的保護期。當一個產品在歐洲市場上獲得了首次登記之日起，就可被授予SPC保護。專利保護加上SPC保護之后，它們的持有者將從產品獲得首次登記起獲得總共15年的最長保護期。
拜耳公司的產品碘甲磺隆鈉的專利將于2012年2月13日到期。這個產品于2000年3月在德國獲得了首次登記，于2003年9月完成了歐盟登記，在德國的登記狀態(tài)于2005年1月13日起從臨時登記變更為正式登記。2003年7月，德國專利部門授予這個產品SPC保護，根據(jù)這個產品獲得臨時許可之日起計算SPC保護截止日期，自2012年2月13日至2015年3月9日起提供SPC保護。
但是Hogan Lovells公司認為德國不應授予這個產品SPC保護，認為只有產品獲得正式登記之后才有資格獲得SPC保護，拜耳則辯稱，Hogan Lovells對SPC規(guī)定的解讀違背了總體法規(guī)框架，并且不符合官方常理。
德國法院因此請求歐洲法院對SPC規(guī)定作出澄清說明，歐洲法院認為，當授予一個產品臨時登記時，成員國必定是對這個產品的效力、安全性、環(huán)保、健康的影響予以肯定的。因此，相較與正式許可，臨時許可的獲得在根本上排除了更多的不確定性，因此比正式許可的價值要更大，所以認為在獲得臨時許可時就應獲得保護，臨時許可也意味著產品首次獲得市場準入，從這一點上看，也應授予SPC保護。但是同時指出，根據(jù)農化登記指南附件1獲得臨時許可時必須與正式許可的條件相同。