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國家科技計劃引領(lǐng)中國農(nóng)藥的創(chuàng)新與跨越

責(zé)任編輯:李鐘華 徐尚成 黃文耀 王龍根 來源: 日期:2009-08-25

李鐘華1  徐尚成2  黃文耀1  王龍根1

1中化化工科學(xué)技術(shù)研究總院  2江蘇省農(nóng)藥研究所股份有限公司)

農(nóng)藥是多學(xué)科集成的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),涉及農(nóng)業(yè)、林業(yè)、化學(xué)、化工、生物工程、昆蟲、植物病理、植物生理生化、衛(wèi)生毒理、環(huán)境保護及計算機科學(xué)等學(xué)科。農(nóng)藥的應(yīng)用及普及程度與農(nóng)業(yè)的現(xiàn)代化水平及整體經(jīng)濟發(fā)展水平成正比,成為現(xiàn)代經(jīng)濟,尤其是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)不可或缺的重要組成部分。

    農(nóng)藥在農(nóng)業(yè)及其它各個領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛,在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中具有不可替代的重要作用,是農(nóng)業(yè)豐收和糧食安全的重要保證?,F(xiàn)代農(nóng)藥的發(fā)展推動了世界范圍內(nèi)的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)革命。選擇性除草劑的廣泛應(yīng)用,使直播水稻的大面積推廣成為現(xiàn)實;高效低毒殺蟲殺菌劑和土壤熏蒸劑的使用推動了設(shè)施農(nóng)業(yè)的發(fā)展;很多農(nóng)作物新品種,如轉(zhuǎn)基因作物的種植更是離不開農(nóng)藥的使用。可以說,沒有農(nóng)業(yè)化學(xué)品就沒有現(xiàn)代農(nóng)業(yè),沒有農(nóng)業(yè)化學(xué)品世界將發(fā)生饑荒。

我國農(nóng)藥工業(yè)從無到有,從小到大,尤其是改革開放三十年來,行業(yè)總體水平大幅度提升,高毒農(nóng)藥替代進展順利,產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整取得了巨大進展,其中農(nóng)藥技術(shù)創(chuàng)新起到了不可磨滅的推動作用?!熬盼濉币詠?,國家科技計劃的支持與導(dǎo)向,引領(lǐng)中國農(nóng)藥開始了自主創(chuàng)新與跨越式發(fā)展的新征程,成績斐然,令世人矚目。

1 創(chuàng)制研究扭轉(zhuǎn)中國農(nóng)藥的運行軌跡,書寫了農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展的新篇章

    農(nóng)藥是知識產(chǎn)權(quán)密集型的行業(yè)。我國早期實施的專利法只保護生產(chǎn)工藝不保護產(chǎn)品(化合物),仿制國外的農(nóng)藥產(chǎn)品不會產(chǎn)生知識產(chǎn)權(quán)糾紛。伴隨著中國經(jīng)濟步入走向世界的步伐,1993 年遵循國際規(guī)則修改了專利法,我國的農(nóng)藥企業(yè)不能再仿制處于專利保護期和行政保護期的國外產(chǎn)品,開始在本土遭遇國外公司的挑戰(zhàn)。

    “九五”開局,國家科技計劃及時啟動了以農(nóng)藥自主創(chuàng)新為主要目標(biāo)的南北兩個農(nóng)藥創(chuàng)制中心的建設(shè),標(biāo)志著中國農(nóng)藥創(chuàng)制研究的正式起步。 “十五”和“十一五”國家科技計劃的滾動支持,保證了剛剛建立起來的農(nóng)藥創(chuàng)制體系的穩(wěn)步發(fā)展與平穩(wěn)運行,實現(xiàn)了農(nóng)藥創(chuàng)制品種自主開發(fā)和市場份額的重要突破,在中國農(nóng)藥發(fā)展史上具有里程碑意義,書寫了我國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展的新篇章。

1.1 南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心已成為農(nóng)藥創(chuàng)制體系的核心

