行業(yè)資訊

    根據(jù)本國農(nóng)藥法修正案，印度政府準備將農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)據(jù)保護期延長至5年，相關提議已經(jīng)于上月提交至國會，由議院進行討論。而之前印度政府就醫(yī)藥領域與歐盟進行的協(xié)商，卻與農(nóng)藥法案修訂案宗旨相反。這引起了人們的廣泛爭議和猜測。

    數(shù)據(jù)保護的對象指生產(chǎn)商為了獲得管理部門的批準，為了向其證明產(chǎn)品的效力，而進行的相關測試中獲得的數(shù)據(jù)。當局根據(jù)所提交的數(shù)據(jù)確定是否給予這個產(chǎn)品批準，使其能在印度進行生產(chǎn)和銷售，自2008年由國會討論的印度農(nóng)藥法案提議，給予這些數(shù)據(jù)的首次提交人3年的保護期，在此期限內(nèi)，相同產(chǎn)品的登記人不可以再用這些數(shù)據(jù)來獲得登記。登記者獲得這些數(shù)據(jù)都必須是自己進行試驗，相當耗時耗力。

    印度農(nóng)業(yè)部長在向國會提交修正案時，提議將數(shù)據(jù)保護期延長至5年。而在此之前，印度就自由貿(mào)易協(xié)議和歐盟就醫(yī)藥行業(yè)進行的協(xié)商也引起了國內(nèi)的軒然大波，人道主義和醫(yī)療組織就批評說，給予部分生產(chǎn)商數(shù)據(jù)保護，使得那些廉價的非專利藥物在接受當局評審的時候不能用到這些數(shù)據(jù)，從而幫助那些被保護者即使在產(chǎn)品超出專利保護期后仍舊維持壟斷地位。

    在醫(yī)藥領域引起的爭議如此，但是在農(nóng)藥領域究竟有何種影響尚無定論，因為印度的農(nóng)藥法規(guī)僅將專有權(quán)的條款限定在專利條款中，此外法案中的規(guī)定對一些印度的特有條件下所產(chǎn)生的部分數(shù)據(jù)也并不適用，僅對這個產(chǎn)品在世界上任一市場上獲得首次批準時所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行保護，因此，最有可能出現(xiàn)的情形是印度政府會根據(jù)具體產(chǎn)品所涉及的“公眾利益”的大小，而決定是否對其進行數(shù)據(jù)保護。