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眾多農(nóng)藥原藥在歐盟獲得再次登記

責(zé)任編輯:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 來源:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 日期:2011-03-31

    自2009年歐盟接收到大量農(nóng)藥原藥的再登記申請(qǐng)后,成功獲得再次登記的原藥數(shù)目劇增。本月初,經(jīng)歐盟委員會(huì)確認(rèn),共有13個(gè)原藥成功獲得了再登記,它們分別是來由愛利思達(dá)公司申請(qǐng)的除草劑烯草酮,馬克西姆阿甘公司申報(bào)的除草劑氟咯草酮,陶氏益農(nóng)的異惡草胺和氨磺樂靈;殺菌劑有來自阿甘公司的乙嘧酚磺酸酯,住友化學(xué)的乙霉威和Chemtura公司的土菌靈;殺菌劑有先正達(dá)公司的苯氧威,拜耳作物科學(xué)的殺鈴脲;阿甘公司代表Irvita Plant Protection公司申報(bào)的殺蟲劑/殺螨劑氟胺氰菊酯;巴斯夫公司的殺螨劑苯丁錫;植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑有Drexel Chemical與Chemtura合作申報(bào)的1-癸醇,Weterings Consultancy公司提交的吲哚丁酸。

    2009年歐盟對(duì)殺鈴脲曾作出反對(duì)予以再次登記的決議,并且準(zhǔn)備在2010年開始全面禁用,由拜耳再次提交申請(qǐng)后,此次得以批準(zhǔn),這個(gè)原藥將于4月1日列入農(nóng)化登記指令附件1中。其它的原藥最初也是歐盟初步評(píng)審后認(rèn)為資料不足,決定不予以再次登記后,由它們的申請(qǐng)人再次申請(qǐng),并且補(bǔ)交資料后才予以放行的。這些原藥也將在2011年6月1日起列入附件1。截止2015年5月31日前,所有歐盟成員國(guó)均可對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)品予以再登記,并且要求采取風(fēng)險(xiǎn)緩解措施,此外這些原藥還必須在兩年內(nèi)提交它們的確認(rèn)數(shù)據(jù)。

    這些原藥中有4個(gè)僅批準(zhǔn)于特殊用途,因此各成員國(guó)必須在2011年11月30日前確認(rèn)現(xiàn)存產(chǎn)品符合規(guī)定用途。其中規(guī)定烯草酮用于甜菜,使用時(shí),必須注意主要施撒區(qū)域內(nèi)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)緩解措施來保護(hù)水生生物,鳥類和哺乳類動(dòng)物的安全,還要求補(bǔ)充它在土壤和地下水中暴露情況以及殘留等資料。土菌靈僅允許在溫室中非土壤體系中使用,必須對(duì)操作者,相關(guān)工人,水體生物提供保護(hù),還要求采取用水管理措施來處理所產(chǎn)生的廢水。這兩個(gè)原藥還均要求提供原藥規(guī)格,相關(guān)雜質(zhì),代謝物,在地下水和土生生物中的間接暴露量,以及在大氣中的傳輸情況。

    苯丁錫用于溫室,這個(gè)產(chǎn)品還需提供雜質(zhì)含量的技術(shù)規(guī)范,在部分番茄品種中的殘留水平,以及須對(duì)操作人員和水生生物提供保護(hù),對(duì)雜質(zhì)SD31723提供毒理學(xué)數(shù)據(jù)。而調(diào)節(jié)劑吲哚丁酸僅限于觀賞性植物使用,必須對(duì)操作者和工人提供保護(hù),還須提交的資料包括:證明無潛在基因致斷裂作用的確認(rèn)資料;蒸汽壓和吸入毒性的研究數(shù)據(jù);自然條件下在土壤中的含量數(shù)據(jù)。

    其它原藥并未對(duì)使用作出特殊限定。氟咯草酮在使用時(shí)需要在關(guān)鍵區(qū)域中對(duì)非目標(biāo)植物,水生生物和地下水采取風(fēng)險(xiǎn)緩解措施,此外還需提交除甲苯外的相關(guān)雜質(zhì)確認(rèn)資料、按照環(huán)境毒理學(xué)測(cè)試規(guī)范提供的測(cè)試資料、水中代謝物R42819的確認(rèn)資料、兩年內(nèi)按照歐盟的OECD測(cè)試指南作出的內(nèi)分泌干擾測(cè)試。對(duì)于異惡草胺,需對(duì)水生生物,非目標(biāo)陸生植物和地下水進(jìn)行保護(hù),還需提交原藥的技術(shù)規(guī)范、雜質(zhì)確認(rèn)、輪耕作物中的殘留情況、對(duì)水生生物的危害情況等資料。對(duì)于氨磺樂靈,要求對(duì)操作人員、水生生物、非目標(biāo)植物以及地下水、食草鳥類和哺乳類動(dòng)物、花季活動(dòng)的蜂類進(jìn)行保護(hù),兩個(gè)代謝物對(duì)地下水的污染情況也要求進(jìn)行監(jiān)控,此外需要提交的資料包括:原藥和雜質(zhì)的技術(shù)規(guī)范、對(duì)水生生物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、兩個(gè)“可能致癌”的地下水代謝物的確認(rèn)資料。

    乙嘧酚磺酸酯使用時(shí)須對(duì)水生生物,地下水和非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)行保護(hù),需補(bǔ)充的資料包括:原藥的技術(shù)規(guī)范、土壤代謝物DE-B(de-ethyl- bupirimate)的技術(shù)規(guī)格。對(duì)于乙霉威也要求對(duì)水生生物和非目標(biāo)類節(jié)肢動(dòng)物提供保護(hù),需補(bǔ)充的資料為:代謝物C-NO 2-DFC的潛在攝入情況,在后續(xù)種植作物中存在情況,以及對(duì)非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物的危害評(píng)估情況。

    苯氧威使用時(shí)要求對(duì)水生生物,蜂類和非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物提供保護(hù),需要提交的資料包括對(duì)非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物和蜂巢的危害評(píng)估。殺鈴脲在使用時(shí)也必須對(duì)水體環(huán)境和蜜蜂進(jìn)行保護(hù),須額外提交的資料包括:對(duì)鳥類,和水生無脊椎動(dòng)物以及蜂巢發(fā)育的影響評(píng)估。對(duì)氟胺氰菊酯,需要額外保護(hù)水生生物,非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物,還要提供原藥材料的技術(shù)規(guī)范,這原藥在水體環(huán)境中的生物累計(jì)和生物放大效應(yīng)資料,兩年內(nèi)還必須提交這個(gè)產(chǎn)品在環(huán)境中潛在的反向選擇降解產(chǎn)物的評(píng)估資料。

    對(duì)1-癸醇,要注意殘留物對(duì)用戶的危害情況,對(duì)操作者,地下水,水生生物和非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物和蜂類提供保護(hù)。需補(bǔ)充的資料包括在水生生物,地下水和地上水源以及沉積物中的存在情況。

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