行業(yè)資訊

    農(nóng)藥制劑企業(yè)普遍存在在一套生產(chǎn)裝置上生產(chǎn)功能類(lèi)似的同種產(chǎn)品(同為殺蟲(chóng)劑、殺菌劑,或同一類(lèi)作物上具有類(lèi)似作用的除草劑),切換品種時(shí),絕大部分企業(yè)使用溶劑對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗,達(dá)到一定清潔程度后開(kāi)始下產(chǎn)品的生產(chǎn)。對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行一次清洗,清洗后的前一產(chǎn)品的殘留值可降至0.1%以下清洗次數(shù)越多,殘留越少。所以在廠家提供的制劑產(chǎn)品中,帶入微量其他藥成分是農(nóng)藥行業(yè)的普遍現(xiàn)狀。新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定,農(nóng)藥所含有效成分種類(lèi)與農(nóng)藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有效成分不符的為假農(nóng)藥；第四十五條規(guī)定農(nóng)藥中混導(dǎo)致藥害等有害成分的為劣質(zhì)農(nóng)藥。目前,國(guó)家、行業(yè)、地方對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品中的非登記成分的管理沒(méi)有可操作性的標(biāo)準(zhǔn)可依,使農(nóng)藥產(chǎn)品中的非登記成分成為一個(gè)關(guān)乎農(nóng)業(yè)安全生產(chǎn)、農(nóng)品質(zhì)量安全、食品安全以及企業(yè)安全生產(chǎn)的一個(gè)重大隱患。
     近幾年全國(guó)農(nóng)藥監(jiān)督抽查結(jié)果表明,目前尚有約15%的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量不合格,其中約8%為假農(nóng)藥；假農(nóng)藥和十分惡劣的劣質(zhì)農(nóng)藥約占不合格產(chǎn)品總數(shù)的70%。國(guó)家對(duì)農(nóng)藥的市場(chǎng)監(jiān)管采取高壓態(tài)勢(shì),不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。被檢出微量其他農(nóng)藥成分的農(nóng)藥產(chǎn)品,一般按假農(nóng)藥論處,被管理部門(mén)曝光或追究刑事責(zé)任。對(duì)此,農(nóng)藥行業(yè)反映強(qiáng)烈,強(qiáng)烈要求出臺(tái)相關(guān)政策,解決農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中非故意添加微量其他農(nóng)藥成分且對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)不造成危害的難題,控制農(nóng)藥生產(chǎn)過(guò)程中交叉污染,維護(hù)合法企業(yè)利益,促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    4月24日下午,由中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)和中國(guó)農(nóng)藥行業(yè)制劑創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合舉辦的“農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定”研討會(huì)在合肥豐大國(guó)際大酒店召開(kāi)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所監(jiān)督管理處劉紹仁處長(zhǎng)、質(zhì)量審評(píng)處吳進(jìn)龍副處長(zhǎng),中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李鐘華、助理秘書(shū)長(zhǎng)段又生、會(huì)員發(fā)展部主任黃華樹(shù)和來(lái)自國(guó)內(nèi)有關(guān)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和跨國(guó)公司代表等50余人參加了會(huì)議。

    李鐘華秘書(shū)長(zhǎng)首先闡述了農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的意義,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)將幫助企業(yè)在生產(chǎn)中,合理地控制其他微量成分,同時(shí)免于相關(guān)不合理處罰?，F(xiàn)在執(zhí)法大隊(duì)的檢測(cè)儀器非常靈敏,對(duì)成分的檢測(cè)非常嚴(yán)格,如果檢測(cè)出隱形成分,就會(huì)被當(dāng)做假農(nóng)藥處理,目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確的法律法規(guī),本次會(huì)議討論制定該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),希望大家共同探討,提出寶貴意見(jiàn)。

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所劉紹仁處長(zhǎng)作了主題報(bào)告,他指出農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料,對(duì)防治農(nóng)業(yè)病蟲(chóng)害,保障國(guó)家糧食安全,促進(jìn)農(nóng)業(yè)增產(chǎn)和農(nóng)民增收,具有十分重要的意義。在產(chǎn)品中擅自添加其他農(nóng)藥制售假農(nóng)藥,不僅影響農(nóng)業(yè)生產(chǎn),更危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和人體安全,所以我們一貫秉持嚴(yán)格監(jiān)管,依法嚴(yán)懲的理念。劉紹仁處長(zhǎng)介紹了農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目研究背景、研究目標(biāo)任務(wù)、研究?jī)?nèi)容和方法重點(diǎn)任務(wù)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定核心要點(diǎn),解讀了新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》關(guān)于假、劣農(nóng)藥劃分等方面的主要內(nèi)容。
     劉紹仁處長(zhǎng)從五個(gè)方面深入闡述了農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目研究目標(biāo)任務(wù)：一是掌握農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分現(xiàn)狀及其產(chǎn)生的主要原因；二是研究國(guó)內(nèi)外對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分管理規(guī)定；三是結(jié)合我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際,研究解決農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分管理的主要路徑和相應(yīng)的措施；四是制定農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；五是提出加強(qiáng)農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分管理的意見(jiàn)與建議。

