行業(yè)資訊

    巴西日前加入了經(jīng)濟(jì)合作組織OECD的化學(xué)品檢測(cè)協(xié)定，將同各成員國(guó)之間互相分享包括新農(nóng)藥原藥在內(nèi)的化學(xué)品評(píng)估資料。OECD自上世紀(jì)八十年代起開始實(shí)行數(shù)據(jù)互認(rèn)（MAD）系統(tǒng)，保證各參與國(guó)之間對(duì)化學(xué)品非臨床安全測(cè)試結(jié)果認(rèn)可的一致性。

    MAD要求OECD成員國(guó)及附屬非成員國(guó)在對(duì)來自O(shè)ECD成員國(guó)以及諸如巴西等按照MAD要求來檢測(cè)化學(xué)品的完全附屬國(guó)的化學(xué)品進(jìn)行管理時(shí)，需接收這些來源方的安全檢測(cè)資料。OECD要求所有參與國(guó)按照GLP要求進(jìn)行化學(xué)品檢測(cè)，如果經(jīng)OECD成員組織確認(rèn)參與國(guó)的檢測(cè)程序符合這些要求，臨時(shí)附屬國(guó)將可受邀成為完全附屬國(guó)。巴西目前和印度，南非，新加坡互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果，此次和經(jīng)合組織簽署互認(rèn)協(xié)議，限于農(nóng)藥、生物農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品的非臨床環(huán)境衛(wèi)生及安全數(shù)據(jù)。

    數(shù)據(jù)共享對(duì)相關(guān)行業(yè)的好處在于：幫助企業(yè)快速地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，協(xié)調(diào)各國(guó)之間的產(chǎn)品登記要求和減少管理環(huán)節(jié)；協(xié)調(diào)各國(guó)最高殘留限的設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和減少貿(mào)易壁壘；減少檢測(cè)成本以及相關(guān)管理問題的產(chǎn)生，還可減少各管理部門的時(shí)間和管理成本。

    經(jīng)濟(jì)合作組織研究顯示，此多邊協(xié)議每年大約能節(jié)約政府及化學(xué)品生產(chǎn)商1.5億歐元，保證經(jīng)合組織及成員國(guó)之間在化學(xué)品安全測(cè)試數(shù)據(jù)的共享互信，達(dá)到方便管理的需要，減少了國(guó)家間在農(nóng)化品市場(chǎng)潛在的非貿(mào)易壁壘。巴西加入經(jīng)合組織有關(guān)化學(xué)品安全協(xié)議是OECD和眾多新興經(jīng)濟(jì)體之間的雙贏。

    有關(guān)農(nóng)藥數(shù)據(jù)資料共享先由歐盟成員、NAFTA國(guó)家及澳新等國(guó)家組織發(fā)起。巴西通過三年的審查才得以加入，阿根廷、馬來西亞、泰國(guó)目前只是MAD系統(tǒng)的臨時(shí)附屬國(guó)。