2000年底,依托于沈陽化工研究院和南開大學(xué)元素所建立的農(nóng)藥國家工程中心(沈陽)和農(nóng)藥國家工程中心(天津)(簡稱北方中心),與依托于上海市農(nóng)藥研究所、江蘇省農(nóng)藥研究所、湖南化工研究院和浙江省化工研究院建立的國家南方農(nóng)藥創(chuàng)制中心上?;?、江蘇基地、湖南基地和浙江基地(簡稱南方中心)等南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心六個基地相繼驗收,標(biāo)志著我國農(nóng)藥創(chuàng)制體系的初步建成,為我國農(nóng)藥創(chuàng)制工作的起步奠定了一定的物質(zhì)基礎(chǔ)。

國家南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心具備了農(nóng)藥創(chuàng)制的基本條件,可以開展新化合物設(shè)計、化學(xué)合成與結(jié)構(gòu)分析、室內(nèi)生物活性篩選、田間試驗、衛(wèi)生毒理學(xué)和環(huán)境毒理學(xué)評價等研究。本著“邊建設(shè)、邊運行、邊出成果”的原則,在中心建設(shè)的同時還開展了探索性研究工作,初步形成了新農(nóng)藥創(chuàng)制的技術(shù)體系。

國家南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心的建立是中國農(nóng)藥發(fā)展史上的里程碑。“十五”以來,以南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心為核心,通過聯(lián)合與輻射,帶動了中國科學(xué)院上海有機化學(xué)研究所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、貴州大學(xué)等一批科研院所及高等院校加入新農(nóng)藥創(chuàng)制行列,壯大了創(chuàng)制研究隊伍,活躍了研究氛圍,拓寬了研究思路。隨著創(chuàng)制農(nóng)藥的應(yīng)用技術(shù)開發(fā),江蘇揚農(nóng)化工股份有限公司、大連瑞澤農(nóng)藥化工有限公司、南通江山農(nóng)藥化工股份有限公司、浙江龍灣化工公司和山東僑昌化工股份有限公司等生產(chǎn)企業(yè)紛紛參與了農(nóng)藥創(chuàng)制工作,真正形成了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的農(nóng)藥創(chuàng)制氛圍。

1.2 農(nóng)藥創(chuàng)制體系運行平穩(wěn),成效顯著

在國家科技計劃的持續(xù)引導(dǎo)與支持下,我國的農(nóng)藥創(chuàng)制體系運行平穩(wěn),與國際先進水平的差距正在逐步縮小。“十五”以來,國內(nèi)各單位累計申請與農(nóng)藥創(chuàng)制研究相關(guān)的國內(nèi)外發(fā)明專利近300件,其中國外專利24件,已獲得專利授權(quán)100多件,涉及新化合物發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)制農(nóng)藥研究與應(yīng)用技術(shù)開發(fā)的各個階段。

通過組合化學(xué)、高通量篩選、生物與化學(xué)相結(jié)合等新技術(shù)、新方法在創(chuàng)制研究中的應(yīng)用,目前我國新化合物合成能力已達到3萬個/年,篩選能力達到6萬個/年,已有30個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)制農(nóng)藥完成臨時登記,其中7個已完成創(chuàng)制的全過程并取得正式登記,平均每年有2個創(chuàng)制品種取得登記并進入市場,使中國真正成為了世界上為數(shù)不多的具有農(nóng)藥創(chuàng)制能力的國家,受到了國外同行的高度關(guān)注。國際權(quán)威雜志《Agrow Magazine》以“中國農(nóng)藥研究開發(fā)的新進展”為題進行了專題報道,并對政府的決策引導(dǎo)和取得的成績給予高度評價。

