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新規(guī)或將精簡生物農(nóng)藥登記程序

責任編輯:中國農(nóng)藥網(wǎng) 來源:中國農(nóng)藥網(wǎng) 日期:2011-04-29

    近兩年有關生物農(nóng)藥發(fā)展的利好消息不斷。3月30-31日在海南省??谑姓匍_的“生物農(nóng)藥發(fā)展與應用經(jīng)驗交流會”上農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處處長季穎透露為鼓勵生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展減免登記資料以及縮短登記時間《生物農(nóng)藥登記資料補充規(guī)定》(下稱“補充規(guī)定”)可能在年底先于新修訂的《農(nóng)藥管理條例》出臺。

  高毒農(nóng)藥禁用和農(nóng)產(chǎn)品質量安全要求提高為生物農(nóng)藥發(fā)展提供了前所未有的機遇。農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司農(nóng)藥處黃紹哲介紹目前全國使用生物農(nóng)藥的作物面積約4 億畝次而且今年在北京、上海和山東等八省(市)啟動了低毒生物農(nóng)藥實行補貼示范推廣項目“這是生物農(nóng)藥發(fā)展的一件大事”。但是生物農(nóng)藥在登記產(chǎn)品中占有比例較小。季穎總結截至2010年底包括抗生素(如阿維菌素、井岡霉素)登記生物農(nóng)藥有效成分73個產(chǎn)品約2500個占整個登記有效成分(650個)的 11.2%占已登記產(chǎn)品總數(shù)(2.7萬個)的9.3%;若不包括抗生素生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品占登記產(chǎn)品總數(shù)不到3%。

  為鼓勵生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)符合形勢要求我國將參照世界一些發(fā)達國家將生物農(nóng)藥和化學農(nóng)藥分類對待的經(jīng)驗一定程度減免生物農(nóng)藥登記材料、手續(xù)和縮短登記年限。黃紹哲表示國外的做法歸納起來主要包括縮短評審時間、加快審批進度(如美國);接受公布的數(shù)據(jù)(如權威官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù))減免相關試驗減少登記成本;減免一定的登記資料如制定豁免名單;成立專門的項目資助生物農(nóng)藥的登記(如荷蘭)。

  “農(nóng)業(yè)部正在積極征求有關《補充規(guī)定》各方意見有可能在年底出臺。”季穎透露擬先于新修訂《農(nóng)藥管理條例》以農(nóng)業(yè)部部長令形式發(fā)布。但她也表示《補充規(guī)定》出臺會存在一定的風險一是生物農(nóng)藥自身的弱勢問題如藥效緩慢;二是安全性問題多數(shù)低毒、低殘留、對環(huán)境安全但是少數(shù)在雜質(如植物源農(nóng)藥)、致病性 (如微生物農(nóng)藥)及內分泌干擾(如生物化學農(nóng)藥、抗生素農(nóng)藥)等對人類存在風險。某些急性毒性較低并不意味著不存在慢性毒性風險;三是產(chǎn)品研發(fā)和質量提高問題生物農(nóng)藥登記門檻降低登記成本降低更多中小型企業(yè)參與生物農(nóng)藥登記和生產(chǎn);四是監(jiān)管問題質量檢測上仍存在諸多技術難題標準缺失、手段落后、添加化學農(nóng)藥檢測不夠質量監(jiān)管的任務和壓力將加大“不過總體來說生物農(nóng)藥發(fā)展利大于弊”。

  據(jù)了解“生物農(nóng)藥發(fā)展與應用經(jīng)驗交流會”由中國農(nóng)藥發(fā)展與應用協(xié)會主辦、海南正業(yè)中農(nóng)高科股份有限公司承辦共有150多名參會代表。會議除了探討生物農(nóng)藥行業(yè)熱點話題、交流使用經(jīng)驗外3月31日與會代表還前往海南省萬寧市禮紀鎮(zhèn)豇豆生產(chǎn)基地和瓊海市博鰲鎮(zhèn)國家農(nóng)業(yè)部蔬菜標準園參觀綠色防控技術推廣示范基地。

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