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《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則》征求意見稿發(fā)布

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 日期:2016-01-18

為進一步推進工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革,落實好《質(zhì)檢總局關(guān)于深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革的意見》有關(guān)部署,質(zhì)檢總局監(jiān)督司組織實施對生產(chǎn)許可證實施細則的全面修訂工作,將原實施細則中總體要求和通用內(nèi)容集中到生產(chǎn)許可證實施細則通則中,具體細化了總局關(guān)于生產(chǎn)許可審批時限、程序、免于實地核查及產(chǎn)品檢驗、以及集團公司取證等改革要求。

 

適用范圍


本通則適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定等事項,應(yīng)與相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則一并使用。

 

管理機構(gòu)


國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,負責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心受全國許可證辦公室委托承擔(dān)生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性和事務(wù)性工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部受全國許可證辦公室委托承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗機構(gòu)受企業(yè)委托,承擔(dān)企業(yè)樣品的檢驗工作。

 

申請條件


(一)有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照;

(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;

(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;

(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;

(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;

(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;

(七)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

(八)法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

 

實地核查


全國許可證審查部收到企業(yè)申請材料后,制定《企業(yè)實地核查計劃》,并及時將計劃報全國許可證審查中心,由審查部提前3日通知企業(yè)并抄報企業(yè)所在省級許可證主管部門,省級許可證主管部門根據(jù)情況可派觀察員參加。

 

許可決定


生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書;作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》并說明理由。

 

許可證書


生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期的起始日為作出許可決定之日,截止日為五年后許可決定之日的前一日。有效期內(nèi)有變更事項(企業(yè)遷址除外)或補領(lǐng)的,截止日期不變。

證書延續(xù)的有效期起始日為原證書有效期截止日后一日,截止日為原證書有效期截止日五年后的同一日。



  來源:質(zhì)檢總局

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