1.3 實現(xiàn)了農(nóng)藥創(chuàng)制品種自主開發(fā)和市場份額的突破,成績斐然

新產(chǎn)品開發(fā)是企業(yè)發(fā)展的重要基石,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)制農(nóng)藥品種走向市場,結(jié)束了我國農(nóng)藥工業(yè)長期依靠仿制而生存和發(fā)展的局面。已經(jīng)取得農(nóng)藥登記的30個創(chuàng)制農(nóng)藥品種中有殺菌劑14個,殺蟲劑7個和除草劑/植物生長調(diào)節(jié)劑9個(其中1個殺蟲殺螨劑由于安全性問題而退出市場),創(chuàng)制農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量已達到常用農(nóng)藥品種數(shù)量的10%。

我國創(chuàng)制的農(nóng)藥品種有效突破了國外同類產(chǎn)品的技術(shù)封鎖,除具有高效、安全、環(huán)境相容性好等特點外,還特別適合我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀,正逐步為廣大農(nóng)民所接受。據(jù)不完全統(tǒng)計,農(nóng)藥創(chuàng)制品種已累計推廣使用2.2億畝次,累計實現(xiàn)銷售近10億元,其中2008年度推廣使用1.2億畝次,實現(xiàn)銷售3.2億元。已有6個創(chuàng)制品種的年銷售額超過5000萬元,在農(nóng)藥主流品種中榜上有名,創(chuàng)制農(nóng)藥品種開始進入農(nóng)業(yè)病蟲草害防治的主戰(zhàn)場。據(jù)測算,我國自主創(chuàng)制的農(nóng)藥產(chǎn)品約占國內(nèi)市場總額的2%,占國產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品國內(nèi)市場份額的2.8%,實現(xiàn)了創(chuàng)制農(nóng)藥品種市場份額的重要突破。

1.4 國際合作,重新認(rèn)識農(nóng)藥的內(nèi)涵與外延

長期以來,我國的農(nóng)藥工業(yè)一直沿用亦步亦趨和依賴仿制的發(fā)展模式,農(nóng)藥技術(shù)創(chuàng)新更多地注重在工藝技術(shù)開發(fā)、提高質(zhì)量和降低成本上,忽視了對農(nóng)藥這一精細(xì)化學(xué)品的功能性開發(fā)。

南北農(nóng)藥創(chuàng)制中心建立伊始,國內(nèi)農(nóng)藥研究單位對農(nóng)藥創(chuàng)制依然存在著模糊不清的認(rèn)識??萍疾考蓢鴥?nèi)專家的集體智慧、借鑒國外公司的成熟經(jīng)驗,初步建成了具有中國特色的農(nóng)藥創(chuàng)制體系。通過不斷造訪國際農(nóng)藥跨國公司技術(shù)研究中心、請國外專家進行專題講座以及派遣訪問學(xué)者等交流,對農(nóng)藥的研究持續(xù)拓展與加深。目前,除計算機輔助設(shè)計、化合物合成與結(jié)構(gòu)鑒定、室內(nèi)生物活性篩選、田間藥效試驗、衛(wèi)生毒理學(xué)試驗和環(huán)境毒理學(xué)試驗外,我國已經(jīng)采用同位素示蹤等方法開展了農(nóng)藥在作物體內(nèi)的傳輸與代謝研究,對地下水、土壤影響的環(huán)境行為與環(huán)境歸趨研究,在植物、水體和土壤中的殘留研究等,對農(nóng)藥的研究更加深入和廣泛。

由于創(chuàng)制農(nóng)藥過程十分復(fù)雜且技術(shù)難度極大,農(nóng)藥創(chuàng)制具有周期長、風(fēng)險高、投資高的特點,必須立足全球市場才可能取得較高的回報。我國創(chuàng)制的殺蟲劑丁烯氟蟲腈和殺菌劑噻菌銅已經(jīng)走出國門打入國際市場,2008年累計出口200多萬美元。我國巨大的農(nóng)藥市場和創(chuàng)制人員的勤勞智慧已經(jīng)吸引了拜耳、先正達和道化學(xué)等頂級跨國農(nóng)藥公司的目光,近年來開始主動尋求與我國農(nóng)藥創(chuàng)制相關(guān)研究單位的合作。

