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國(guó)際農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制修訂趨勢(shì)和規(guī)則(二)

責(zé)任編輯:楊永珍 來(lái)源:農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 日期:2012-11-19

糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)總概

一、國(guó)際農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的定義

    糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是能夠鑒別區(qū)分同一農(nóng)藥不同產(chǎn)品質(zhì)量好壞的一系列參數(shù)和限量指標(biāo)。

    “好”產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn):正確的物理外觀;有效成分含量不少于要求的最低值;相關(guān)雜質(zhì)含量不超過(guò)要求的最高值;合理的可接受的物理性狀;儲(chǔ)存穩(wěn)定性好,有效成分無(wú)明顯減少(分解);相關(guān)雜質(zhì)無(wú)不可接受的增加。

二、制定國(guó)際農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)目的 

    為農(nóng)藥管理和國(guó)際貿(mào)易提供一個(gè)科學(xué)合理的,可被普遍接受的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量判定依據(jù);防止劣質(zhì)農(nóng)藥流通;增強(qiáng)農(nóng)藥購(gòu)買(mǎi)者和使用者信心;減少貿(mào)易壁壘,促進(jìn)農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易;減少農(nóng)藥對(duì)使用者、農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)者和環(huán)境的非預(yù)見(jiàn)性風(fēng)險(xiǎn);保護(hù)人類(lèi)和環(huán)境的安全,促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,增進(jìn)公共健康。

三、現(xiàn)已制定頒布的國(guó)際農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)

    按農(nóng)藥有效成分(品種)計(jì)300多個(gè),其中按新程序制定的標(biāo)準(zhǔn)70多個(gè)。

    按農(nóng)藥產(chǎn)品計(jì)約1000多個(gè)。

    因缺少相關(guān)雜質(zhì)的分析方法支持被撤銷(xiāo)的FAO標(biāo)準(zhǔn)有9個(gè):磷化鋁、甲羧除草醚(茅毒)、氰草凈(草凈津)、三氯殺螨醇;消螨通、林丹、磷化鎂、滅蚜磷、久效磷。

    按新程序制定的FAO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)(1):

   

    按新程序制定的FAO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)(2):

農(nóng)藥名稱 發(fā)布時(shí)間 農(nóng)藥名稱 發(fā)布時(shí)間
茚蟲(chóng)威 2009 三唑醇 2011
氟蟲(chóng)腈 2009 吡丙醚 2011
嘧菌環(huán)胺    2009 胡椒基丁醚 2011
環(huán)丙氨嗪  2010 吡唑解草酯 2011
殺螟松 2010 三乙膦酸鋁  2011
噻蟲(chóng)啉 2010 聯(lián)苯菊酯     2012
1-甲基環(huán)丙烯 2010 高效氟吡甲禾靈 2012

四、國(guó)際農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂的特點(diǎn)

    國(guó)際農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會(huì)議專家聯(lián)合評(píng)審-糧農(nóng)組織于1963年開(kāi)始制訂農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn),1999年修改并實(shí)施新的制定程序和要求,最新版于2010年修訂公布,2011-2012年又有新的補(bǔ)充為統(tǒng)一規(guī)范農(nóng)用農(nóng)藥和衛(wèi)生用農(nóng)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),自2002 年起聯(lián)合召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)議和頒布農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn),由農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會(huì)議(JMPS)專家評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)提案和認(rèn)定相同產(chǎn)品。

    相同產(chǎn)品認(rèn)定—新程序?qū)嵤┖笾贫ǖ臉?biāo)準(zhǔn)僅適用于其資料已經(jīng)FAO/ WHO評(píng)審的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,但可通過(guò)相同產(chǎn)品認(rèn)定擴(kuò)展適用于其他生產(chǎn)企業(yè)的相同產(chǎn)品。

    企業(yè)參與—只要符合申請(qǐng)要求,任何農(nóng)藥企業(yè)都可申請(qǐng)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂和相同產(chǎn)品認(rèn)定。除提出制修訂申請(qǐng)外,農(nóng)藥企業(yè)可要求FAO/WHO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會(huì)議(JMPS)復(fù)審已評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)現(xiàn)行或提議的標(biāo)準(zhǔn)制定程序和原則提出意見(jiàn)或建議。

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