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農(nóng)藥登記藥效資料要求及評審原則(二)

責(zé)任編輯:張文君 來源:農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 日期:2013-01-10

農(nóng)藥藥效登記評審原則:

1、藥效資料評審流程:形式審查、技術(shù)審查、專業(yè)結(jié)論

2、形式審查:完整性審查和有效性審查

(1)完整性審查:包括試驗申請和登記申請兩方面。

A.試驗申請資料

a.田試申請表

b.作用方式、作用譜、機理或機理分析

c.室內(nèi)活性

d.當(dāng)茬作物安全性

e.混配目的及篩選f.改變劑型、含量、使用方法、使用劑量的目的意義

g.試驗作物、對象、方法、注意事項

h.其他

B.登記申請資料

a.登記申請表

b.田試證復(fù)印件

c.作用方式、作用譜、機理或機理分析

d.抗性研究

e.室內(nèi)活性

f.當(dāng)茬作物安全性

g.混配目的及篩選

h.藥效、示范、使用情況綜合報告

i.對田間主要天敵影響

j.產(chǎn)品特點和使用注意事項

(2)資料有效性審查:符合相關(guān)規(guī)定;申請表完整、準(zhǔn)確;報告符合相關(guān)要求。

     資料有效性審查要求資料具備政策性、真實性和規(guī)范性。

A.農(nóng)藥禁限用

B.試驗地點

C.試驗單位

D.技術(shù)負責(zé)人的資質(zhì)范圍

E.試驗批準(zhǔn)證號、封樣號、協(xié)議號(三號)

F.簽字、蓋章

G.有效期  3年,5年

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