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農(nóng)藥違法行為分析及管理條例修訂方向

責任編輯:本站編輯 來源:中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會 日期:2011-02-23

    根據(jù)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥監(jiān)督抽查的情況顯示:在抽檢的1947個農(nóng)藥樣品中,合格樣品1631個,合格率為83.8%,比2009年農(nóng)藥監(jiān)督抽檢總體合格率82.6%提高了1.2個百分點;抽檢出假農(nóng)藥185個,占檢測樣品總數(shù)的9.5%,占不合格樣品的58.5%。

  農(nóng)藥違法現(xiàn)狀及監(jiān)管創(chuàng)新

  農(nóng)藥質(zhì)量違法三個方面的特征

  標明的有效成分未檢出。標明的有效成分未檢出的產(chǎn)品有132個,占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的42%。此外,未檢出農(nóng)藥有效成分的產(chǎn)品大部分是常規(guī)農(nóng)藥品種。

  擅自加入其他農(nóng)藥成分。產(chǎn)品中擅自添加其他農(nóng)藥成分的有93個,占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的29.4%;有2個檢出國家禁止使用農(nóng)藥對硫磷;添加高毒農(nóng)藥的有48個,占51.6%;添加聚酯類農(nóng)藥的有18個,占19.3%;添加有機磷農(nóng)藥的有38個,占40.9%。

  有效成分含量不足。產(chǎn)品中含有標明的有效成分,達不到標準要求的有144個,占質(zhì)量不合格產(chǎn)品的45.6%。其中,一種或總有效成分含量低于標準規(guī)定含量50%的產(chǎn)品有68個,占有效成分含量不足產(chǎn)品的47.2%。

  對于農(nóng)藥質(zhì)量違法的案件,目前的做法主要是立案處罰、責令收回所有農(nóng)藥、責令整改,在實踐中發(fā)現(xiàn),效果最好的是讓那些銷售質(zhì)量不合格農(nóng)藥的經(jīng)銷商,讓他將相關(guān)的農(nóng)藥宣傳貼在消費市場,起到了很好的警示作用。

  農(nóng)藥監(jiān)管上五個方面的創(chuàng)新

  第一,強化高毒農(nóng)藥監(jiān)管。具體表現(xiàn)在,監(jiān)督抽查時將高毒農(nóng)藥成分作為必檢項目;十個部門聯(lián)合行動打擊違法制售高毒農(nóng)藥行為;蔬菜優(yōu)勢區(qū)域重點縣推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營制度;加強高毒農(nóng)藥源頭管理。

  第二,實行檢打聯(lián)動。為了在檢查出問題的同時能夠及時解決問題,對農(nóng)藥的監(jiān)管開始注重查找問題、實施檢打聯(lián)動、強化協(xié)調(diào)互動。

  第三,做好展銷會的監(jiān)管。具體來說,會前審查參展單位的資質(zhì)、參展產(chǎn)品的合法性、廣告的合法性和真實性;會中檢查發(fā)現(xiàn)問題,制止違規(guī)行為,收集相關(guān)信息;會后統(tǒng)計分析,根據(jù)展銷會信息查找非法生產(chǎn)經(jīng)營源頭。

  第四,實現(xiàn)資源共享,多形式打擊假冒偽劣。不僅要在平時進行抽檢,還要網(wǎng)上公布監(jiān)督抽查結(jié)果,同時在網(wǎng)上公布登記核準產(chǎn)品的標簽,還要建立農(nóng)藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動系統(tǒng)。

  第五,推行農(nóng)藥補貼,擠壓假冒偽劣農(nóng)資的市場空間。具體表現(xiàn)是政府對重點農(nóng)作物進行用藥補貼,推廣高效低毒的農(nóng)藥產(chǎn)品,比如2010年江西免費發(fā)放1億元無水稻用藥;低毒生物農(nóng)藥示范推廣補貼等。

  《農(nóng)藥管理條例》修訂內(nèi)容

  針對農(nóng)藥市場監(jiān)管方面出現(xiàn)的新情況、新問題,國務(wù)院法制辦公室在全面搜集各部門及地方人民政府意見的基礎(chǔ)上,已形成了《農(nóng)藥管理條例》第二次征求意見稿,并完成了第二次征求意見工作。