1.5 面向農(nóng)業(yè)重大需求,農(nóng)藥創(chuàng)制開始有的放矢   

我國是農(nóng)業(yè)和人口大國,日益增長的人口數(shù)量對糧食的需求呈剛性增加,必須立足于糧食基本自給自足才能保證社會的安定團結(jié)。由于人多地少,我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的種植密度和復(fù)種指數(shù)在全球是首屈一指的,農(nóng)業(yè)病蟲草害的發(fā)生有其特殊性,不能完全照搬國外的用藥技術(shù),跨國公司也不會專門針對中國的病蟲草害研制新農(nóng)藥。如小麥赤霉病就是中國特有的小麥病害,水稻螟蟲也主要存在于中國等亞洲國家。

多菌靈是我國在70年代開發(fā)的防治小麥赤霉病的殺菌劑,限于當(dāng)時的專利狀況而沒有獲得應(yīng)有的知識產(chǎn)權(quán)保護。由于長期使用,小麥赤霉病菌對多菌靈的抗藥性呈快速蔓延之勢,用藥頻率和用藥量不斷增加。氰烯菌酯是國家科技計劃連續(xù)支持的創(chuàng)制殺菌劑,對抗性赤霉病菌效果優(yōu)異,已完成農(nóng)藥臨時登記,可望發(fā)展成為防治小麥赤霉病的特效殺菌劑品種。水稻螟蟲因具有鉆蛀性而較難防治,已經(jīng)成為我國迫切需要解決的重大蟲害。以前一直使用的甲胺磷等高毒有機磷品種已經(jīng)禁止生產(chǎn),而吡蟲啉、殺蟲雙、殺蟲單由于長期大量使用產(chǎn)生了嚴(yán)重的抗藥性。拜耳公司生產(chǎn)的氟蟲腈防治效果好,但存在著對蝦、蟹等甲殼類生物毒性高的問題,不適合我國稻田水產(chǎn)養(yǎng)殖的實際情況,對水生生物的安全造成了較大威脅。創(chuàng)制的殺蟲劑丁烯氟蟲腈除具有氟蟲腈的全部優(yōu)點外,對水生生物非常安全,取得登記后一年時間內(nèi)就應(yīng)用了700多萬畝次,有望發(fā)展成為防治水稻螟蟲的重要骨干品種。我國創(chuàng)制的農(nóng)藥已經(jīng)開始在解決中國主要農(nóng)業(yè)重大病蟲害防治問題中發(fā)揮積極作用。

在創(chuàng)制品種不斷推出的同時,我國的農(nóng)藥創(chuàng)制研究正醞釀著從量變向質(zhì)變的轉(zhuǎn)折,醞釀著農(nóng)藥原始創(chuàng)新能力的突破。在后續(xù)一大批處于不同研究階段的高活性新化合物中,不乏結(jié)構(gòu)新穎或作用方式獨特的化合物,顯示了我國農(nóng)藥創(chuàng)新和農(nóng)作物保護事業(yè)的發(fā)展后勁。

2 技術(shù)創(chuàng)新成為企業(yè)發(fā)展的不竭動力,支撐著農(nóng)藥工業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展

    10多年來,我國農(nóng)藥工業(yè)進入新一輪快速發(fā)展階段,2007年農(nóng)藥總產(chǎn)量達173.1萬噸,原藥工業(yè)總產(chǎn)值938億元,已成為世界矚目的農(nóng)藥生產(chǎn)和出口大國,農(nóng)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和綜合實力顯著提高。國家科技計劃支持了一批關(guān)鍵共性技術(shù)的創(chuàng)新開發(fā),引領(lǐng)了行業(yè)創(chuàng)新能力的提升,起到了支撐行業(yè)發(fā)展的重要作用。

