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農(nóng)藥登記最新政策及農(nóng)藥劑型發(fā)展趨勢解讀(四)

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:農(nóng)藥工業(yè)網(wǎng) 日期:2012-06-06

                                           我國現(xiàn)有助劑管理措施
    已知有毒有害的助劑:(1)芳香烴類(苯類)助劑(溶劑);(2)NP系列乳化劑壬基酚聚氧乙烯醚(環(huán)境激素類);(3)潛在致癌物如S2等;(4)強極性溶劑如二甲基甲酰胺等;(5)揮發(fā)性有機污染物(VOC)。
    已知的較為安全的助劑:(1)乙酸、植物油(玉米油、棉籽油)、瓊脂、黃原膠、阿拉伯膠、甘油、碳酸鈣、高嶺土等。(2)丙二醇、異丙醇、乙酸乙酯、聚乙烯醇、直鏈烷基聚氧乙烯醚、吐溫系列、EO/PO嵌段聚醚等等。
    安全性有待考證,限量使用的助劑:甲醇、丙酮、石油醚、乙二醇、二乙胺、三乙胺、煤油、松節(jié)油、環(huán)氧大豆油、液體石蠟等。
    我國現(xiàn)有的助劑管理措施:(1)申請登記的產(chǎn)品要求告知包括助劑在內(nèi)的全組分名稱、含量和主要作用。(2)制劑的安全性綜合評價。對增加毒性降低安全性的助劑,要求進一步提供安全性資料或更換為安全的助劑。(3)質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認(rèn)定。將助劑種類是否相同、含量是否在允許的范圍內(nèi)作為判定是否為相同產(chǎn)品、能否減免資料的主要依據(jù)。(4)微小劑型優(yōu)化減免資料。鼓勵使用分子量大、高效能、低用量的助劑和用于加工水性化、粒狀化、緩釋等劑型的助劑。(5)減少芳香烴助劑和強極性溶劑的使用。對乳油、可濕性粉劑、微乳劑等,制定了不得低于現(xiàn)已登記產(chǎn)品有效成成分含量的政策。(6)制定了特殊助劑的管理政策。禁止在農(nóng)藥產(chǎn)品中加入S-2,并撤銷了320多個含S-2的農(nóng)藥產(chǎn)品登記控制苯、甲醇、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜等助劑的用量。(7)禁止在農(nóng)藥中使用含芳香烴的普通石化產(chǎn)品,要求使用精練礦物油。(8)對百草枯中有關(guān)助劑進行了規(guī)定。


編者解讀:農(nóng)藥助劑是化學(xué)農(nóng)藥加工劑型中除有效成分之外所使用的各種輔助劑的總稱。助劑本身沒有生物活性, 但有增效作用, 它可提高藥效、降低農(nóng)藥的用量、 節(jié)約成本、 減少農(nóng)藥對環(huán)境的污染。我國目前所生產(chǎn)的助劑絕大部分為溶劑和乳化劑,而潤濕劑、分散劑、粘著劑、解毒劑、安全劑及增效劑的品種少,產(chǎn)量小。這不僅影響我國農(nóng)藥現(xiàn)存劑型的加工質(zhì)量,更嚴(yán)重影響新劑型的開發(fā)。而國外的農(nóng)藥助劑按種類和實用功能分30多類,有數(shù)個品種,我國與之相差甚遠。再反觀我國現(xiàn)有的助劑管理措施,我們可以發(fā)現(xiàn)目前農(nóng)藥登記助劑管理日趨嚴(yán)格,并且逐漸細化到具體農(nóng)藥品種中助劑的使用管理。新的低毒、安全、高性能、專用性和環(huán)保型的助劑日漸成為主要的發(fā)展方向。

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