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陶氏益農(nóng)新型制劑產(chǎn)品研發(fā)流程和研發(fā)指南

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 日期:2012-06-08

一、研發(fā)流程

   

二、研發(fā)指南
    陶氏益農(nóng)的 “Formulators’ Toolbox“,由行業(yè)技術(shù)專家組成的團(tuán)隊(duì),對(duì)各種輔料成分進(jìn)行材料安全和環(huán)保性能評(píng)估,根據(jù)對(duì)未來而非現(xiàn)在的安全和環(huán)保趨勢(shì)給各種輔料成分打分。
    已對(duì)1,000多種輔料用脆弱性(缺陷)評(píng)價(jià)模型進(jìn)行打分,根據(jù)所得分?jǐn)?shù)將各種輔料歸類成“紅色”、 “黃色”和 “綠色” 等級(jí)。
    “綠色” 等級(jí)的輔料必須符合歐盟的REACH規(guī)范,以及美國的 EPA 180.910, .950, .960 豁免限度審批。
陶氏益農(nóng)的研發(fā)人員在選擇輔料成分時(shí)必須遵循“Formulators’ Toolbox” 的規(guī)范,“綠色” 等級(jí)內(nèi)輔料可以自由選用 (616 種輔料),“黃色” 等級(jí)(476 種輔料)內(nèi)輔料經(jīng)內(nèi)部審批后可有條件的選用, “紅色”等級(jí)輔料禁止使用(269 種輔料)。
    “綠色”等級(jí):來自食用油脂的脂肪酸甲基酯;高分子類表面活性劑;脂肪醇聚氧乙烯醚類乳化劑。
    “黃色”等級(jí):N,N-二甲基辛(或癸)酰胺;芳烴溶劑;脂肪胺聚氧乙烯醚。   
    “紅色”等級(jí):國家監(jiān)管法規(guī)禁止的輔料會(huì)被自動(dòng)歸為“紅色”等級(jí),各種壬基酚聚氧乙烯醚 (NPE)類乳化劑苯類、苯酚類、萘、甲醇、二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮類、含氯溶劑以及含有這些化合物的輔料都被歸為“紅色”等級(jí)。
    用脆弱性評(píng)價(jià)模型對(duì)輔料進(jìn)行評(píng)估:
    評(píng)估方法的考慮因素是要簡便易行, 并對(duì)未來法規(guī)有預(yù)見性,基于對(duì)新法規(guī)的理解,用化學(xué)分類來推斷類似的化學(xué)品數(shù)據(jù),盡可能利用相關(guān)部門對(duì)研究結(jié)果所提供的公開詮釋。陶氏益農(nóng)用美國EPA 的EPI Suite (暴露評(píng)估)軟件,對(duì)生物降解、大氣氧化半衰期、蒸氣壓和 LogKow 值(辛醇/水平衡分配系數(shù))做預(yù)測(cè)。還要考慮對(duì)水蚤、魚類或藻類等水生生物急性毒性,以及對(duì)哺乳動(dòng)物的毒理學(xué)急性毒性,包括口服、皮膚接觸、吸入、皮膚過敏、皮膚和眼睛不適、致突變性致癌性、發(fā)育和生殖毒性、慢性無有害作用水平
等。

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