該工作計(jì)劃也顯示,由于精草銨膦僅是對外消旋草銨膦中具有主要除草活性成分的提純,原則上仍可以延用已有外消旋草銨膦的殘留限量要求。這一做法將會大大降低精草銨膦登記所需的數(shù)據(jù)資料,但針對于精草銨膦殘留限量方面要求的最終結(jié)論仍有待后續(xù)EPA評估的正式公布。

精草銨膦的美國農(nóng)藥登記

精草銨膦(L-構(gòu)型)是草銨膦外消旋混和物(同時含L-與D-構(gòu)型)中具有主要除草活性的有效成分,作為一種新型手性除草劑,精草銨膦的上市和應(yīng)用能夠大大減少無效成分(D-草銨膦)進(jìn)入環(huán)境,對提高農(nóng)藥利用率、減輕環(huán)境壓力都具有十分重要的意義。

精草銨膦已在中國和日本率先登記上市,這一重要的新品種在美國的登記當(dāng)前也已進(jìn)入了最后的關(guān)鍵階段。

目前共有兩個品種的精草銨膦同時在美國市場被推進(jìn)登記,其中精草銨膦銨鹽(L-glufosinate ammonium)原藥原先的申請人為Agrimetis,后由巴斯夫(BASF)收購成功并繼續(xù)推進(jìn)。在登記數(shù)據(jù)方面Agremetis/巴斯夫并沒有提交完整的登記資料,而是充分利用巴斯夫自有的外消旋草銨膦登記資料進(jìn)行數(shù)據(jù)架橋,僅對關(guān)鍵的差異性數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)充,從而大大提高了整體精草銨膦的登記效率。

除此之外,聯(lián)合磷化物有限公司(UPL)繼巴斯夫之后也啟動了精草銨膦銨鹽的美國登記,UPL所采用的登記策略也與巴斯夫基本一致,同樣完成了登記所需的最小數(shù)據(jù)包,并已進(jìn)入了后續(xù)的評審階段。

另一個品種精草銨膦(L-glufosinate free acid)原藥的申請最早是由明治制果持有的,而后再由三井化學(xué)收購獲得。明治制果/三井化學(xué)的登記數(shù)據(jù)方面則依托于OECD GLP數(shù)據(jù)互認(rèn)體系所帶來的優(yōu)勢,直接利用精草銨膦已在日本登記中獲得的全套登記資料來滿足美國登記所需內(nèi)容,因此在當(dāng)前美國登記進(jìn)展推進(jìn)也較快。

多種新化學(xué)農(nóng)藥品種的最新工作計(jì)劃也同時公布

除了精草銨膦,多種新化學(xué)農(nóng)藥品種的評估進(jìn)展也在此次公布的美國EPA最新工作計(jì)劃中,這些農(nóng)藥評估既包括了全新有效成分的登記,也包括了已登記品種的新用途申請。所有涉及的農(nóng)藥品種如下：

但仍需要注意的是此次最新工作計(jì)劃的發(fā)布并不意味著美國EPA能保證按照擬定的時間來完成評估,受限于工作負(fù)荷和人員短缺,評估延期的情況對于這些農(nóng)藥仍有較大的可能發(fā)生。

附：美國EPA最新工作計(jì)劃

(來源：US EPA)