  本次管理條例的修訂,在修訂方向上有四個方面的特點:第一,鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用生物農(nóng)藥以及其他安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥;第二,推進農(nóng)藥連鎖經(jīng)營和專業(yè)化使用,促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級;第三,建立農(nóng)藥淘汰機制。國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當制定公布禁用、限制使用的農(nóng)藥目錄,并及時予以調(diào)整;第四,鼓勵、支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范,提高農(nóng)藥生產(chǎn)水平,確保農(nóng)藥的安全性和有效性。具體來說,農(nóng)藥管理條例將出現(xiàn)以下幾個方面的變化:

  農(nóng)藥登記管理變化情況

  一是取消農(nóng)藥臨時登記制度,生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)登記試驗后,應(yīng)當申請正式登記,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全。

  二是完善農(nóng)藥登記資料規(guī)定。已經(jīng)在我國登記并使用十年以上的非限制使用類農(nóng)藥,經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會評審確認其風險可控的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請組成成分相同的農(nóng)藥登記,或者申請擴大使用范圍、改變使用方法和劑量的農(nóng)藥登記時,可以使用其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的資料。

  三是完善變更登記。改變農(nóng)藥登記使用范圍、方法或者劑量的;改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的;向中國出口的農(nóng)藥原產(chǎn)地發(fā)生變化的;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)因合并、分立等原因變更名稱的;國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他情形。應(yīng)當在辦理相關(guān)工商登記手續(xù)后十五個工作日內(nèi),向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請換發(fā)農(nóng)藥登記證。

  四是強化政務(wù)公開。明確應(yīng)當公布農(nóng)藥登記的下列內(nèi)容:農(nóng)藥登記證核發(fā)、續(xù)展;農(nóng)藥登記證的變更情況;農(nóng)藥核準的產(chǎn)品標簽;農(nóng)藥登記的產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢驗方法等信息,并于生產(chǎn)的標準一致。

  農(nóng)藥生產(chǎn)管理變化情況

  一是不將農(nóng)藥登記作為企業(yè)定點核準的前提條件。

  二是將取得農(nóng)藥登記證作為申請生產(chǎn)許可的前置條件。申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,應(yīng)當依法取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

  三是明確委托加工和分散管理。委托代為加工、分裝農(nóng)藥的,委托企業(yè)與受委托企業(yè)均應(yīng)當是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),并取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準文件,并向加工、分裝地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品許可管理部門備案。

  四是細化農(nóng)藥標簽管理。以中文標準農(nóng)藥登記核準的內(nèi)容;不得擅自改變經(jīng)核準的標簽內(nèi)容,不得以多個商標誤導使用者;標簽標準的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量、毒性標識應(yīng)當清晰醒目;農(nóng)藥包裝過小,應(yīng)當同時附具說明書;農(nóng)藥標簽管理辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

  經(jīng)營管理六個方面變化

  一是建立農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。明確農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當具備與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的植物保護或農(nóng)藥技術(shù)人員、相關(guān)的經(jīng)營場所和條件,并經(jīng)縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格,取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證,方可向工商部門申請農(nóng)藥的營業(yè)執(zhí)照。

  二是對限制使用農(nóng)藥施行布局規(guī)劃。定義:主要指殺鼠劑、高毒劇毒農(nóng)藥,以及對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境存在較大潛在危害風險,在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中具有較高技術(shù)要求的農(nóng)藥。部局規(guī)劃由省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門進行,并將公布《限制使用農(nóng)藥目錄》。

  三是完善農(nóng)藥經(jīng)營臺賬管理。驗明供貨商和經(jīng)營者的資格;購買臺賬、銷售臺賬;限制使用農(nóng)藥:詳細記錄購買的品種、數(shù)量、用途及購買者相關(guān)信息;農(nóng)藥經(jīng)營者不得分裝、加工農(nóng)藥,不得向農(nóng)藥中添加任何物質(zhì),不得銷售未包裝或者為附具標簽或者標簽殘缺不全的農(nóng)藥。

