行業(yè)資訊

    在山東濟南召開的2013年全國農(nóng)藥協(xié)會秘書長聯(lián)席會議暨農(nóng)藥行業(yè)媒體工作座談會上，代表們集中反映原藥來源證明“變味”問題：辦理農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書都需要提交原藥來源證明，其本意是規(guī)范農(nóng)藥制劑加工企業(yè)必須從有農(nóng)藥原藥生產(chǎn)資質(zhì)、三證齊全的企業(yè)購買加工所必需的原藥。然而有些原藥生產(chǎn)企業(yè)“借機斂財”，開具一個原藥來源證明動輒收費數(shù)萬元，個別品種甚至要價數(shù)十萬元，導致原藥來源證明“銅臭味”十足。其實這是一種行業(yè)壟斷行為，對于“嗷嗷待哺”的制劑加工企業(yè)來說是不公平的。筆者以為原藥來源證明可以這樣“變臉”：

   國家發(fā)改委公告（2006年39號）規(guī)定：可暫不提供原藥來源證明的產(chǎn)品有：福美雙、硫磺、機油、柴油、硫酸銅、硫酸鋅、氫氧化銅、乙酸銅、過氧乙酸、硅藻土、雙氧水?？蓵翰惶峁┰巵碓醋C明，需按原藥生產(chǎn)進行管理的產(chǎn)品有：苦參堿、藜蘆堿、馬前子堿、苦豆子總堿、辣椒堿、煙堿、魚藤酮、川楝素、苦皮藤素、松脂合劑、馬錢堿、小檗堿、茶皂素、茴蒿素素、百部堿、蓖麻油酸、玉米素、甲殼素，寡聚糖，多聚糖，苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒、甜菜夜蛾核型多角體病毒、松毛蟲質(zhì)型多角體病毒、草原毛蟲核多角體病毒、小菜蛾顆粒體病毒、斜紋夜蛾核型獨角體病毒、油桐尺蠖核型多角體病毒、茶尺蠖核型多角體病毒、熒光假單胞桿菌、地衣芽孢桿菌、球形芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質(zhì)芽孢桿菌、多粘類芽孢桿菌、類產(chǎn)堿假單胞菌、菇類蛋白、農(nóng)抗１２０、代森銨，殺蟲雙，菌毒清，福美胂、福美甲胂，葉枯唑，琥膠肥酸銅、琥珀酸銅、植病靈、抑芽丹、二硫氰基甲烷、氯溴異氰尿酸、二氯異氰尿酸、三氯異氰尿酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、鹽酸嗎啉胍、二硫氰基甲烷。對于上述品種，農(nóng)藥制劑加工企業(yè)在辦理相關(guān)證照時，無需提供原藥來源證明，只要說明即可。
   對必須提供原藥來源證明的品種，建議有關(guān)部門在審查相關(guān)辦證材料時，除規(guī)范的原藥來源證明外，可以采取靈活的方式予以認可：一是供需雙方簽訂的有效供銷合同，只要核實供方具有原藥定點資質(zhì)，所供品種三證齊全；二是供方開具的有效銷售發(fā)票，只要核實發(fā)票的真實性，同時只要核實供方具有原藥定點資質(zhì)，所供品種三證齊全；三是適當延長原藥來源證明的有效期，原規(guī)定原藥來源證明的有效期為兩年，但有些品種供方規(guī)定買一定的量才給開具原藥來源證明，但由于年使用量小，所購原藥可能超過兩年才能用完，只要出具情況說明并附加有資質(zhì)檢測機構(gòu)開具的該品種質(zhì)檢報告單證明該產(chǎn)品質(zhì)量合格；四是規(guī)范原藥生產(chǎn)企業(yè)的行為，只要需方購買了該品種，無論數(shù)量多少，都必須開具原藥來源證明。
   解決原藥來源證明“變味”問題，最有效的辦法就是原藥來源證明“變臉”。