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農(nóng)藥登記藥效資料要求及評(píng)審原則(三)

責(zé)任編輯:張文君 來源:農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 日期:2013-01-15

    農(nóng)藥登記藥效資料評(píng)審原則:

3.技術(shù)審查:包括技術(shù)有效性審查和技術(shù)安全性審查。

(1)技術(shù)有效性審查

A.基礎(chǔ)、前提;

B.室內(nèi)活性:靶標(biāo)、數(shù)量、方法、結(jié)論;

C.配方篩選:目的意義、是否符合實(shí)際、方法、一般相加或增效;

D.田間藥效:方法符合標(biāo)準(zhǔn)、施藥時(shí)期、施藥方法、對(duì)照藥劑設(shè)置、統(tǒng)計(jì)分析、防效范圍;

E.防效范圍:除草在90%以上;殺真菌在80%以上;殺蟲85%以上;衛(wèi)生殺蟲劑達(dá)到A或B級(jí);

F.示范及使用情況綜合報(bào)告:不同區(qū)域使用、使用登記劑量、面積、防效與小區(qū)試驗(yàn)的差異、防效要求。

(2)技術(shù)安全性審查

A.當(dāng)茬作物:不同作物品種;生長發(fā)育、產(chǎn)量和品種;室內(nèi)選擇指數(shù)>2;田間倍量下,未產(chǎn)生藥害。

B.鄰近作物:揮發(fā)、漂移、淋溶、徑流、確認(rèn)安全距離或防范措施。

C.對(duì)非靶標(biāo)生物:重點(diǎn)是捕食性和寄生性天敵;生長發(fā)育、生殖繁衍;花期或授粉昆蟲活動(dòng)期。

(3)抗性審查:抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。企業(yè)提交抗性研究資料;對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定;抗性監(jiān)測(cè)方法;預(yù)防措施
;高抗品種可替代性評(píng)價(jià)。

(4)風(fēng)險(xiǎn)性審查:綜合技術(shù)審查結(jié)果。登記的必要性和應(yīng)用前景;規(guī)避或解決高風(fēng)險(xiǎn)因素,例如施藥劑量、次數(shù)、時(shí)期、應(yīng)用地區(qū)、后茬間隔期等。

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