行業(yè)資訊

    登記體系總體概況

    印度60%的人口從事農業(yè)生產， 70%的農民處于貧困線之下，他們大多數是文盲，這個農業(yè)大國因此一直在為維護糧食安全和消除貧困而不斷努力。政府也一直以維護農民利益為己任，通過向農業(yè)領域輸入安全和高質的產品，尤其是植保產品來維護本國的糧食安全。因為植保產品的“毒物”特性，因此印度政府極其重視農藥的管理工作。

    印度政府采用《The insecticide Act, 1968》(殺蟲劑1968法案)對農藥登記進行管理，由印度農業(yè)部和政府合作負責法案的實施，具體由三個法定中央機構負責農藥的登記管理，它們分別是中央殺蟲劑董事會（Central Insecticides Board，簡稱CIB），農藥登記委員會（Registration Committee，RC），中央殺蟲劑實驗室（Central Insecticides Laboratory，CIL）。

    其中CIB負責向中央以及地方政府提供農藥相關的重要信息和通告，比如農藥對人類健康和動物所造成的危害，以及如何處理；農藥生產，存貯，運輸和配送時需采取的措施來保護人類和動物，農藥的殘留限量和保質期等信息。CIB由印度衛(wèi)生部部長領導，由28名來自中央和地方政府機關的人員組成，來源包括：農業(yè)，健康，食品，標準化管理，林業(yè)和野生動物保護，植保行業(yè)，化工行業(yè)，科學和技術，環(huán)境保護，醫(yī)療部門等。

    農藥登記委員會RC的職責是：詳細考察農藥的配方，對用途功能進行核查，按照技術指南確定產品的效力，安全性等參數，還會對農藥的毒性給出特別預警。RC接受農業(yè)部長領導，由5名常任成員和2至3名增補成員組成，其中，5名常任成員分別為：印度藥物管理總局（Drugs Controller General of India）成員；印度作物保護顧問（Plant Protection Adviser to the Govt. of India）；國家級農業(yè)研究專家（National level Scientist on Agricultural Research）；國家級藥物學專家（National Professor in Pharmacology）；相關醫(yī)療領域的國家級專家（National Expert from the relevant Medical field）。增補委員為：來自環(huán)境和林業(yè)部的高級技術專家；負責食品安全協(xié)調工作的政府成員或者來自科技部的專家。

    CIB下設的秘書處負責批準所申請的農藥，秘書處的5位成員來自CIB的28名成員，在批準農藥登記時，會按照醫(yī)藥和環(huán)保專家的指導，以人類危害為最重要考量標準，來確定農藥產品的安全指標，并給出警告；所有相關專家還會對行業(yè)，環(huán)境，殘留，生物效應，化學性質，包裝和管理以及法律咨詢等方面給出建議和指南；經農藥登記委員會RC提議，中央實驗室CIL負責對農藥進行化學檢測以及其它獨立性評估，之后由委員會決定是否予以登記；評審由農業(yè)和園藝部提交的報告，對農藥的生物等效性進行考量，出具申請核準書；如有必要，評審組的農業(yè)專家還需考察農藥對作物的安全性；CIB和RC的領導必須絕對從技術的一致性上對提交的農藥作出批準或者駁回的決議；決議不能受到任意成員的影響，不能因為明顯有利于農藥行業(yè)，就予以批準登記。

    農藥原藥或者制劑在允許生產和銷售前必須獲得市場許可，具體要求是：農藥原藥必須收錄在殺蟲劑1968法案表單中；對農藥的效力，穩(wěn)定性，生產，安全和環(huán)境的影響進行了全面研究；將研究所得的報告和技術文件按照規(guī)定的格式提交給CIB委員會專家進行評審：CIB和RC審核后作出批準決議。

    （未完待續(xù)……）