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歐盟農(nóng)藥登記將執(zhí)行新規(guī)進(jìn)行登記審批

責(zé)任編輯:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 來源:Agropages (世界農(nóng)化網(wǎng)) 日期:2011-07-05

    歐盟委員會已按照新登記法規(guī)《歐盟農(nóng)化登記規(guī)則1107/2009》中的規(guī)定來進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品的登記審批。該新規(guī)中包括:原藥登記的數(shù)據(jù)要求;制劑產(chǎn)品的登記數(shù)據(jù)要求;產(chǎn)品標(biāo)簽要求;產(chǎn)品登記時采取的統(tǒng)一評估準(zhǔn)則;以及已列入歐盟農(nóng)化登記指令91/414附件1 中的原藥清單。歐盟官方通報上已發(fā)表了新規(guī),委員會自6月14日起將按新規(guī)上述5部分的規(guī)定對農(nóng)藥進(jìn)行登記評審。

    各歐盟成員國也將自本月起執(zhí)行1107/2009法規(guī),但部分原藥仍將按照久的91/414指令進(jìn)行進(jìn)行登記,這些按照舊規(guī)進(jìn)行登記的原藥是:7個進(jìn)入附件1首批更新評審計劃的原藥(其中4個已更新評審?fù)戤叄?;已?jīng)提交再登記申請,尚未被歐盟授予再登記資格的原藥;已提交的新原藥申請,登記資料經(jīng)歐盟確認(rèn)完整尚未獲登記的原藥。除上述原藥之外,其它的原藥登記將按照新規(guī)執(zhí)行。31個進(jìn)入附件1更新評審計劃第二批的原藥的重新評審雖已啟動,仍將按照新規(guī)執(zhí)行。

    1107/2009中包括5個規(guī)則,其中的544/2011規(guī)規(guī)則對原藥登記的數(shù)據(jù)要求進(jìn)行了規(guī)定。它制定了登記者提交的登記資料中所應(yīng)列入的所有信息以及所有需要進(jìn)行的測試。它將受轄轄的原藥分成兩個部分,化學(xué)物質(zhì)和微生物,但會采取備受爭議的“截點”評判標(biāo)準(zhǔn),如果某個原藥具有危險性質(zhì),登記進(jìn)程將會被中止。

    545/2011規(guī)則對農(nóng)藥制劑的數(shù)據(jù)要求予以了規(guī)定,所有在歐盟各國家提交的制劑申請中,一旦所含原藥獲得了歐盟級別的申請,將按照此規(guī)定進(jìn)行登記。該規(guī)定也將產(chǎn)品分為化學(xué)制劑和微生物制劑兩部分。此外,制劑登記中還將采取新的分區(qū)登記系統(tǒng),將歐盟分為三個區(qū)域予以登記,一個產(chǎn)品在某區(qū)的某個國家獲得了登記,就可以在該區(qū)域的其它國家被使用,歐盟委員會上月也為分區(qū)登記系統(tǒng)發(fā)布了相關(guān)指南。

    546/2011規(guī)則統(tǒng)一了登記評估時的標(biāo)準(zhǔn)。提供了了標(biāo)準(zhǔn)模板以供審批當(dāng)局在評估,審批產(chǎn)品時進(jìn)行參考,包括制定決議的時間表都進(jìn)行了規(guī)定。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)旨在保證歐盟各成員國審批環(huán)節(jié)中的一致性,同樣,將化學(xué)產(chǎn)品和微生物產(chǎn)品也進(jìn)行分開規(guī)定。

    547/2011規(guī)則對產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行了規(guī)定,對標(biāo)簽的大部分沿用91/414指令中的規(guī)定,只是對農(nóng)藥包裝重新使用和試驗用產(chǎn)品進(jìn)行了規(guī)定。該規(guī)則規(guī)定了農(nóng)藥標(biāo)簽上所列信息的相關(guān)要求,以及用不同歐洲語言的產(chǎn)品危險性描述進(jìn)行了規(guī)定。

    540/2011規(guī)則旨在將已獲登記的原藥轉(zhuǎn)移到新登記法規(guī)的附件中,因為舊登記指令91/414指令的廢除也意味著其附件1也將屆時失效。在發(fā)布540 /2011規(guī)則時 ,歐盟還同時發(fā)布了541/2011和542/2011兩個修正案。541/2011修正案規(guī)定新法規(guī)中的附件將分為A和B兩部分,A部分登入的是按照舊體系下已獲登記的原藥,按照新登記規(guī)定,“認(rèn)為它們已經(jīng)獲得了登記”,部分登入的是按照新登記法規(guī)需要予以登記許可的原藥。第二個修訂案542/2011 則特別將新近獲得更新登記的殺菌劑多菌靈登入了新附件。

    按照這個規(guī)定,新附件中清單中的原藥數(shù)目為353個,包括新原藥和自1993年上市以來獲得再次登記的原藥。第一個被列入的是殺菌劑抑霉唑,這個原藥是 1999年被列入到91/414指令附件1的,它也是歐盟首次更新評審計劃中的7個原藥之一,它的原始登記狀態(tài)被延長到了12月31日,將于2011年8 月1日進(jìn)行重新列入。最后被列入的是殺菌劑粉唑醇。

    在這個表單中有107個殺菌劑原藥,和26個生長調(diào)節(jié)劑以及一個草類抑制劑,78個常規(guī)殺菌劑和14個生物殺菌劑,8個具備額外殺菌用途的殺菌劑或者殺螨劑以及3個作物疾病抗性激活劑。

    包括37個常規(guī)殺蟲劑和9個生物殺蟲劑,7個殺螨劑,13個殺蟲劑/殺螨劑,2個生物殺菌劑/殺螨劑,1個殺蟲劑/沙基氨基/除草劑/生長調(diào)節(jié)劑也被列入了清單中。

    此外還有1個殺線蟲劑,1個生物殺線蟲劑,6個具有殺菌或者殺蟲性質(zhì)的原藥以及一個熏蒸劑也被列入到清單中。

    16個驅(qū)趕劑,4個具備殺蟲或者殺菌劑特性的驅(qū)趕劑,8個引誘劑也被列入到清單中。

    7個滅鼠劑,包括其中一個具備滅蟲用途的產(chǎn)品,2個滅螺劑和2個消毒劑也被列入清單中。

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