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農(nóng)藥創(chuàng)制流程介紹(五)

責(zé)任編輯:黃文耀 來源:中國化工科學(xué)技術(shù)研究總院 日期:2012-12-28

六、第三階段——農(nóng)藥候選創(chuàng)制品種研究開發(fā)

    第二階段獲得的高活性化合物,下一步就要根據(jù)農(nóng)藥臨時(shí)登記資料要求開展研究。這些研究包括以下內(nèi)容:大田登記藥效試驗(yàn)、亞慢性毒性和雜質(zhì)毒性試驗(yàn)、殘留和環(huán)境毒理及環(huán)境行為試驗(yàn)、產(chǎn)品化學(xué)研究(理化性質(zhì)、分析方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品全分析)、制劑開發(fā)和中試工藝及三廢研究。

    大田實(shí)驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、環(huán)境試驗(yàn)將淘汰大部分化合物,在所有這些試驗(yàn)都通過之后,就能得到候選的創(chuàng)制品種。這些候選創(chuàng)制品種在達(dá)到農(nóng)藥臨時(shí)登記要求后可進(jìn)行登記注冊工作,取得農(nóng)藥臨時(shí)登記證。

    在第三階段過程中,仍然要注意進(jìn)行配方的專利保護(hù)和工藝的專利保護(hù)以及商標(biāo)保護(hù)工作。

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