行業(yè)資訊

    巴西農(nóng)化行業(yè)為農(nóng)藥生產(chǎn)中的一個特殊過程 ——廢舊農(nóng)藥回收加工進行辯護聲援。來自巴西農(nóng)化行業(yè)協(xié)會ANDEF、農(nóng)化貿(mào)易協(xié)會Sindag、巴西非專利農(nóng)藥協(xié)會Aenda和巴西精細(xì)化學(xué)品協(xié)會 ABIFINA等組織以及諸多農(nóng)化公司的代表也對聲援行動表示支持，認(rèn)為國內(nèi)行業(yè)所采用的生產(chǎn)設(shè)備足夠精良，足夠保證農(nóng)藥生產(chǎn)各個工序的良好運作， “翻新生產(chǎn)”過期農(nóng)藥則根本不再話下。

    巴西農(nóng)化行業(yè)的此次聲援辯護行動是在農(nóng)藥管理部門巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA近期頻繁對農(nóng)藥商的生產(chǎn)設(shè)施進行抽檢視察的背景下進行的，上月，ANVISA視察了四個農(nóng)藥生產(chǎn)工廠，并在這些地方發(fā)現(xiàn)了農(nóng)藥回收處理過程中的“違規(guī)行為”,行業(yè)組織則認(rèn)為，這些農(nóng)藥生產(chǎn)工序是符合GMP規(guī)范中的要求的，只是這種加工過程在國內(nèi)尚未有法律基礎(chǔ)，使得官方認(rèn)為是“問題工序”，09年，自ANVISA發(fā)現(xiàn)本國存在著過期農(nóng)藥翻新現(xiàn)象時，就從未間斷過對生產(chǎn)工廠進行巡查。

    行業(yè)代表辯稱，其實“農(nóng)藥翻新”，是幾乎所有農(nóng)藥商都會進行的生產(chǎn)行為，當(dāng)一個農(nóng)藥制劑存放時間超過了它的保質(zhì)期，農(nóng)藥商通常會將它們從包裝中取出，重新在制劑生產(chǎn)設(shè)備中進行均質(zhì)加工，根據(jù)不同的農(nóng)藥劑型，還會采取碾磨等其它均質(zhì)化工序，完成后，新的產(chǎn)品還要經(jīng)過嚴(yán)格檢驗和質(zhì)控過程，以確保這些翻新品的質(zhì)量和所登記的規(guī)格相符，之后再進行包裝和貼標(biāo)投放到市場銷售。

    2010年，ANVISA也就農(nóng)藥翻新問題同行業(yè)代表進行了會晤，表達(dá)了對翻新加工中一些問題以及缺乏規(guī)范的擔(dān)憂，如過期農(nóng)藥中的有效成份會產(chǎn)生降解等，ANVISA要求農(nóng)藥商在回收加工時需確保這些翻新品的特性和之前的產(chǎn)品相同，它也承認(rèn)回收翻新過期農(nóng)藥也比銷毀處理更加環(huán)保，盡管目前缺乏相應(yīng)的規(guī)章制度，ANVISA也還是默許農(nóng)藥公司在確保產(chǎn)品穩(wěn)定性的前提下進行回收翻新生產(chǎn)的。但是令巴西農(nóng)藥商們感到不解的是，ANVISA在巡查中仍舊查扣了許多進行翻新生產(chǎn)的農(nóng)藥商，因此巴西農(nóng)藥行業(yè)呼吁，對產(chǎn)品的回收和再利用進行立法，對翻新生產(chǎn)進行立法保障才是解決問題的根本。

    其實不止是巴西本地農(nóng)藥商，一些跨國公司也同樣進行著農(nóng)藥翻新，甚至問題更加嚴(yán)重，如巴斯夫和杜邦公司也因進行問題翻新遭到過罰款，ANVISA發(fā)現(xiàn)巴斯夫公司的某批Opera（氟環(huán)唑+吡唑醚菌酯）殺菌劑產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的批生產(chǎn)日期不是這批產(chǎn)品的實際生產(chǎn)日期，而是翻新生產(chǎn)日期，并且巴斯夫不能提供相關(guān)證明，以確證這批翻新品在新保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性，它在翻新生產(chǎn)中，也缺乏相關(guān)質(zhì)控工序，以確保所翻新的產(chǎn)品不是已經(jīng)被翻新過一次后再過期的產(chǎn)品；杜邦的翻新過程則更加觸目驚心，ANVISA發(fā)現(xiàn)它“重新加工”的除草劑產(chǎn)品其實是另一款除草劑的殘留物，這兩款除草劑雖然活性成份相同，但所含濃度卻不同。