行業(yè)資訊

    巴西人類毒性學(xué)主管部門對(duì)農(nóng)藥登記問題擬出臺(tái)新的管理法規(guī)。國家健康監(jiān)管局ANVISA準(zhǔn)備強(qiáng)制要求所有農(nóng)藥登記申請(qǐng)者必須為產(chǎn)品對(duì)農(nóng)業(yè)從業(yè)者的危害進(jìn)行評(píng)估調(diào)研。此外，Anvisa還提議，農(nóng)藥的相關(guān)毒理學(xué)分析研究必須由經(jīng)過GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

    ANVISA認(rèn)為出臺(tái)此項(xiàng)法規(guī)可以從農(nóng)藥登記環(huán)節(jié)起就減少農(nóng)藥產(chǎn)品可能造成的潛在危害，雖然現(xiàn)行的農(nóng)藥登記管理中要求對(duì)農(nóng)藥的毒性進(jìn)行研究，但是進(jìn)一步的危害評(píng)估可以減少農(nóng)藥對(duì)相關(guān)接觸者造成的危害，而規(guī)定GLP實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)估則可以保證研究結(jié)果的可信性和可追溯性，并且協(xié)同與國家環(huán)境部環(huán)境處 IBMA之間的工作。毒理學(xué)評(píng)估報(bào)告與食品中農(nóng)藥殘留評(píng)估報(bào)告的出具內(nèi)容也將因此項(xiàng)變動(dòng)取得一致。

    提議的公眾評(píng)審期為60天，至2011年1月28日截止。如果提議取得批準(zhǔn)，則本國的農(nóng)藥制劑和原藥產(chǎn)品登記評(píng)審水平將與國際現(xiàn)行法規(guī)取得接軌，這也是近兩年來，巴西Anvisa修正農(nóng)藥評(píng)審體系的成果。