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所劉紹仁處長(zhǎng)作了主題報(bào)告,他指出農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料,對(duì)防治農(nóng)業(yè)病蟲(chóng)害,保障國(guó)家糧食安全,促進(jìn)農(nóng)業(yè)增產(chǎn)和農(nóng)民增收,具有十分重要的意義。在產(chǎn)品中擅自添加其他農(nóng)藥制售假農(nóng)藥,不僅影響農(nóng)業(yè)生產(chǎn),更危及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和人體安全,所以我們一貫秉持嚴(yán)格監(jiān)管,依法嚴(yán)懲的理念。劉紹仁處長(zhǎng)介紹了農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目研究背景、研究目標(biāo)任務(wù)、研究?jī)?nèi)容和方法重點(diǎn)任務(wù)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定核心要點(diǎn),解讀了新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》關(guān)于假、劣農(nóng)藥劃分等方面的主要內(nèi)容。
     劉紹仁處長(zhǎng)從五個(gè)方面深入闡述了農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目研究目標(biāo)任務(wù)：一是掌握農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分現(xiàn)狀及其產(chǎn)生的主要原因；二是研究國(guó)內(nèi)外對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分管理規(guī)定；三是結(jié)合我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際,研究解決農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分管理的主要路徑和相應(yīng)的措施；四是制定農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；五是提出加強(qiáng)農(nóng)藥產(chǎn)品中含有微量其他農(nóng)藥成分管理的意見(jiàn)與建議。
     研討會(huì)上國(guó)內(nèi)企業(yè)和跨國(guó)公司代表匯報(bào)了各自企業(yè)在農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的問(wèn)題,企業(yè)往往在一套生產(chǎn)裝置上生產(chǎn)功能類(lèi)似的同種產(chǎn)品(同為殺蟲(chóng)劑、殺菌劑,或同一類(lèi)作物上具有類(lèi)似作用的除草劑),切換品時(shí)使用溶劑對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗,達(dá)到一定清潔程度后開(kāi)始下產(chǎn)品的生產(chǎn)。多位來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名農(nóng)藥企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)所在公司處理交叉污染的措施和標(biāo)準(zhǔn),在會(huì)上作了分享,來(lái)自美國(guó)FMC的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人陸東亮介紹了目前國(guó)外針對(duì)交叉污染所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),以及如何做好交叉污染的預(yù)防工作,他認(rèn)為國(guó)內(nèi)現(xiàn)在應(yīng)該建立數(shù)據(jù)庫(kù),明確生產(chǎn)線清洗后應(yīng)該達(dá)到什么效果。深圳諾普信黃明章所長(zhǎng)匯報(bào)了公司近幾年開(kāi)展情況,諾普信作為制劑品種最多的企業(yè),在處理交叉污染上,公司針對(duì)敏感除草劑進(jìn)行專(zhuān)線生產(chǎn),設(shè)立獨(dú)立的廠區(qū),對(duì)不同劑型的清洗標(biāo)準(zhǔn)有不同的規(guī)定。廣西田園運(yùn)營(yíng)督導(dǎo)總監(jiān)胡全保分享了公司的清洗標(biāo)準(zhǔn)及處理交叉污染的措施,開(kāi)展一系列的工作,2014年廣西還制定了地方標(biāo)準(zhǔn)。陜西上格孫瑞介紹了公司在開(kāi)展控制交叉污染方面所做的工作,陜西上格針對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品還制定了一系列的量化控制指標(biāo)。拜耳作物陳俊提出了如何減少藥害的措施,燕化永樂(lè)(樂(lè)亭)生物唐輝從行為層面和技術(shù)層面提出了防止交叉污染的建議。
     參會(huì)企業(yè)代表們紛紛表示,在當(dāng)前形勢(shì)下,中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織相關(guān)企業(yè)開(kāi)展制定農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),是非常及時(shí)和必要的,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施必將大大促進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。會(huì)上各農(nóng)藥企業(yè)代表就項(xiàng)目的調(diào)查內(nèi)容及要求、試驗(yàn)內(nèi)容、要求及分工、反饋時(shí)限進(jìn)行了重點(diǎn)討論。同時(shí),針對(duì)未來(lái)建立數(shù)據(jù)庫(kù)和如何建立團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等,大家提出了很多合理化的意見(jiàn)。

    中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李鐘華最后進(jìn)行了會(huì)議總結(jié),她指出擬制定的《農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》,將補(bǔ)充、完善農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格判定的標(biāo)準(zhǔn),為農(nóng)藥企業(yè)控制生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染提供設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,國(guó)家對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)寄予厚望,社會(huì)對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)充滿(mǎn)期待。農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)一步提高農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平,對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全乃至食品安全都具有重要的意義。本次研討會(huì)由中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)助理秘書(shū)長(zhǎng)段又生主持。