在第一個征求意見稿對《審定辦法》的修改中,增加了轉(zhuǎn)基因品種的審定程序,在品種審定的申請受理、品種試驗、審定公告、撤銷審定等方面都做出了詳細規(guī)定。第二個征求意見稿主要對轉(zhuǎn)基因生物安全評價進行完善,并對取得轉(zhuǎn)基因生物安全證書五年后延期做出了相應(yīng)安排。

本次方案最核心改動為轉(zhuǎn)基因品種審定程序簡化：“申請審定的轉(zhuǎn)基因品種,除目標(biāo)性狀外,其他特征特性與受體品種無變化,受體品種已通過審定且未撤銷審定,按以下兩種情形進行品種試驗：①申請審定的適宜種植區(qū)域在受體品種適宜種植區(qū)域范圍內(nèi),可簡化試驗程序,只需開展一年的生產(chǎn)試驗；②申請審定的適宜種植區(qū)域不在受體品種適宜種植區(qū)域范圍內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)開展兩年區(qū)域試驗、一年生產(chǎn)試驗。 對于轉(zhuǎn)育的新品種,應(yīng)當(dāng)開展兩年區(qū)域試驗、一年生產(chǎn)試驗和 DUS 測試。”對于當(dāng)前已獲安全證書品種,只需經(jīng)過一年生產(chǎn)性試驗即可制種進行銷售。

整體來看,本次相關(guān)規(guī)章修訂主要圍繞推進轉(zhuǎn)基因品種商用化展開,在已有轉(zhuǎn)基因棉花的基礎(chǔ)上,在轉(zhuǎn)基因生物安全證書申請、轉(zhuǎn)基因品種申請、命名、轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)經(jīng)營許可證申請等方面都進行了完善,填補了我國轉(zhuǎn)基因商用化的法律空白。目前轉(zhuǎn)基因商用化落地已經(jīng)做到了有法可依,全面進入實施階段。我們認(rèn)為,今年以來隨著一系列種業(yè)相關(guān)政策陸續(xù)出臺,我國種業(yè)發(fā)展進入新階段,龍頭種企發(fā)展環(huán)境得到極大改善。隨著本次規(guī)章修訂,轉(zhuǎn)基因商用化落地已經(jīng)逐步成為現(xiàn)實,生物育種大門已經(jīng)逐步打開。

上海申銀萬國證券研究所預(yù)測,若按2021 年年末審定方案征求意見正式通過發(fā)行,2022 年進行生產(chǎn)性試驗,2023 年制種,則2023 年末至2024 年轉(zhuǎn)基因種子有望形成銷售；(目前預(yù)期差在于此前各企業(yè)自做的生產(chǎn)實驗數(shù)據(jù)能否直接采用,若能最快還可節(jié)約1 年時間,即2022 年末開始銷售)。

國內(nèi)目前涉及轉(zhuǎn)基因玉米育種單位主要為“四企一所一?！保捍蟊鞭r(nóng)旗下大北農(nóng)生物技術(shù)公司(簡稱大北農(nóng)生物)、隆平高科旗下杭州瑞豐生物科技公司(簡稱杭州瑞豐)、隆平生物、中化旗下的先正達；及中國農(nóng)科院、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)。從研發(fā)進展看,大北農(nóng)生物技術(shù)、杭州瑞豐已于2020 年1 月獲得了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部“安全證書”,而先正達、隆平生物目前處于申請安全證書階段,上述企業(yè)玉米轉(zhuǎn)基因品種有望構(gòu)成中國第一批玉米轉(zhuǎn)基因品種。

2020 年中國玉米種植面積61896 萬畝,按平均用種量1.8公斤/畝,玉米種子需求量11.14 億公斤。目前,擁有轉(zhuǎn)基因安全證書的主要是科研為主的單位,必須要將其轉(zhuǎn)基因?qū)＠钶d到現(xiàn)有主流玉米品種上銷售,轉(zhuǎn)基因研發(fā)公司收取授權(quán)費或銷售分成模式取得營業(yè)收入。如果按10-15 元/畝收取授權(quán)費,則中國轉(zhuǎn)基因品種可新增62-93 億銷售收入(100%滲透率))。