行業(yè)資訊

“十三.五”期間,江蘇省登記初審產(chǎn)品數(shù)量呈波動上升態(tài)勢,新條例出臺前增長率為67.52%,2018-2020年增長率為196.25%,前兩年保存增長態(tài)勢,受新政影響后,再度大幅增長。

另外,從2020年登記初審情況來看,經(jīng)過2～3年的過渡期,農(nóng)藥登記初審產(chǎn)品數(shù)量已經(jīng)開始復蘇 ；受產(chǎn)品質(zhì)量過渡期政策影響,在2020年12月底迎來一輪小高峰,當月登記數(shù)量約200份,是新條例出臺前同期產(chǎn)品初審數(shù)量的數(shù)倍。我省新增登記農(nóng)藥產(chǎn)品中,生物源新農(nóng)藥占比有顯著增加,其中,微生物源新農(nóng)藥數(shù)量最多；原藥/母藥與制劑同時登記的情形逐漸增多；在構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局下,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第269號公告于2020年6月8日公布,僅限出口農(nóng)藥登記迎來政策重大利好,對于出口型農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)來說是一次政策松綁,截止2020年底,我省已登記初審僅限出口農(nóng)藥登記資料32份。

2.5  特色小宗作物用農(nóng)藥登記步伐加快

“十三.五”期間,江蘇省共取得特色小宗作物登記證245張,解決了55種特色小宗作物上的83種病蟲害用藥難題。江蘇省特色小宗作物品種繁多,涉及特色蔬菜、瓜果、中草藥材、食用菌等作物,常見病蟲害超過80種。匯總已登記作物如下：蔬菜有蕹菜、洋蔥、蔥、韭菜、花椰菜、葉用萵苣、菠菜、小白菜、青菜、芹菜、苦瓜、西葫蘆、絲瓜、冬瓜、菜瓜、豇豆、菜豆、豌豆、蘆筍、姜、蘿卜、百合、山藥、芋頭、蓮藕等；水果有枇杷、櫻桃、桃、杏、獼猴桃、楊梅、香蕉、木瓜、菠蘿、火龍果、甜瓜、香甜瓜、香瓜等；飲料有菊花等；食用菌有平菇、蘑菇等；藥用植物有白芨、忍冬(金銀花)等；花卉有玫瑰、觀賞玫瑰、觀賞牡丹、觀賞菊花、月季、觀賞月季等。

“十三.五”期間,江蘇省農(nóng)藥登記產(chǎn)品結構得到優(yōu)化,農(nóng)藥行業(yè)綠色發(fā)展勢頭良好。但目前還面臨諸多問題,比如老舊產(chǎn)品多、產(chǎn)品同質(zhì)化多等共性問題雖有改善但仍然存在,傳統(tǒng)產(chǎn)品升級優(yōu)化有待進一步加強,優(yōu)質(zhì)、環(huán)保、高效、安全的農(nóng)藥比重還不高,隨著江蘇省農(nóng)藥供給側結構性改革和產(chǎn)業(yè)轉型升級力度加大,“十四.五” 期間江蘇省農(nóng)藥登記將呈現(xiàn)以下特點。

3.1  自主研發(fā)產(chǎn)品比重將會增加

“十四.五”期間,在江蘇省化工產(chǎn)業(yè)安全環(huán)保整治提升的大背景下,企業(yè)停產(chǎn)、整改、搬遷、兼并重組等相關工作的深入推進,江蘇省農(nóng)藥企業(yè)將迎來新一輪“洗牌”,優(yōu)勢企業(yè)將不斷做大做強。企業(yè)將更加注重產(chǎn)品規(guī)劃和自主創(chuàng)新,加速從仿制國外專利到期產(chǎn)品向研發(fā)自主知識產(chǎn)權登記產(chǎn)品過渡的進程,同質(zhì)化水平逐步降低,產(chǎn)品自主研發(fā)能力將得到提升,特別是微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥的研發(fā),從而推進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和高質(zhì)量發(fā)展。

3.2  產(chǎn)品將更適應現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展

農(nóng)業(yè)規(guī)?；?、機械化發(fā)展,專業(yè)化防治大面積應用,農(nóng)藥在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的地位更加突出。高效、安全和自動化的用藥方式將逐步替代傳統(tǒng)方式,飛防施藥技術、專用藥劑助劑和行業(yè)標準等領域快速發(fā)展,無人機飛防等專業(yè)化防治技術大面積應用推廣將是大勢所趨。飛防用制劑、水田飄浮粒劑、芽期封閉除草劑、新型種子處理劑、低VOCs的各種液體制劑、控制釋放制劑等產(chǎn)品將得到廣泛推廣應用,相應產(chǎn)品的登記數(shù)量“十四.五”期間會顯著增加。

3.3  高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品將會增多

根據(jù)《省政府關于深入推進全省化工行業(yè)轉型發(fā)展的實施意見》(蘇政發(fā)〔2016〕128號)要求,“對生產(chǎn)高毒高殘留的農(nóng)藥企業(yè)一律不再辦理資質(zhì)延期、產(chǎn)品換證”?！笆?五”期間我省高毒農(nóng)藥已全部停止生產(chǎn),少數(shù)企業(yè)的高毒農(nóng)藥產(chǎn)品登記證仍在有效狀態(tài),但已均無生產(chǎn)資質(zhì)(生物源農(nóng)藥除外)。高毒農(nóng)藥生產(chǎn)的全部退出,同時綠色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展理念的不斷深入,將促使高效、低毒、低殘留的替代產(chǎn)品在“十四.五”期間的登記數(shù)量逐漸增加。

3.4  “綠色通道”引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐

生物農(nóng)藥登記流程加快,試驗周期縮短,生物農(nóng)藥、低毒低風險農(nóng)藥的產(chǎn)業(yè)化進程不斷加快。部農(nóng)藥管理司發(fā)布《關于推進實施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施的通知》(農(nóng)農(nóng)(農(nóng)藥)〔2020〕78號),為生物源農(nóng)藥、替代高毒農(nóng)藥的新農(nóng)藥、特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗產(chǎn)品等創(chuàng)造良好政策環(huán)境,特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗、群組化登記步伐加快。“十四.五”期間,江蘇省上述綠色農(nóng)藥產(chǎn)品的登記數(shù)量將持續(xù)快速增長。

3.5  “僅限出口”登記產(chǎn)品顯著增長

隨著第269號公告發(fā)布和實施,極大降低國內(nèi)企業(yè)登記成本,農(nóng)藥出口重大政策利好會在“十四.五” 期間顯現(xiàn)。特別是一些國外剛過專利保護期的有效成分,其僅限出口登記數(shù)量將大幅增長。目前持有登記證較多的企業(yè),在申請僅限出口登記方面相對更有優(yōu)勢?！笆?五”期間,僅限出口登記數(shù)量會大幅增加,未來企業(yè)也會針對國外農(nóng)業(yè)概況、管理政策和登記使用情況更加理性的來登記產(chǎn)品,更多思考如何有效開拓國際市場服務“一帶一路”,從而推動構建農(nóng)藥行業(yè)的“國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進”新發(fā)展格局。