行業(yè)資訊

　　為切實(shí)跟進(jìn)農(nóng)藥管理趨勢(shì),穩(wěn)步提升農(nóng)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和方法分析水準(zhǔn),加強(qiáng)制度管理和分析檢測(cè)隊(duì)伍的建設(shè),8月20~21日,由中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的“第五期企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定與產(chǎn)品分析檢測(cè)培訓(xùn)會(huì)”在安徽合肥召開。會(huì)議特別邀請(qǐng)到了農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、拜耳作物科學(xué)(中國(guó))有限公司、興農(nóng)藥業(yè)(中國(guó))有限公司和安捷倫等行業(yè)內(nèi)長(zhǎng)期從事農(nóng)藥管理、產(chǎn)品分析檢測(cè)及儀器維修的權(quán)威專家前來授課,共有來自218家農(nóng)藥企業(yè)的315位代表參加了本次會(huì)議。

中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)李鐘華秘書長(zhǎng)致辭

　　中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)李鐘華秘書長(zhǎng)在致辭中指出,農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定能從源頭上確保農(nóng)藥質(zhì)量安全,在提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮著重要作用,而產(chǎn)品化學(xué)資料中分析方法的建立更是農(nóng)藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。有數(shù)據(jù)顯示,截至2014年8月底,中國(guó)擁有農(nóng)藥國(guó)/行標(biāo)277個(gè),僅占現(xiàn)有登記農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量的20%,標(biāo)準(zhǔn)體系“亂”、水平“低”問題突出。就在不久前,國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》提出,到2020年,鼓勵(lì)具備能力的社會(huì)組織和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),增加標(biāo)準(zhǔn)供給,逐步取消企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理；同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)提高標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化水平,推廣中國(guó)標(biāo)準(zhǔn),使中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上立得住、有權(quán)威、有信譽(yù)。因此,提升我國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和方法分析水準(zhǔn),加強(qiáng)制度管理和分析檢測(cè)隊(duì)伍的建設(shè),成為當(dāng)前中國(guó)企業(yè)真正走出去的“軟”實(shí)力。李鐘華表示,希望通過本次會(huì)議的召開,能夠幫助有能力的企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),完善農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn),打造中國(guó)制造。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長(zhǎng)講農(nóng)藥登記管理政策

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長(zhǎng)與參會(huì)代表會(huì)后交流

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長(zhǎng)分別從登記資料綜合評(píng)審、質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定和登記管理新措施等三個(gè)方面,對(duì)農(nóng)藥登記過程中的一些常見問題進(jìn)行了分析。趙永輝指出,農(nóng)藥登記資料綜合評(píng)審首先要在形式上滿足要求,確認(rèn)登記類型、資料種類內(nèi)容完整,并對(duì)資料有效性進(jìn)行審查,比如登記試驗(yàn)是否進(jìn)行了備案,登記試驗(yàn)是否在農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的試驗(yàn)單位進(jìn)行,試驗(yàn)地點(diǎn)是否與田試批準(zhǔn)證書一致、報(bào)告有效期,境外試驗(yàn)報(bào)告是否是GLP報(bào)告,原藥來源證明是否符合要求等。趙永輝強(qiáng)調(diào),在登記綜合綜合評(píng)審過程中,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注資料授權(quán)、原藥來源證明和質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品等三個(gè)問題。

                    河北省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站主任錢訓(xùn)講解2015年戊唑醇比對(duì)試驗(yàn)

    農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)比對(duì)試驗(yàn)的開展,是提高農(nóng)藥行業(yè)整體質(zhì)量檢驗(yàn)、控制水平的重要保證。據(jù)河北省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站主任錢訓(xùn)介紹,2015年共有26家全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和30家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室參加了中國(guó)農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織的戊唑醇比對(duì)試驗(yàn),試驗(yàn)內(nèi)容包含戊唑醇質(zhì)量分?jǐn)?shù)(高效液相色譜法、毛細(xì)管氣相色譜法)、懸浮率(高效液相色譜法)和pH值4個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的比對(duì)試驗(yàn),檢驗(yàn)方法采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法。從試驗(yàn)結(jié)果來看,參評(píng)企業(yè)(單位)的戊唑醇整體生產(chǎn)水平令人滿意。