2.1 高毒農(nóng)藥削減計劃實施順利,產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級

通過科技攻關(guān),毒死蜱、二嗪磷、吡蟲啉等一大批高效、低毒的殺蟲劑優(yōu)化了生產(chǎn)工藝,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,降低了生產(chǎn)成本,有效保證了國家經(jīng)貿(mào)委、農(nóng)業(yè)部聯(lián)合制定的高毒農(nóng)藥削減計劃的順利實施。到2007年,甲胺磷、久效磷等5種高毒有機磷品種全部停止生產(chǎn)和使用,沒有因為缺少有效藥劑而爆發(fā)大面積蟲害,農(nóng)民沒有因為用藥貴而增加投入,農(nóng)業(yè)生產(chǎn)持續(xù)豐收,農(nóng)藥技術(shù)創(chuàng)新起到了相當(dāng)重要的作用。

隨著高毒有機磷農(nóng)藥退出歷史舞臺,我國農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得到了明顯改善,品種結(jié)構(gòu)趨于合理。雜環(huán)農(nóng)藥、含氟農(nóng)藥、手性產(chǎn)品及生物源農(nóng)藥的開發(fā)成效明顯,新型除草劑發(fā)展迅速,2007年達到了農(nóng)藥總量的32.5%。

2.2 關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,經(jīng)濟和社會效益顯著

“九五”以來,國家科技計劃重點支持了重要農(nóng)藥骨干品種及其關(guān)鍵中間體的創(chuàng)新技術(shù)開發(fā),實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的規(guī)?;⑦B續(xù)化、清潔化,形成具有國際先進水平和示范意義的生產(chǎn)技術(shù)和裝置,平均降低生產(chǎn)成本10%左右,減少排放達40%以上。不對稱合成、催化加氫和定向硝化等關(guān)鍵共性技術(shù)的開發(fā),形成了良好的示范效應(yīng),提升了農(nóng)藥行業(yè)的總體技術(shù)水平,生產(chǎn)過程中節(jié)能減排的成效顯著。近期納入國家863計劃的農(nóng)藥廢水處理項目的實施必將進一步推動我國大噸位骨干農(nóng)藥品種和重要中間體的清潔生產(chǎn)。這些新技術(shù)、新產(chǎn)品和新工藝對提升行業(yè)的創(chuàng)新能力,引領(lǐng)農(nóng)藥工業(yè)的持續(xù)發(fā)展,起到了積極的示范作用。

    除草劑草甘膦是世界上噸位最大、銷售額最高的品種,在我國也位居第一。南通江山農(nóng)藥化工股份有限公司以活性炭為催化劑,采用空氣氧化法生產(chǎn)草甘膦的新工藝近年取得成功。生產(chǎn)裝備技術(shù)水平和設(shè)備利用率大幅提高,實現(xiàn)了主要副產(chǎn)物的回收利用,產(chǎn)品質(zhì)量達到國外同類產(chǎn)品先進水平。該工藝成功應(yīng)用于7萬噸/年生產(chǎn)裝置,給企業(yè)帶來22億元的銷售收入。

殺蟲劑吡蟲啉的持續(xù)創(chuàng)新研究,使其市場價格從上世紀(jì)90年代中期的每噸100多萬元降到目前的10多萬元,僅為以前國外產(chǎn)品價格的十分之一。吡蟲啉連續(xù)化清潔生產(chǎn)新工藝實現(xiàn)了生產(chǎn)的連續(xù)化操作,節(jié)能減排效果顯著,收率水平明顯提高,成本降低15%。

農(nóng)藥關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新在引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的同時產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟效益。據(jù)統(tǒng)計,國家科技計劃支持的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)共實現(xiàn)銷售收入45億元,利稅9.7億元,出口創(chuàng)匯1.96億美元。

2.3 攻克共性配套中間體,國際市場競爭能力明顯提升

依靠科技進步與技術(shù)創(chuàng)新,我國農(nóng)藥生產(chǎn)所需的關(guān)鍵中間體基本配套,減少了對外依存度,保障了農(nóng)藥生產(chǎn),間接降低了農(nóng)民的用藥成本。

