行業(yè)資訊

　　中國(guó)中化集團(tuán)公司下屬沈陽(yáng)化工(6.63,0.15,2.31%)研究院安全評(píng)價(jià)中心通過(guò)OECD(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)認(rèn)證認(rèn)可，成為國(guó)內(nèi)通過(guò)此項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。

　　從即日起，沈陽(yáng)化工研究院所出具的相關(guān)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得OECD成員的多邊認(rèn)可，標(biāo)志著我國(guó)化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國(guó)際性的突破，解決了多年來(lái)我國(guó)向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)工作只能依靠國(guó)外GLP實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的問(wèn)題，為我國(guó)化工產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)奠定了重要基礎(chǔ)，同時(shí)對(duì)實(shí)現(xiàn)我國(guó)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

　　中化集團(tuán)副總裁、沈陽(yáng)院院長(zhǎng)李彬介紹，沈陽(yáng)院安全評(píng)價(jià)中心通過(guò)國(guó)際認(rèn)證認(rèn)可，將大大降低國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)的成本，縮短其在海外登記的時(shí)間，進(jìn)而對(duì)推動(dòng)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)外登記出口，提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹，GLP是為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性，促進(jìn)試驗(yàn)質(zhì)量的提高，提高登記、許可評(píng)審的科學(xué)性、正確性和公正性，更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。

　　為統(tǒng)一化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘，從上世紀(jì)八十年代起，OECD著力推動(dòng)安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可，制訂了GLP準(zhǔn)則，要求各成員嚴(yán)格遵循。

　　我國(guó)GLP工作起步較晚，國(guó)家部委高度重視，先后支持和制定了涉及本領(lǐng)域的GLP標(biāo)準(zhǔn)，但管理規(guī)范目前還僅限于國(guó)內(nèi)，尚未與國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)接軌，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)相關(guān)化學(xué)品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。

　　目前，我國(guó)已經(jīng)成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國(guó)。以農(nóng)藥為例，目前在我國(guó)農(nóng)藥出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的只有80個(gè)，僅占4.7%，更多的中國(guó)農(nóng)藥是在“貼牌”銷售。同時(shí)，我國(guó)農(nóng)藥毒理、殘留等試驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到FAO、WTO等國(guó)際組織和發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可，在參與農(nóng)藥殘留限量國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定和解決農(nóng)產(chǎn)品(11.77,0.04,0.34%)國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端等方面難以掌握主動(dòng)。

　　此外，從2007年起歐盟REACH法規(guī)的實(shí)施，也給我國(guó)化學(xué)工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)一定的負(fù)面影響。根據(jù)REACH法規(guī)的要求，我國(guó)向歐盟出口這些化學(xué)品和幾千種化工下游產(chǎn)品將面臨注冊(cè)、評(píng)估、許可的問(wèn)題，且必須憑通過(guò)其認(rèn)證的GLP實(shí)驗(yàn)室出具的安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)到相關(guān)部門登記注冊(cè)，據(jù)估計(jì)由此而增加的費(fèi)用，將使我國(guó)對(duì)歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高5%以上，影響了我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品對(duì)歐盟的出口。因此，我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品要躋身國(guó)際市場(chǎng)，必須要將我國(guó)的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)納入GLP國(guó)際管理體系。

　　作為聯(lián)合國(guó)(微博)科教文組織援建、我國(guó)最早從事農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細(xì)化學(xué)品安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，中化集團(tuán)下屬沈陽(yáng)院安全評(píng)價(jià)中心引進(jìn)并接受了GLP國(guó)際管理理念，在農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評(píng)價(jià)的GLP體系建設(shè)和運(yùn)行方面走在全國(guó)前例，已成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域測(cè)試范圍最廣，涉及農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險(xiǎn)貨物等領(lǐng)域；試驗(yàn)?zāi)芰ψ顝?qiáng)，可提供我國(guó)化學(xué)品登記資料要求的全套試驗(yàn)數(shù)據(jù)；試驗(yàn)數(shù)量最多，每年承擔(dān)上千項(xiàng)試驗(yàn)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)可以同時(shí)進(jìn)行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的單位，也是國(guó)內(nèi)具有按照農(nóng)藥登記管理資料要求進(jìn)行全套試驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝弧?/FONT>