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歐盟農藥登記將執(zhí)行新規(guī)進行登記審批

責任編輯:Agropages (世界農化網(wǎng)) 來源:Agropages (世界農化網(wǎng)) 日期:2011-07-05

    歐盟委員會已按照新登記法規(guī)《歐盟農化登記規(guī)則1107/2009》中的規(guī)定來進行農產(chǎn)品的登記審批。該新規(guī)中包括:原藥登記的數(shù)據(jù)要求;制劑產(chǎn)品的登記數(shù)據(jù)要求;產(chǎn)品標簽要求;產(chǎn)品登記時采取的統(tǒng)一評估準則;以及已列入歐盟農化登記指令91/414附件1 中的原藥清單。歐盟官方通報上已發(fā)表了新規(guī),委員會自6月14日起將按新規(guī)上述5部分的規(guī)定對農藥進行登記評審。

    各歐盟成員國也將自本月起執(zhí)行1107/2009法規(guī),但部分原藥仍將按照久的91/414指令進行進行登記,這些按照舊規(guī)進行登記的原藥是:7個進入附件1首批更新評審計劃的原藥(其中4個已更新評審完畢);已經(jīng)提交再登記申請,尚未被歐盟授予再登記資格的原藥;已提交的新原藥申請,登記資料經(jīng)歐盟確認完整尚未獲登記的原藥。除上述原藥之外,其它的原藥登記將按照新規(guī)執(zhí)行。31個進入附件1更新評審計劃第二批的原藥的重新評審雖已啟動,仍將按照新規(guī)執(zhí)行。

    1107/2009中包括5個規(guī)則,其中的544/2011規(guī)規(guī)則對原藥登記的數(shù)據(jù)要求進行了規(guī)定。它制定了登記者提交的登記資料中所應列入的所有信息以及所有需要進行的測試。它將受轄轄的原藥分成兩個部分,化學物質和微生物,但會采取備受爭議的“截點”評判標準,如果某個原藥具有危險性質,登記進程將會被中止。

    545/2011規(guī)則對農藥制劑的數(shù)據(jù)要求予以了規(guī)定,所有在歐盟各國家提交的制劑申請中,一旦所含原藥獲得了歐盟級別的申請,將按照此規(guī)定進行登記。該規(guī)定也將產(chǎn)品分為化學制劑和微生物制劑兩部分。此外,制劑登記中還將采取新的分區(qū)登記系統(tǒng),將歐盟分為三個區(qū)域予以登記,一個產(chǎn)品在某區(qū)的某個國家獲得了登記,就可以在該區(qū)域的其它國家被使用,歐盟委員會上月也為分區(qū)登記系統(tǒng)發(fā)布了相關指南。

    546/2011規(guī)則統(tǒng)一了登記評估時的標準。提供了了標準模板以供審批當局在評估,審批產(chǎn)品時進行參考,包括制定決議的時間表都進行了規(guī)定。統(tǒng)一標準旨在保證歐盟各成員國審批環(huán)節(jié)中的一致性,同樣,將化學產(chǎn)品和微生物產(chǎn)品也進行分開規(guī)定。

    547/2011規(guī)則對產(chǎn)品標簽進行了規(guī)定,對標簽的大部分沿用91/414指令中的規(guī)定,只是對農藥包裝重新使用和試驗用產(chǎn)品進行了規(guī)定。該規(guī)則規(guī)定了農藥標簽上所列信息的相關要求,以及用不同歐洲語言的產(chǎn)品危險性描述進行了規(guī)定。

    540/2011規(guī)則旨在將已獲登記的原藥轉移到新登記法規(guī)的附件中,因為舊登記指令91/414指令的廢除也意味著其附件1也將屆時失效。在發(fā)布540 /2011規(guī)則時 ,歐盟還同時發(fā)布了541/2011和542/2011兩個修正案。541/2011修正案規(guī)定新法規(guī)中的附件將分為A和B兩部分,A部分登入的是按照舊體系下已獲登記的原藥,按照新登記規(guī)定,“認為它們已經(jīng)獲得了登記”,部分登入的是按照新登記法規(guī)需要予以登記許可的原藥。第二個修訂案542/2011 則特別將新近獲得更新登記的殺菌劑多菌靈登入了新附件。

    按照這個規(guī)定,新附件中清單中的原藥數(shù)目為353個,包括新原藥和自1993年上市以來獲得再次登記的原藥。第一個被列入的是殺菌劑抑霉唑,這個原藥是 1999年被列入到91/414指令附件1的,它也是歐盟首次更新評審計劃中的7個原藥之一,它的原始登記狀態(tài)被延長到了12月31日,將于2011年8 月1日進行重新列入。最后被列入的是殺菌劑粉唑醇。

    在這個表單中有107個殺菌劑原藥,和26個生長調節(jié)劑以及一個草類抑制劑,78個常規(guī)殺菌劑和14個生物殺菌劑,8個具備額外殺菌用途的殺菌劑或者殺螨劑以及3個作物疾病抗性激活劑。

    包括37個常規(guī)殺蟲劑和9個生物殺蟲劑,7個殺螨劑,13個殺蟲劑/殺螨劑,2個生物殺菌劑/殺螨劑,1個殺蟲劑/沙基氨基/除草劑/生長調節(jié)劑也被列入了清單中。

    此外還有1個殺線蟲劑,1個生物殺線蟲劑,6個具有殺菌或者殺蟲性質的原藥以及一個熏蒸劑也被列入到清單中。

    16個驅趕劑,4個具備殺蟲或者殺菌劑特性的驅趕劑,8個引誘劑也被列入到清單中。

    7個滅鼠劑,包括其中一個具備滅蟲用途的產(chǎn)品,2個滅螺劑和2個消毒劑也被列入清單中。

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