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18個(gè)原藥搭上歐盟再登記次發(fā)車

責(zé)任編輯:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 來源:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 日期:2011-05-19

    經(jīng)申請人補(bǔ)充額外資料之后,18個(gè)原藥第二次提交再次登記申請時(shí)獲得了歐盟的再次登記資格,歐盟委員會(huì)確認(rèn)了這18個(gè)原藥分別為:植物殺蟲劑印楝素(由 GAB代表Trifolio-M, Sipcam和Mitsui AgriScience International三家公司提交)、殺螨劑喹漫醚(Gowan公司)和噻螨酮(Nisso Chemical Europe)、除草劑卡草胺(Feinchemie Schwebda公司)、diclofop(拜爾作物科學(xué))、氟草?。R克西姆阿甘和Nufarm公司)、植物生長調(diào)節(jié)劑多效唑(先正達(dá))和殺雄啉(JSC International)、殺菌劑萎銹靈(Chemtura公司)、環(huán)丙唑醇(先正達(dá))、二嗪農(nóng)(巴斯夫公司)、粉唑醇(Cheminova公司)石硫合劑(先正達(dá)公司)、戊菌?。ò荻荆?。殺菌劑硫酸鋁(Chrysal International)、熏蒸劑棉隆(Kanesho Soil Treatment)、滅螺劑四聚乙醛(Lonza公司)、滅鼠劑溴敵隆。歐盟在對上述原藥初步評估時(shí),發(fā)現(xiàn)它們的評估資料不足,所以它們的登記人暫時(shí)撤銷了它們評審申請,在2009年,再次提交了申請。
    獲得再次登記后,它們將于本年6月1日起列入歐盟農(nóng)化登記指令91/414附件1中,至2011年11月30日,各成員國須對所有現(xiàn)存相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行核實(shí),以確保它們的用途和規(guī)定相符,2015年5月31日前,可對所有再登記的產(chǎn)品予以批準(zhǔn),但必須根據(jù)附件1中的要求采取相應(yīng)的危害緩解措施。

    其中允許用于特定用途的產(chǎn)品分別是:喹螨醚,氟草隆,殺雄啉,萎銹靈,硫酸鋁,棉隆和溴敵隆。喹螨醚僅限于觀賞性植物和溫室作物使用,各成員國批準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品時(shí),需強(qiáng)制采取相應(yīng)措施以保護(hù)水體生物,操作者和蜂類的安全,并且確保這個(gè)產(chǎn)品不會(huì)咋人類和動(dòng)物食用的作物中出現(xiàn)殘留;氟草隆僅可用于棉花作物,各成員國批準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品時(shí),需考慮到操作者,農(nóng)業(yè)工人,非目標(biāo)土壤生物體和植物的安全,在予以批準(zhǔn)時(shí),還需對地下水的影響進(jìn)行監(jiān)控,此外2013年3月31日前還需提交相關(guān)確認(rèn)數(shù)據(jù),包括一個(gè)植物代謝物和一個(gè)土壤代謝物的資料,這個(gè)原藥在空氣中殘留情況的監(jiān)測方法,如果這個(gè)原藥被歸類到“可疑致癌物”,則還需提供另外兩個(gè)土壤代謝物的資料;殺雄啉用于小麥雜交種子的生產(chǎn),不可用于食用小麥的生產(chǎn),需對相關(guān)操作人員和工人進(jìn)行必要防護(hù),在2011年12月1日前還需提交工藝規(guī)范資料,相關(guān)雜質(zhì)的資料以及用于評估的測試材料,2013年5月31日前還需提交在輪耕作物種產(chǎn)生的代謝物的資料;萎銹靈用于種子處理,必須采取必要措施以對操作人員,地下水,鳥類和哺乳動(dòng)物提供保護(hù),在2011年12月1日前還需提交相關(guān)規(guī)范,雜質(zhì)以及測試材料,2013年5月31日前還需提交某些代謝物,輪耕作物中的代謝情況以及對食種鳥類和哺乳動(dòng)物的長期危害情況的資料,如果被確認(rèn)為“可疑致癌物”則還需提交三個(gè)土壤代謝物的資料;硫酸鋁僅限于觀賞性作物的采后殺菌處理,并僅限于室內(nèi)使用,需在2011年12月1日前提交相關(guān)技術(shù)規(guī)范資料;棉隆僅可作為熏蒸劑使用,并且每三年僅可使用一次。需對操作者,相關(guān)從業(yè)者,地下水,水體生物與予以保護(hù),在2013年5月31日前,還需提交對食蟲鳥類的危害情況,對鳥類和哺乳類動(dòng)物的長期危害情況的資料,以及其降解物異硫氰酸甲酯對地下水和航空運(yùn)輸中對大氣的污染情況;溴敵隆僅可用于鼠洞中投放的餌料制備,最大含量為每公斤50毫克,并且僅可由專業(yè)人員進(jìn)行操作,批準(zhǔn)登記時(shí),需考慮對操作者,奶類,非目標(biāo)哺乳類動(dòng)物的風(fēng)險(xiǎn),至2011年11月30日前,需提交相關(guān)技術(shù)規(guī)范,雜質(zhì),以及這個(gè)原藥在水中的測定方法,在2013年5月31日前,還需提交它在地下水中的代謝物資料,以及對鳥類和非目標(biāo)哺乳類動(dòng)物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)緩解措施的效力評估資料。

