通知公告

由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會組織相關(guān)單位制定的《農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量》團體標準(T/CCPIA 022-2019),已于2019年4月10日發(fā)布,并從10月10日起開始實施。

在近年農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中,不合格產(chǎn)品中添加其他農(nóng)藥成分( 通常被稱為“農(nóng)藥隱性成分”) 的現(xiàn)象較為突出。除少數(shù)企業(yè)主觀故意添加外,大部分企業(yè)非主觀故意添加,一律進行處罰既不科學(xué),也不合理。該標準完善了農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準中雜質(zhì)含量要求,是判定農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格與否的標準補充,為判定各產(chǎn)品所含敏感雜質(zhì)是否合格,提供現(xiàn)實可操作的依據(jù)。

《農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量》團體標準作為農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分管理的先行先試,為農(nóng)藥企業(yè)控制生產(chǎn)過程中的交叉污染,提供了具體的設(shè)計標準和要求,進一步提高了農(nóng)藥企業(yè)質(zhì)量管理水平；同時也為政府提供相應(yīng)的技術(shù)支撐服務(wù),有利于解決各級農(nóng)業(yè)主管部門市場監(jiān)管難題,大大減輕了政府部門管理工作的壓力。

該標準實施近三年以來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會分別組織了多次培訓(xùn)會議,分別為地方農(nóng)業(yè)部門、第三方檢測單位和相關(guān)農(nóng)藥企業(yè)進行了宣貫培訓(xùn),為市場上很多含有標簽未標注其他成分產(chǎn)品是否合格進行了判定。不少產(chǎn)品在判定過程中采用該標準免予了罰責(zé)。 

根據(jù)企業(yè)和執(zhí)法部門的實施反映情況,經(jīng)研究決定,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會將于2022年啟動標準修訂工作,對該標準相關(guān)要求和指標進一步完善。

請包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的相關(guān)單位積極參與標準修訂工作,于2022年2月20日之前反饋工作意向確認單。

聯(lián)系人： 余友成,15167176018(同微信號)

畢  超,13601283553(同微信號)

段又生,13691545916(同微信號)

 郵  箱：ccpia_ttbz@163.com
   傳   真：010 – 84885002

附件1：《農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量》團體標準(TCCPIA 022-2019).pdf

                   中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會

                      2022年1月22日