拜耳作物科學(xué)質(zhì)量部經(jīng)理謝毅分享實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)

　　一個(gè)良好的實(shí)驗(yàn)室管理離不開合理有效的流程。拜耳作物科學(xué)(中國(guó))有限公司質(zhì)量部經(jīng)理謝毅在關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理制度的建立與實(shí)施的報(bào)告中指出,根據(jù)ISO 9001-2008質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該從硬件、流程、人員等方面進(jìn)行建立與管理,從而達(dá)到符合質(zhì)量管理體系的要求。謝毅認(rèn)為,在實(shí)驗(yàn)室,分析以及技術(shù)工作是重要的工作；但是必要的HSE設(shè)備,以及良好的HSE 行為也是非常重要的。

周志強(qiáng)院長(zhǎng)答代表問

　　中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)理學(xué)院院長(zhǎng)周志強(qiáng)做了關(guān)于手性農(nóng)藥分析及環(huán)境行為的報(bào)告。周志強(qiáng)指出,手性農(nóng)藥非常普遍,目前市售的絕大多數(shù)農(nóng)藥是以外消旋體形式生產(chǎn)和使用,只有精甲霜靈、精喹禾靈、精噁唑禾草靈、高效氟吡甲禾靈、氰氟草酯、炔草酯、菊酯類等少數(shù)品種實(shí)現(xiàn)了光學(xué)純產(chǎn)品的開發(fā)。隨著對(duì)光學(xué)純手性農(nóng)藥認(rèn)識(shí)的不斷深入,人們趨向于開發(fā)和使用高活性、低副作用的光學(xué)純品種。周志強(qiáng)認(rèn)為,手性農(nóng)藥分析的研究思路應(yīng)該是：多糖類、大環(huán)抗生素類、脂肪酶類等手性固定相合成→手性農(nóng)藥對(duì)映體的拆分及常量分析方法→手性農(nóng)藥在環(huán)境樣本中殘留分析方法的建立→手性農(nóng)藥對(duì)映體在不同環(huán)境介質(zhì)中的選擇性行為及毒性差異研究。

江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)站有限公司曹斌站長(zhǎng)談企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定

　　江蘇省農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)站有限公司曹斌站長(zhǎng)在農(nóng)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和產(chǎn)品分析方法驗(yàn)證的報(bào)告中指出,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的作用不可估量,標(biāo)準(zhǔn)化工作人員,只要在思想上高度重視,在理論上多加研究,在實(shí)際中精益求精,就能為我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售與質(zhì)量監(jiān)管提供有力的技術(shù)支持。

沈陽化工研究院丑靖宇博士介紹種衣劑特性指標(biāo)

　　沈陽化工研究院丑靖宇博士對(duì)種子處理相關(guān)劑型應(yīng)當(dāng)遵循的FAO/WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了詳細(xì)介紹,并對(duì)種子處理懸浮劑和懸浮種衣劑兩個(gè)重要?jiǎng)┬偷臋z測(cè)指標(biāo)進(jìn)行認(rèn)真分析。

                       興農(nóng)藥業(yè)(中國(guó))有限公司檢測(cè)中心楊玉君處長(zhǎng)分享HSE管理經(jīng)驗(yàn)

　　興農(nóng)藥業(yè)(中國(guó))有限公司檢測(cè)中心楊玉君處長(zhǎng)結(jié)合自身的管理經(jīng)驗(yàn),就企業(yè)如何質(zhì)檢工作中踐行責(zé)任關(guān)懷理念進(jìn)行了分享。

賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司鄭洪國(guó)工程師

安捷倫科技(中國(guó))有限公司劉淑萍工程師講授分析儀器的日常維護(hù) 

珠海歐美克儀器有限公司沈興志經(jīng)理

　　來自賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司、安捷倫科技(中國(guó))有限公司、珠海歐美克儀器有限公司等三家分析儀器公司的專家分別做了離子色譜在農(nóng)藥分析中的應(yīng)用、氣相色譜及高效液相色譜日常操作及維護(hù)、激光粒度測(cè)試儀在生產(chǎn)質(zhì)控中的應(yīng)用的報(bào)告。