    其它原藥的使用尚未被限定,但仍舊需對一些情況進(jìn)行考慮。批準(zhǔn)生物農(nóng)藥印楝素時(shí)需考慮它們的食用暴露問題,以及對非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物和水體生物進(jìn)行保護(hù),在2013年12月31日前,還需對印楝素A 的生物活性,殘留情況以及其它提取物中活性成份的相關(guān)資料予以補(bǔ)充;批準(zhǔn)噻螨酮產(chǎn)品時(shí),必須對水體生物,操作者和工人予以保護(hù),在2013年5月31日前還需提交兩個(gè)代謝物,對蜂巢可能存在危害的評估資料,在歐盟對異構(gòu)體混合物的評估指南出臺兩年后,登記人還需提交異構(gòu)體可能產(chǎn)生的危害評估資料;批準(zhǔn)卡草胺相關(guān)產(chǎn)品時(shí),需采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员Wo(hù)地下水,非目標(biāo)植物和水體生物;批準(zhǔn)禾草靈時(shí),需保護(hù)操作者,工人,水體生物和非目標(biāo)植物,在2013年12月31 日前還需提交谷類作物中代謝物的確認(rèn)資料,以后還需提交相關(guān)異構(gòu)體的資料;對于多效唑,需在2011年11月30日前提交原藥規(guī)范和一個(gè)代謝物的檢測方法,在2013年5月31日前提交三唑類衍生代謝物在作物和動(dòng)物產(chǎn)品中的殘留物資料,在歐盟出臺相關(guān)指令文件后,登記者需在兩年內(nèi)提交這個(gè)原藥激素干擾性質(zhì)的評估資料,以及不同光學(xué)異構(gòu)體的危害情況;批準(zhǔn)環(huán)丙唑醇產(chǎn)品時(shí),各成員國需考慮相關(guān)三唑類代謝物對用戶的暴露情況,以及對水體生物的風(fēng)險(xiǎn),這個(gè)原藥還需在2011年12月1日前提交相關(guān)雜質(zhì)資料,在2013年5月31日前還需提交這個(gè)原藥的貯存穩(wěn)定性以及作物產(chǎn)品中的原藥殘留情況,鄰苯二甲酸在水體生物和地下水的評估結(jié)果,以及鄰苯二甲酸、酞醛、對苯二甲醇對水體生物的風(fēng)險(xiǎn)評估資料;批準(zhǔn)粉唑醇時(shí),需考慮對工人以及地下水進(jìn)行保護(hù),以及對食蟲鳥類的長期危害進(jìn)行考慮,登記者需在2011年12月1日前提交相關(guān)雜質(zhì)的資料,在2013年5月31日前,還需提交三唑類降解物在作物和動(dòng)物產(chǎn)品中的產(chǎn)流情況,以及對食蟲鳥類的風(fēng)險(xiǎn)評估情況。批準(zhǔn)石硫合劑產(chǎn)品時(shí),需對操作者,水體生物,和非目標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)行保護(hù);批準(zhǔn)戊菌隆產(chǎn)品時(shí),需考保護(hù)大型雜食哺乳動(dòng)物,在 2013年5月31日前需提交這個(gè)原藥對這些動(dòng)物的長期危害資料,以及這個(gè)原藥在土壤,地表水,以及沉積物中的存在途徑;對于四聚乙醛,各成員國需考慮對操作者,工人,鳥類,哺乳動(dòng)物的風(fēng)險(xiǎn),對攝入性情況也需進(jìn)行考慮,以助于以后修訂相關(guān)的殘留限標(biāo)準(zhǔn),所批準(zhǔn)的產(chǎn)品中必須添加一種驅(qū)狗劑成份。

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