  四是規(guī)范農(nóng)藥運輸管理。明確實行農(nóng)藥運輸分類管理制度;運輸農(nóng)藥應(yīng)對符合國家相關(guān)規(guī)定;查驗農(nóng)藥登記證和產(chǎn)品質(zhì)量合格證等證件,保存運輸憑證;確認包裝符合運輸和環(huán)境保護的要求。

  五是強化農(nóng)藥進出境監(jiān)管:對農(nóng)藥進出境實行目錄管理,對列入目錄的農(nóng)藥進出境,應(yīng)對申請辦理放行通知單。

  六是協(xié)調(diào)農(nóng)藥管理與?;饭芾恚簽樵跅l例中明確農(nóng)藥中的?;饭芾硖厥夤芾硪?guī)定;規(guī)定危險化學品目錄的制定部門。

  使用管理五個方面變化

  一是支持專業(yè)化使用。鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者、農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)組織為農(nóng)民提供農(nóng)藥使用等技術(shù)服務(wù)。

  二是強化限制使用農(nóng)藥的使用管理。農(nóng)藥行政主管部門:應(yīng)當定期調(diào)查統(tǒng)計本行政區(qū)域內(nèi)限制使用農(nóng)藥的購買、貯存和使用情況,并向限制使用農(nóng)藥的使用者提供免費技術(shù)培訓。

  三是實施農(nóng)藥減量行動。國家通過推廣生物防治等措施,逐步減少劇毒、高毒農(nóng)藥的施用量。

  四是明確農(nóng)藥廢棄物管理。使用者應(yīng)當妥善收集使用剩余的農(nóng)藥和農(nóng)藥包裝等廢棄物。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當做好農(nóng)藥廢棄物的回收工作,并按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門的規(guī)定集中處理,防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故的發(fā)生。農(nóng)藥廢棄物回收辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。

  五是建立農(nóng)藥藥害事故報告與鑒定制定。農(nóng)藥使用者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者和其他有關(guān)人員應(yīng)當立即報告所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣級人民政府有關(guān)部門。有關(guān)部門依據(jù)各自職責立即采取相應(yīng)措施,防止事故擴大。制定農(nóng)作物藥害事故調(diào)查和技術(shù)鑒定辦法。

  監(jiān)督管理將有七個方面變化

  一是建立監(jiān)督部門溝通協(xié)作機制。

  二是授予監(jiān)管部門監(jiān)管手段。

  三是明確農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測制度。

  四是建立檢測和淘汰制度:省級以上農(nóng)業(yè)行政管理部門對農(nóng)藥使用的安全性和有效性進行檢測;監(jiān)測結(jié)果和使用中發(fā)現(xiàn)的問題作為農(nóng)藥使用指導、登記再評價的依據(jù);對有嚴重危害或較大風險的,企業(yè)應(yīng)當作出說明;根據(jù)評審結(jié)果做出禁用、限制使用等決定。

  五是將未登記的農(nóng)藥或已登記的限制使用農(nóng)藥在規(guī)定的區(qū)域外銷售的,按假農(nóng)藥論處。

  六是完善農(nóng)藥廣告審查。部分階段農(nóng)藥廣告由發(fā)布所在地市、縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門審查。

  七是明確對所查處的假、劣農(nóng)藥等農(nóng)藥廢棄物處置。

  法律責任方面將有四個方面變化

  一是明確了監(jiān)管部門和技術(shù)單位的違規(guī)責任。

  二是加大處罰力度。無生產(chǎn)許可證生產(chǎn)處罰額不小于20萬元;有證生產(chǎn)假劣農(nóng)藥,對單位處罰額不小于10萬元,同時對主管人員處罰5-10萬元,情節(jié)嚴重的,吊銷所有證照;生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥,或者被吊銷許可證件的,直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動;被吊銷農(nóng)藥登記證的,五年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請;以欺騙、賄賂等手段取得農(nóng)藥進出境放行通知單的,五年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥進出境放行通知單辦理申請。

  三是價格對不正當手段的打擊力度:農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、承擔農(nóng)藥登記產(chǎn)品試驗或質(zhì)量檢驗的結(jié)構(gòu)。

  四是細化處罰規(guī)定。根據(jù)農(nóng)藥管理的各個環(huán)節(jié)的規(guī)定,設(shè)定相應(yīng)的罰則,提高執(zhí)法的可操作性。

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