行業(yè)資訊

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)藥檢定（管理）所（站、局）、相關(guān)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)：
    為貫徹落實農(nóng)業(yè)部等三部委發(fā)布的第1745號公告精神，做好百草枯登記管理及水劑登記證和標簽的變更工作，確保公告的順利實施，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
    一、各省級農(nóng)藥檢定機構(gòu)停止百草枯母藥和水劑產(chǎn)品（包括百草枯復配水劑）田間試驗和登記申請的受理及初審工作。
    二、百草枯水劑生產(chǎn)企業(yè)須在2012年10月31日前，向我所藥政處申請重新變更農(nóng)藥登記證和核準標簽。
    （一）申請農(nóng)藥登記證變更及標簽核準時，應攜帶農(nóng)藥登記證原件、農(nóng)業(yè)部核準的標簽樣張原件、實際生產(chǎn)使用的標簽、新標簽樣張、母藥來源證明（樣張見附件）、產(chǎn)品組成說明、24小時急救電話及相關(guān)資質(zhì)證明。
    （二）新標簽樣張須醒目標注安全警示用語：“本品無特效解毒藥，誤服危險，病程漫長痛苦，可能危及生命”，其字體顏色與背景顏色應形成強烈反差，如在白色背景上印紅色（或黑色、綠色）、黃色背景上印黑色、藍色背景上印白色，字體高度不小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
    （三）新標簽樣張須醒目標注24小時中毒急救熱線電話。設(shè)置百草枯中毒急救熱線電話的咨詢服務機構(gòu)應符合如下基本要求：
    1．具有相對獨立的工作場所，能夠每天24小時開展咨詢工作；
    2．二級以上綜合醫(yī)院，有救治百草枯中毒的經(jīng)驗；
    3．具有百草枯中毒救治經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員，能提供有效的救治咨詢服務。
    三、自2013年1月1日起，未變更農(nóng)藥登記證及未核準標簽的百草枯水劑的登記證將不再保留，產(chǎn)品不得上市銷售。
    四、百草枯母藥產(chǎn)品必須按要求添加規(guī)定的催吐劑、臭味劑、著色劑。欲保留水劑出口到境外的母藥生產(chǎn)企業(yè)，須于2014年7月1日前，攜帶有效的母藥及水劑登記證、生產(chǎn)許可證等材料，申請其水劑產(chǎn)品出口生產(chǎn)的登記證變更。
    五、其他事項
    （一）百草枯水劑生產(chǎn)企業(yè)母藥來源應相對固定，若因特殊原因需要變更母藥來源證明的，應重新向我所藥政處申請變更并說明理由。
    （二）百草枯水劑生產(chǎn)企業(yè)要制定切實可行的生產(chǎn)和銷售計劃，確保以原標簽上市的產(chǎn)品在2013年12月31日后不再在市場流通，已變更標簽的產(chǎn)品2016年7月1日后不再銷售和使用。盡量使用小口徑產(chǎn)品包裝瓶，限制流出速度，減少誤服。建立原料采購以及生產(chǎn)、銷售臺賬；出廠的百草枯水劑包裝箱內(nèi)每箱須放置安全使用手冊及急救指南，并配備醫(yī)用活性炭。
    （三）各省級農(nóng)藥檢定機構(gòu)應將本通知及時轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，積極開展1745號公告的解釋和宣傳工作，確保百草枯管理措施落實到位。同時，要積極配合有關(guān)行政部門加強百草枯水劑的質(zhì)量監(jiān)督抽查力度，對產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求的產(chǎn)品，要依照有關(guān)規(guī)定進行查處。
 
    附件：關(guān)于貫徹落實第1745號公告的通知.doc