(一) Commission Regulation (EU) 2022/1438, amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009-關(guān)于批準(zhǔn)微生物活性物質(zhì)的具體標(biāo)準(zhǔn)

(二) Commission Regulation (EU) 2022/1439, amending Regulation (EU) No 283/2013-關(guān)于提交的活性物質(zhì)信息和微生物的具體數(shù)據(jù)要求

(三) Commission Regulation (EU) 2022/1440, amending Regulation (EU) No 284/2013-關(guān)于為植物保護(hù)產(chǎn)品提交的信息和含有微生物的植物保護(hù)產(chǎn)品的具體數(shù)據(jù)要求

(四) Commission Regulation(EU) 2022/1441, amending Regulation (EU) No 546/2011

2022年8月31日,最新進(jìn)展為歐盟委員會(huì)通過(guò)了以上旨在增加生物植物保護(hù)產(chǎn)品供應(yīng)和獲取的新規(guī)則。這一最新進(jìn)展是對(duì)歐洲綠色協(xié)議的核心-″From Farm to Fork″戰(zhàn)略概述內(nèi)容中關(guān)于減少化學(xué)農(nóng)藥使用的實(shí)質(zhì)性推進(jìn),該戰(zhàn)略旨在到 2030年將化學(xué)農(nóng)藥的使用和風(fēng)險(xiǎn)減少一半,并促進(jìn)有機(jī)部門和蟲害綜合管理的使用。

生物防治長(zhǎng)期以來(lái)一直在行業(yè)中被使用,最近更是被作為化學(xué)農(nóng)藥的可持續(xù)和可行的替代品迅速受到關(guān)注。而植保產(chǎn)品中使用微生物是指以細(xì)菌、真菌或病毒等對(duì)害蟲具有天然致病性的活的有機(jī)體為活性成分的生物防治方式。在微生物批準(zhǔn)使用之前,需要對(duì)使用的安全性進(jìn)行驗(yàn)證,并且確定對(duì)人類和動(dòng)物健康或?qū)ζ渌悄繕?biāo)生物沒(méi)有負(fù)面影響。就目前而言,已有60多種微生物獲準(zhǔn)在歐盟使用,且數(shù)量在不斷上升。

(一) 準(zhǔn)入評(píng)估原則

過(guò)去,對(duì)微生物使用批準(zhǔn)的要求是基于與化學(xué)活性物質(zhì)相似的原則,但新法規(guī)出臺(tái)后,將轉(zhuǎn)變?yōu)榛诿糠N微生物的生物學(xué)和生態(tài)學(xué),并考慮最新的科學(xué)理論進(jìn)行綜合評(píng)估。這一轉(zhuǎn)變將使得微生物使用的監(jiān)管要求變得更為合理與靈活。此外,只關(guān)注相關(guān)數(shù)據(jù)也意味著所需的動(dòng)物試驗(yàn)也將減少,減輕申請(qǐng)主體的試驗(yàn)負(fù)擔(dān)。

(二) 準(zhǔn)入評(píng)估過(guò)程

1、 首先,與植保產(chǎn)品中使用的所有其他活性物質(zhì)一樣,微生物只有符合《植保產(chǎn)品上市條例》中規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)才能獲準(zhǔn)使用。

具體內(nèi)容可查看：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32009R1107

2、 其次,成員國(guó)、歐洲食品安全局 (EFSA) 和歐盟委員會(huì)需要對(duì)每種活性物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。

具體內(nèi)容可查看：https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances_en

(三) 安全性認(rèn)可

針對(duì)于在農(nóng)業(yè)中使用微生物是否安全的問(wèn)題,據(jù)歐盟相關(guān)部門信息顯示,微生物被認(rèn)為是天然存在的,且其中大多數(shù)是無(wú)害的。它們中的許多在生態(tài)系統(tǒng)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,例如,微生物歷史上已長(zhǎng)期被用于面包、奶酪、啤酒和釀酒。在現(xiàn)代,它們的用途更是不斷擴(kuò)大,可被用作食品/飼料添加劑益生菌的基本成分,或用于制造藥用活性物質(zhì)。

在我國(guó),生物農(nóng)藥近年來(lái)有著良好的發(fā)展成效,但是農(nóng)藥行業(yè)仍以化學(xué)農(nóng)藥占主導(dǎo)。透過(guò)歐盟對(duì)于生物農(nóng)藥監(jiān)管的最新進(jìn)展,可以看見以生物為基礎(chǔ)的植物保護(hù)解決方案近年來(lái)正受到國(guó)際上越來(lái)越多重要國(guó)家和地區(qū)的關(guān)注,是替代或補(bǔ)充傳統(tǒng)以化學(xué)為基礎(chǔ)的植物保護(hù)產(chǎn)品的關(guān)鍵手段。而隨著我國(guó)生態(tài)環(huán)保關(guān)注程度的加深,我國(guó)生物農(nóng)藥也將迅速迎來(lái)更好的發(fā)展機(jī)遇。