行業(yè)資訊

    據(jù)巴西媒體Gazeta do Povo報(bào)導(dǎo)，巴西國家農(nóng)化工業(yè)協(xié)會ANDEF近日呼吁農(nóng)藥主管當(dāng)局加快農(nóng)藥登記審批速度，改變當(dāng)前的登記審批程序以縮短通常需要三年半獲批等待期。對一些不需要進(jìn)行產(chǎn)品評估的登記，應(yīng)當(dāng)采取特“特殊待遇”，并且提議當(dāng)局采取不同的登記程序的方式來區(qū)分對待新原藥登記和其它的“后登記”類型。

    目前，農(nóng)藥更新包裝，生產(chǎn)商變更，劑型變更或者登記人變更（在巴西稱之為CNPJ）這些類型的登記是和那些需要進(jìn)行產(chǎn)品分析檢測的原藥類型的登記采取相同的登記程序進(jìn)行審批登記的，ANDEF呼吁“這些和產(chǎn)品品質(zhì)不相關(guān)的登記應(yīng)當(dāng)被區(qū)別對待”，CNPJ類型的登記如果不能被盡快批準(zhǔn)，對農(nóng)化市場最直接的影響就是生產(chǎn)商停產(chǎn)造成供貨停止，當(dāng)局應(yīng)當(dāng)適當(dāng)對此類登記實(shí)施寬松的政策，“當(dāng)局可以對生產(chǎn)工廠隨時(shí)巡視，如果工廠的證明文件有誤，或者被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽不符合CNPJ登記中的要求，可任由當(dāng)局處罰農(nóng)藥商，甚至停產(chǎn)也不為過！”

    巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA辯稱，農(nóng)藥登記審批緩慢是因?yàn)榈怯浫藢Φ怯浄ㄒ?guī)要求理解不足，99%的登記者在提交登記時(shí)都會發(fā)生這種錯(cuò)誤，最常見的是對毒理學(xué)試驗(yàn)條款的理解有誤，使得他們還得進(jìn)一步提交資料造成登記審批緩慢。ANDEF則認(rèn)為這些登記緩慢是國家機(jī)構(gòu)阻止不當(dāng)，并且當(dāng)局缺乏相關(guān)人員來從事農(nóng)藥審批管理造成的。