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歐盟農(nóng)藥登記法案附錄I更新四有效成分 

責(zé)任編輯:本站編輯 來源:中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會 日期:2011-02-14

    歐盟委員會已確定了歐盟(91/414)附錄I中對殺菌劑嘧菌酯、抑霉唑,除草劑四唑嘧磺隆和植物生長調(diào)節(jié)劑調(diào)環(huán)酸鈣審批更新。對嘧菌酯、抑霉唑、四唑嘧磺隆增加了額外的風(fēng)險減少條約,包括需要通報公司到2012年10月31日前提交更多的數(shù)據(jù)。今年7月更新這個執(zhí)行了十年的審批的建議獲得歐盟常務(wù)委員會的批準(zhǔn)。
  2009年四個有效成分原來的審批將持續(xù)到2011年12月以便給更多的時間完成更新的程序。更新的附錄I的目錄將從2011年8月1日開始,并持續(xù)10年。成員國需確保到2012年1月31日現(xiàn)有的授權(quán)批準(zhǔn)滿足新附錄I中對特定有效成分的要求,確保到2015年7月31日含有這些有效成分的產(chǎn)品滿足新風(fēng)險減少條件。
  對嘧菌酯,新審批增加了一個純度規(guī)定,即甲苯的最大量為2克/公斤。另外對原來的保護(hù)水生生物的要求,新審批目錄要求歐盟成員國確保保護(hù)薄弱地區(qū)的地下水,檢查該有效成分的規(guī)范。繼續(xù)的批準(zhǔn)依賴于提交進(jìn)一步的研究確定對地下水和水生生物的風(fēng)險評估。
  原來對抑霉唑的要求為各種風(fēng)險評估優(yōu)先于產(chǎn)品許可,現(xiàn)在已經(jīng)被附錄I中更標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容所替代。成員國必須注意:該有效成分的規(guī)范;消費者敏感膳食暴露;操縱員和工作者的安全;對水生生物、土壤微生物、食物類鳥類和哺乳動物的風(fēng)險。成員國也必須確保用恰當(dāng)?shù)姆绞饺ス芾硎┯煤笫O碌亩嘤嗟娜芤?。必須提交的進(jìn)一步的信息有:關(guān)于抑霉唑在土壤和地表水系統(tǒng)中降解路線的數(shù)據(jù);確認(rèn)成員國保護(hù)地下水的管理措施落實到位,能保證地下水的暴露是無足輕重的數(shù)據(jù);和殘留在加工商品中的水解研究。
  四唑嘧磺隆有了一個新的純度規(guī)范,即苯酚最大量為2克/公斤。另外原來要求保護(hù)非目標(biāo)植物和水生生物的風(fēng)險減少措施,成員國現(xiàn)在必須考慮對地下水污染的潛在風(fēng)險。成員國必須提交進(jìn)一步的研究確定對水生生物的風(fēng)險評估,完成該有效成分在水光解中的降解產(chǎn)物的鑒定。
    四唑嘧磺隆的審批仍然與原來附錄I中的審批相似,沒有增加特別的風(fēng)險減少條約。

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