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Fersol公司指控巴西衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA執(zhí)法不公

責(zé)任編輯:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 來源:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 日期:2011-04-22

    巴西農(nóng)化商Fersol公司指控國家農(nóng)藥管理部門ANVISA執(zhí)法有失公允,指責(zé)它在農(nóng)藥監(jiān)管環(huán)節(jié)中過分苛責(zé)非專利生產(chǎn)商卻偏袒那些跨國巨頭。 Fersol在呈交給巴西國會的公開信中以ANVISA發(fā)布的甲胺磷淘汰和取消登記事件為例,認(rèn)為ANVISA在發(fā)布淘汰令時存在明顯的偏袒行為。

    Fersol指控ANVISA旗下的農(nóng)藥毒理學(xué)處GGTOX在執(zhí)法時僅將非專利農(nóng)藥行業(yè)作為監(jiān)管目標(biāo),卻放任那些擁有研發(fā)能力的專利產(chǎn)品制造商,即那些跨國巨頭。公司稱“我們認(rèn)為,過分抑制非專利農(nóng)藥行業(yè)造成的非專利產(chǎn)品減少必定會由那些昂貴的專利產(chǎn)品來彌補(bǔ)真空,從而增加農(nóng)民的生產(chǎn)成本”,公司抱怨自 1999年GGTOX成立以來,所作出的監(jiān)管政策接二連三地干擾著非專利農(nóng)藥商,比如要求非專利農(nóng)藥必須按照要求進(jìn)行重新檢測,無論是新的原藥還是“未經(jīng)檢測”的原藥,ANVISA也因為行業(yè)和政策的壓力不愿花費(fèi)過多的精力和金錢來進(jìn)行這些測試,通過設(shè)置其它障礙來阻礙非專利農(nóng)藥產(chǎn)品取得登記。

    以甲胺磷為例,它是Fersol公司的主營產(chǎn)品,它的淘汰無疑會給公司業(yè)務(wù)帶來嚴(yán)重影響,但是這個“前無古人”的淘汰令卻要求公司在6個月內(nèi)完全停止生產(chǎn),這個每年用量高達(dá)2500萬升并且用途廣泛的產(chǎn)品毫無疑問要由那些昂貴的產(chǎn)品來替代,結(jié)果是農(nóng)民們要支付高達(dá)5倍的使用成本。

    公司也以當(dāng)局對待巨頭拜耳作物科學(xué)一事為例指責(zé)ANVISA偏袒那些巨頭公司。拜耳公司雖是甲胺磷市場的龍頭老大,但也早為這個產(chǎn)品開發(fā)了另一個原藥,來和自己的甲胺磷產(chǎn)品品牌 Tamaron競爭,如果甲胺磷退市,拜耳仍舊會以另一個產(chǎn)品吡蟲啉繼續(xù)把持,甚至占有更大的市場,而且官方在批準(zhǔn)來自拜耳公司的產(chǎn)品登記時效率奇高,比普通產(chǎn)品高出許多,更巧合的是,僅僅在拜耳公司銷售完所有甲胺磷產(chǎn)品的庫存之后當(dāng)局馬上發(fā)布了禁令。

    2009年,ANVISA對工廠進(jìn)行巡檢,發(fā)現(xiàn)了部分和登記不符的制劑產(chǎn)品,其中也包括拜耳公司的Tamaron,對包括Tamaron在內(nèi)的四個產(chǎn)品作出了停產(chǎn)處罰,導(dǎo)致400到600萬升的產(chǎn)品下架,而拜耳此時卻令人費(fèi)解地?fù)碛?至5千噸的原藥庫存,并且向當(dāng)局提交了新的制劑產(chǎn)品登記申請,一般獲得這樣的登記需要兩到三年,而ANVISA僅在數(shù)月就予以放行,并且在拜耳公司銷售完這些產(chǎn)品之后馬上發(fā)布禁令,很多巴西公司因此遭到損害。

    Fersol十分不解拜耳公司和ANVISA公司之間的驚人默契,在總共銷售了共計1000萬升的Tamaron之后,拜耳于2010年底自動撤銷了所有甲胺磷產(chǎn)品的相關(guān)登記。如果當(dāng)局和拜耳真的知道這個產(chǎn)品有害,應(yīng)該不會讓這么多產(chǎn)品流向市場,而且2007年自拜耳公司的甲胺磷生產(chǎn)工廠發(fā)生爆炸,生產(chǎn)設(shè)施損毀之后,拜耳公司一直按兵不動,直到新制劑獲得登記后才馬上重建投產(chǎn)。

    Fersol認(rèn)為當(dāng)局借拜耳自動取消登記之機(jī)發(fā)布禁令,根本沒有考慮到農(nóng)業(yè)和農(nóng)化行業(yè)中的生產(chǎn)商為此所遭受的損失,很多工廠會因此在六個月內(nèi)倒閉。

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