根據(jù)該修正案,最近一輪再評審要完成所有--在2007年10月1日前登記的農(nóng)藥評審,評審截止日期為2022年10月1日。近日,EPA公布了這一輪再評審的進(jìn)展總結(jié)。

在15年的農(nóng)藥再評審過程中,EPA共審查了726種已登記農(nóng)藥,發(fā)布了685份風(fēng)險評估草案,633項擬議的臨時決定/最終決定和582例臨時或最終決定。

(來源：美國EPA)

通過以上總結(jié)可以看出,雖然EPA審查了大部分的農(nóng)藥產(chǎn)品,但EPA完成再評審全流程并發(fā)布最終評估決議的物質(zhì)僅151個。

評審延期的原因主要如下：

❶ 由于新冠疫情爆發(fā),近幾年EPA的資源主要向與COVID-19有關(guān)的抗菌農(nóng)藥(即消毒劑)相關(guān)登記傾斜；

❷ 再評審過程中,如需要申請人補(bǔ)充數(shù)據(jù),EPA會向其發(fā)送DCI(Data Call-In),收到DCI后,申請人需要在規(guī)定時間內(nèi)向官方提交所要求的補(bǔ)充數(shù)據(jù),諸多申請人未能按時補(bǔ)充數(shù)據(jù)也在一定程度上造成了評審延期；

❸ 再評審期間EPA收到大量的訴訟,這些訴訟大部分與EPA未能如期開展瀕危物種評估相關(guān),訴訟的應(yīng)對也占用了部分資源；

❹ 部分農(nóng)藥產(chǎn)品風(fēng)險評估過于復(fù)雜。

對于EPA沒有按規(guī)定日期完成再評審的農(nóng)藥產(chǎn)品,接下來將可以繼續(xù)按原使用用途進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,貿(mào)易方面不受再評審進(jìn)度影響。

『接下來EPA農(nóng)藥再評審重點關(guān)注問題』

❶ 瀕危物種評估

為了完成農(nóng)藥再評審,EPA需要開展瀕危物種評估并與美國魚類及野生動物管理局及美國國家海洋漁業(yè)局磋商,整個過程至少在4年以上,甚至?xí)L達(dá)12年。

為了更好地完成這部分工作,EPA預(yù)計將于2022年11月發(fā)布工作計劃更新,把對瀕危物種采取早期緩解措施作為農(nóng)藥再評審決定的一部分。

❷ 內(nèi)分泌干擾評估

農(nóng)藥再評審包含了內(nèi)分泌干擾篩查工作。目前現(xiàn)有的內(nèi)分泌篩查方法還存在諸多不確定,比如花費昂貴、需要大量動物測試、需要大量人力進(jìn)行評審等。此輪再評審大部分物質(zhì)的內(nèi)分泌干擾評估還未開啟,這也是眾多物質(zhì)的再評審進(jìn)度停留在臨時決定而沒有最終決定的原因。

為了解決這些問題,EPA接下來計劃發(fā)布一份內(nèi)分泌干擾物篩查項目白皮書,里面將會包含新的評估方法以及脊椎動物測試替代方法。隨著這份白皮書的發(fā)布,后續(xù)EPA期望內(nèi)分泌干擾評估將會變得更加高效。

除了再評審,2007年以來EPA還批準(zhǔn)了上百個新的農(nóng)藥活性物質(zhì),其中包括135個新的生物農(nóng)藥,94個新的常規(guī)農(nóng)藥和24個新的抗菌農(nóng)藥。

這些新登記的產(chǎn)品接下來也會需要進(jìn)入再評審。2021年12月,EPA發(fā)布了截至2025年的再評審計劃時間表,每季度更新一次。