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    “阿維菌素油膏用于生產(chǎn)阿維菌素乳油制劑”被國家質(zhì)檢總局列入重要案件督辦,引起行業(yè)震動(dòng)。

　　5月,多個(gè)省份質(zhì)檢局對部分阿維菌素原藥生產(chǎn)和制劑加工企業(yè)進(jìn)行了執(zhí)法檢查,封存油膏。6月4日,阿維菌素原藥生產(chǎn)企業(yè)齊聚北京探討解決辦法。6月15日,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布《阿維菌素原藥2012年第一季度市場情況

分析及油膏禁用情況》(下稱《油膏禁用情況》),指出企業(yè)將積極聯(lián)系權(quán)威機(jī)構(gòu),對油膏進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),同時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝。

　　油膏是阿維菌素精粉生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品,按國標(biāo)《阿維菌素乳油》(GB19337-2003)要求,不能用于生產(chǎn)阿維菌素乳油。事實(shí)上,這已是行業(yè)多年來的公開秘密,這次查處也將拉開“阿維菌素油膏是否應(yīng)該被禁用”的爭論。

油膏代替原藥由來已久阿維菌素屬生物農(nóng)藥,自1994年獲得登記以來,以其突出的防治效果,被廣泛應(yīng)用于多種作物上。目前,全國共有400多家企業(yè)累計(jì)登記1300多個(gè)產(chǎn)品,其中原藥生產(chǎn)企業(yè)18家,年產(chǎn)量達(dá)2500噸,年產(chǎn)值在12億元以上。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2012年第一季度18家阿維菌素原藥企業(yè)產(chǎn)量為830.35噸,國內(nèi)銷售為526.546噸,第一季度出廠價(jià)格變化幅度不大。

　　據(jù)了解,阿維菌素精粉在生產(chǎn)的過程中,會(huì)有20%-30%結(jié)晶母液產(chǎn)生,母液經(jīng)濃縮,再用甲苯或二甲苯溶解后即可制成阿維菌素油膏。相比阿維菌素精粉,油膏成本較低,但由于所含雜質(zhì)較多,防治效果甚至優(yōu)于阿維菌素精粉,而被廣泛用于生產(chǎn)阿維菌素乳油制劑生產(chǎn)。

　　山東一農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人指出,在國內(nèi),幾乎所有的阿維菌素制劑生產(chǎn)或多或少都會(huì)使用油膏,阿維菌素精粉雖有一定用量,但用量較小,一般與阿維菌素油膏同時(shí)用于高含量阿維菌素乳油。

　　有專家表示,阿維菌素母液油膏是當(dāng)前生產(chǎn)工藝中的必然產(chǎn)物,也是歷史遺留問題。阿維菌素母液油膏攤薄了整體生產(chǎn)成本,使得阿維菌素原藥由1994年的2萬元/公斤降到目前的不足500元/公斤,從而這一貴族產(chǎn)品成為農(nóng)民

用得起的、效果突出的生物農(nóng)藥。

　　但有人對油膏的“貢獻(xiàn)”提出質(zhì)疑:母液事實(shí)上就是阿維菌素生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢液,含有大量不明雜質(zhì),本應(yīng)當(dāng)進(jìn)行除雜處理,現(xiàn)在卻被當(dāng)作阿維菌素原藥來廣泛使用,雖然目前并無相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明油膏對環(huán)境的危害,但

影響肯定是有的。

　　更有人指出,用油膏代替原藥,違反了《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第23條的規(guī)定,即從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個(gè)人,必須嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口。

原藥企業(yè)積極應(yīng)對

　　由于在國內(nèi)普遍使用的阿維菌素油膏被舉報(bào)為“無標(biāo)”產(chǎn)品,5月根據(jù)國家質(zhì)檢總局重要案件督辦通知(質(zhì)檢執(zhí)督【2012】18號(hào))的要求,各省安排了執(zhí)法人員對部分阿維菌素原藥生產(chǎn)和制劑加工企業(yè)進(jìn)行了執(zhí)法檢查。這讓阿

維菌素原藥企業(yè)猝不及防。

　　6月4日,阿維菌素原藥生產(chǎn)企業(yè)齊聚北京探討解決辦法。6月15日,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布《油膏禁用情況》指出,阿維菌素乳油生產(chǎn)實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理,《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》規(guī)定阿維菌素乳油的

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是《阿維菌素乳油》(GB19337-2003),而該標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍為“阿維菌素原藥和乳化劑溶解在適宜的溶劑中配制成阿維菌素乳油”,因此企業(yè)用阿維菌素油膏生產(chǎn)阿維菌素乳油的行為在生產(chǎn)原料、生產(chǎn)工藝等方面不符

合取得生產(chǎn)許可證的條件。

　　盡管如此,部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為此次調(diào)查過于勉強(qiáng)。一位業(yè)內(nèi)資深人士表示,用阿維菌素油膏生產(chǎn)阿維菌素乳油,是廢品回收利用的絕好方式,且油膏的防治效果和利用率均比精粉要好,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品也是合格的,“如果說有

問題,應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更改?！?/font>