吡啶堿的工業(yè)化生產(chǎn)采用了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的流化床技術(shù),打破了國外半世紀(jì)之久的壟斷,促進了我國雜環(huán)類農(nóng)藥及醫(yī)藥中間體的發(fā)展,為國家實施綠色環(huán)?;瘜W(xué)工業(yè)、循環(huán)經(jīng)濟提供有效保障,而且可以帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈的高速增長。萬噸級吡啶堿項目的成功投產(chǎn),使吡啶的市場價格從每噸6萬元以上下降到3萬元左右,有效降低了百草枯等農(nóng)藥的生產(chǎn)成本,增強了企業(yè)的市場競爭力并使農(nóng)民間接受惠。

賁亭酸甲酯采用塔式反應(yīng)器連續(xù)化生產(chǎn)工藝使設(shè)備產(chǎn)能提高了近5倍,提升了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于國外同類產(chǎn)品,增強了菊酯類農(nóng)藥的競爭力,加速了農(nóng)用擬除蟲菊酯的快速發(fā)展。2008年揚農(nóng)化工股份有限公司的賁亭酸甲酯實現(xiàn)銷售收入近5000萬元,出口創(chuàng)匯400多萬美元。

近年來我國農(nóng)藥出口量大幅增長,產(chǎn)品除銷往南美、東南亞等地區(qū)的發(fā)展中國家外,還大量銷往歐洲和北美等地的發(fā)達國家。我國農(nóng)藥產(chǎn)品在國際市場上具有明顯的價格競爭優(yōu)勢,在產(chǎn)品大量出口的同時保護了我國的民族農(nóng)藥工業(yè),在市場競爭日趨激烈的大環(huán)境下仍占據(jù)著絕對的國內(nèi)市場份額,為我國的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供了物優(yōu)價廉的作物保護產(chǎn)品,降低了農(nóng)民支出和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本,提升了農(nóng)產(chǎn)品的市場競爭優(yōu)勢。

2.4 推廣使用水基性制劑,增強環(huán)境友好意識

新制劑的開發(fā)關(guān)乎農(nóng)藥的有效利用與使用壽命,關(guān)乎環(huán)境保護與生態(tài)安全?!笆濉币詠恚瑖铱萍加媱澕哟罅藢Νh(huán)境友好型農(nóng)藥新制劑及其專用助劑的支持力度,丙烯酸系共聚物鹽分散劑和含氟有機硅表面活性劑等進入實際應(yīng)用階段,新劑型產(chǎn)品批量進入市場。水分散粒劑、水乳劑、懸浮劑、微乳劑及泡騰片劑等以水代替有機溶劑的新劑型已開發(fā)并應(yīng)用于草甘膦、吡蟲啉、三唑磷、毒死蜱、阿維菌素、乙草胺等骨干農(nóng)藥品種,有效降低了苯類有機溶劑在環(huán)境中的釋放,既節(jié)約了能源,又減少了二次污染。

水基性制劑的開發(fā)成功提高了農(nóng)藥的有效生物利用率,減少了用藥量,避免了大量化學(xué)物質(zhì)釋放到環(huán)境中,符合環(huán)境友好和科學(xué)發(fā)展的理念。使用植物源除草劑專用助劑在保證除草效果的前提下可減少農(nóng)藥用量50%,開始在國內(nèi)推廣使用并獲得先正達公司的技術(shù)認(rèn)可。

2.5 節(jié)能減排

農(nóng)藥是精細(xì)化學(xué)品,在生產(chǎn)的過程中不可避免地會產(chǎn)生“三廢”。國家科技計劃引導(dǎo)企業(yè)通過工藝創(chuàng)新在源頭上減少副產(chǎn)物,通過回收利用降低“三廢”量,達到節(jié)能減排的目的。

甲叉法生產(chǎn)乙草胺新工藝使每噸原藥的廢水排放量僅為0.182噸,比氯甲基乙醚路線減少約6.5噸,甲醛利用率達到98%以上。作為共性創(chuàng)新技術(shù),甲叉法新工藝對丁草胺和異丙甲草胺等氯乙酰胺類除草劑的生產(chǎn)具有良好的推廣價值。

