行業(yè)資訊

    根據本國農藥法修正案，印度政府準備將農藥產品的數(shù)據保護期延長至5年，相關提議已經于上月提交至國會，由議院進行討論。而之前印度政府就醫(yī)藥領域與歐盟進行的協(xié)商，卻與農藥法案修訂案宗旨相反。這引起了人們的廣泛爭議和猜測。

    數(shù)據保護的對象指生產商為了獲得管理部門的批準，為了向其證明產品的效力，而進行的相關測試中獲得的數(shù)據。當局根據所提交的數(shù)據確定是否給予這個產品批準，使其能在印度進行生產和銷售，自2008年由國會討論的印度農藥法案提議，給予這些數(shù)據的首次提交人3年的保護期，在此期限內，相同產品的登記人不可以再用這些數(shù)據來獲得登記。登記者獲得這些數(shù)據都必須是自己進行試驗，相當耗時耗力。

    印度農業(yè)部長在向國會提交修正案時，提議將數(shù)據保護期延長至5年。而在此之前，印度就自由貿易協(xié)議和歐盟就醫(yī)藥行業(yè)進行的協(xié)商也引起了國內的軒然大波，人道主義和醫(yī)療組織就批評說，給予部分生產商數(shù)據保護，使得那些廉價的非專利藥物在接受當局評審的時候不能用到這些數(shù)據，從而幫助那些被保護者即使在產品超出專利保護期后仍舊維持壟斷地位。

    在醫(yī)藥領域引起的爭議如此，但是在農藥領域究竟有何種影響尚無定論，因為印度的農藥法規(guī)僅將專有權的條款限定在專利條款中，此外法案中的規(guī)定對一些印度的特有條件下所產生的部分數(shù)據也并不適用，僅對這個產品在世界上任一市場上獲得首次批準時所產生的數(shù)據進行保護，因此，最有可能出現(xiàn)的情形是印度政府會根據具體產品所涉及的“公眾利益”的大小，而決定是否對其進行數(shù)據保護。