責(zé)任編輯:本站編輯 來(lái)源:農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 日期:2016-01-18
為進(jìn)一步推進(jìn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革,落實(shí)好《質(zhì)檢總局關(guān)于深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革的意見(jiàn)》有關(guān)部署,質(zhì)檢總局監(jiān)督司組織實(shí)施對(duì)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的全面修訂工作,將原實(shí)施細(xì)則中總體要求和通用內(nèi)容集中到生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則通則中,具體細(xì)化了總局關(guān)于生產(chǎn)許可審批時(shí)限、程序、免于實(shí)地核查及產(chǎn)品檢驗(yàn)、以及集團(tuán)公司取證等改革要求。
本通則適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定等事項(xiàng),應(yīng)與相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則一并使用。
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心受全國(guó)許可證辦公室委托承擔(dān)生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性和事務(wù)性工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部受全國(guó)許可證辦公室委托承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有關(guān)技術(shù)性工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受企業(yè)委托,承擔(dān)企業(yè)樣品的檢驗(yàn)工作。
(一)有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;
(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;
(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;
(七)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
(八)法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
全國(guó)許可證審查部收到企業(yè)申請(qǐng)材料后,制定《企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃》,并及時(shí)將計(jì)劃報(bào)全國(guó)許可證審查中心,由審查部提前3日通知企業(yè)并抄報(bào)企業(yè)所在省級(jí)許可證主管部門(mén),省級(jí)許可證主管部門(mén)根據(jù)情況可派觀察員參加。
生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū);作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》并說(shuō)明理由。
生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期的起始日為作出許可決定之日,截止日為五年后許可決定之日的前一日。有效期內(nèi)有變更事項(xiàng)(企業(yè)遷址除外)或補(bǔ)領(lǐng)的,截止日期不變。
證書(shū)延續(xù)的有效期起始日為原證書(shū)有效期截止日后一日,截止日為原證書(shū)有效期截止日五年后的同一日。
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