隨著我國經(jīng)濟整體實力的迅速提高和國家科技計劃的支持,農(nóng)藥生產(chǎn)自動化程度和生產(chǎn)裝備水平大大提高,既減輕了工人的勞動強度,保證了產(chǎn)品質(zhì)量,又可降低消耗,增加產(chǎn)品的競爭力。DCS 控制已在草甘膦和吡蟲啉等生產(chǎn)過程中得到廣泛應(yīng)用,草甘膦單套生產(chǎn)裝置已在萬噸規(guī)模,120 m3以上的發(fā)酵罐以及自卸式離心機、滾筒式干燥器等大型設(shè)備均已用于農(nóng)藥生產(chǎn),標(biāo)志著我國農(nóng)藥工業(yè)整體生產(chǎn)水平的提高。

3 國際互認(rèn)開辟走向世界的便捷通道,轉(zhuǎn)變?yōu)檗r(nóng)藥強國指日可待

為了保證農(nóng)藥等化學(xué)品評價試驗的可靠性和科學(xué)性,減少重復(fù)試驗,促進國際貿(mào)易,許多國家尤其是工業(yè)化國家以及國際組織相繼制定了良好實驗室規(guī)范(簡稱GLP),建立了相應(yīng)體系,并實現(xiàn)試驗數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可(簡稱MAD)。GLP體系認(rèn)證是政府間的事,我國由農(nóng)業(yè)部牽頭,會同商務(wù)部、環(huán)保部、外交部等開展這項工作。

農(nóng)藥是世界上管理最為嚴(yán)格的化學(xué)品,歐美等發(fā)達國家對農(nóng)藥安全性評價近乎苛刻,市場準(zhǔn)入條件十分嚴(yán)格,主要評價指標(biāo)包括產(chǎn)品質(zhì)量、殘留代謝、環(huán)境行為和衛(wèi)生毒理等四大方面。我國農(nóng)藥要以自主品牌進入國際市場,消除國際貿(mào)易技術(shù)壁壘,就必須建立與國際接軌的安全性GLP評價與管理體系,并加速推進國際認(rèn)可。

    在國家科技計劃的持續(xù)支持下,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、沈陽化工研究院、南京環(huán)境科學(xué)研究所等單位開展了農(nóng)藥GLP體系建設(shè),構(gòu)建了與國際接軌的中國農(nóng)藥評價與管理體系,推動了我國農(nóng)藥安全性評價的國際認(rèn)可進程。

3.1 初步建立我國農(nóng)藥GLP技術(shù)支撐體系

參照OECD(國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)及EPA(美國環(huán)保局)等試驗方法,制定了農(nóng)藥毒理、環(huán)境、殘留和質(zhì)量評價GLP準(zhǔn)則,使農(nóng)藥安全性評價更加客觀、科學(xué)、公正,提升了我國農(nóng)藥安全性評價的研究水平,從技術(shù)層面保障了我國新農(nóng)藥創(chuàng)制研究和農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

結(jié)合我國農(nóng)藥管理的實際,完成了農(nóng)藥毒理學(xué)、環(huán)境評價、殘留試驗和理化分析等78項標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。既能滿足創(chuàng)制農(nóng)藥國內(nèi)登記的需要,又充分與OECD等發(fā)達國家和國際組織的試驗方法接軌,為我國創(chuàng)制農(nóng)藥開展符合國際MAD要求的GLP試驗研究并最終獲取國際登記提供了技術(shù)保障和可能性,為我國農(nóng)藥GLP技術(shù)支撐體系的建立打下了堅實基礎(chǔ)。

按照GLP準(zhǔn)則要求及OECD試驗方法,完成了創(chuàng)制農(nóng)藥品種氟嗎啉和烯肟菌胺的安全性評價試驗數(shù)據(jù),為我國自主創(chuàng)新農(nóng)藥獲取國際其他國家的登記提供了重要的基礎(chǔ)性資料支持,同時也將節(jié)省大量的試驗費用。完成的氟嗎啉和烯肟菌胺的GLP試驗項目,已基本符合國際互認(rèn)要求,目前正在準(zhǔn)備申請OECD成員國的登記許可。

