1、目前國內(nèi)取得轉基因安全證書的轉化體如下：

2、542號公告中,適用范圍：本要求適用于已登記除草劑單制劑產(chǎn)品(耐除草劑作物用目標除草劑)申請轉基因耐除草劑作物使用登記。注意：復配產(chǎn)品不適用。

3、注意：542公告里,產(chǎn)品化學資料,需要提供原藥部分化學資料,具體見2569號3.1.1產(chǎn)品化學資料,以及制劑的產(chǎn)品組成(此處與其他擴大適用范圍登記不同)。

4、藥效中,室內(nèi)作物安全性試驗報告(對涉及含新轉化體的作物)。至少包括3個不同品種(系)。此處注意,一種轉化體,需要至少轉到3種不同品系的種子中,一是滿足種植不同區(qū)域當?shù)仄贩N適用性要求,二是滿足室內(nèi)活性安全性報告的有效性。田間藥效試驗不強調品種,僅室內(nèi)安全性試驗強調品種。

5、對于已經(jīng)取得安全性評價的轉化體,只需要備案即可,省去了中間試驗審批環(huán)節(jié)。會議上建議此項備案交由藥檢所藥政處或工業(yè)協(xié)會(暫未定),具體備案資料要求未定,但是需要包含企業(yè)基本信息、試驗藥劑信息、轉化體信息、種植地域信息等內(nèi)容,備案時間1-2周。

6、注意,對于抗蟲耐除草劑轉化體,需要設置庇護所(庇護所指的是不抗蟲耐除草劑轉化體),轉基因耐除草劑作物用目標除草劑登記時,為了安全性,需要將庇護所轉化體品種一起試驗。

7、對于耐同種除草劑的不同轉化體,代謝試驗均需進行。

8、對于例如轉基因玉米苗前封閉用藥的產(chǎn)品例如乙草胺,是否能直接用于轉基因玉米,需要討論,持續(xù)關注。

9、對于單抗草甘膦轉化體A已獲得登記,若用于雙抗草甘膦轉化體A+抗草銨膦轉化體B,還是否需要再次進行藥效、殘留和相關代謝試驗。需討論,持續(xù)關注。