3.2 建立完善了我國農(nóng)藥GLP管理體系

根據(jù)我國不同領(lǐng)域的化學(xué)品由各職能部委負(fù)責(zé)的實際情況,明確了我國農(nóng)藥GLP管理模式并建立完善了農(nóng)藥GLP管理體系和GLP符合性考核簡明流程,制定和頒發(fā)了3項農(nóng)藥GLP行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和一整套考核檢查文件,首次開展了農(nóng)藥GLP符合性考核工作,實現(xiàn)了我國農(nóng)藥GLP實驗室零的突破,為我國創(chuàng)制農(nóng)藥開展國外登記所需的GLP試驗數(shù)據(jù)、應(yīng)對國際貿(mào)易技術(shù)壁壘、協(xié)調(diào)國際最大殘留限定值制定等都將起到積極的促進作用,也為我國創(chuàng)制成果的轉(zhuǎn)化(農(nóng)藥的商業(yè)化和市場化)提供了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)平臺。

3.3 全面啟動了農(nóng)藥安全性評價試驗數(shù)據(jù)的國際互認(rèn)

    一旦我國農(nóng)藥GLP實驗室及GLP管理體系得到國際認(rèn)可,將會節(jié)省昂貴的試驗費用和各種人力及環(huán)境資源,我國農(nóng)藥國外登記難的瓶頸將被打破,大大促進我國自主創(chuàng)新農(nóng)藥進軍國際市場,對保障我國乃至世界人民的健康和環(huán)境安全也具有重大的意義。

在國家科技計劃項目的支持下,國際互認(rèn)工作已經(jīng)全面啟動,起草了加入OECD、MAD的申請函,先后7次與OECD環(huán)境委員會交流有關(guān)MAD政策和最新進展,以觀察員身份在第22OECD GLP工作組會議和第20OECD試驗準(zhǔn)則國家協(xié)調(diào)會議上代表中國做“中國GLP建設(shè)體系”的報告,得到OECD GLP成員國的重視。與美國EPA簽署了“關(guān)于良好實驗室規(guī)范(GLP)持續(xù)遵從監(jiān)控項目的意向書”,開展了現(xiàn)場培訓(xùn)GLP檢查員等一系列卓有成效的合作活動,同時作為觀察員參加比利時和荷蘭GLP檢查員對我國農(nóng)藥實驗室的GLP符合性現(xiàn)場檢查。

通過農(nóng)藥GLP體系國際互認(rèn)的溝通和協(xié)調(diào)工作,增強了我國農(nóng)藥GLP實驗室檢查員的業(yè)務(wù)能力,提高了OECD成員國對我國農(nóng)藥GLP體系及GLP實驗室建設(shè)的了解和認(rèn)同,促進了我國農(nóng)藥GLP實驗室的國際互認(rèn)進程。

農(nóng)藥的發(fā)展是持久的,與時俱進的,農(nóng)藥的技術(shù)創(chuàng)新工作永無止境。國家科技計劃引領(lǐng)了我國農(nóng)藥的創(chuàng)新與跨越,在我國由農(nóng)藥大國向農(nóng)藥強國轉(zhuǎn)變的過程中科技創(chuàng)新的貢獻尤為明顯。在黨的十七屆三中全會全面建設(shè)社會主義新農(nóng)村精神的指引下,農(nóng)業(yè)經(jīng)濟必將迎來更新更快的發(fā)展,農(nóng)藥作為農(nóng)業(yè)豐收的戰(zhàn)略保障物質(zhì)必須以技術(shù)創(chuàng)新為突破口,提高原始創(chuàng)新能力,實現(xiàn)農(nóng)藥與環(huán)境的和諧發(fā)展。

 

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