行業(yè)資訊

    一、沸騰制粒.

    許多制粒農(nóng)藥設(shè)備都兼有干燥的功能，所以制粒設(shè)備也多以干燥設(shè)備廠制造。 為用戶選型的方便，在此書中對(duì)制粒設(shè)備也有一些簡(jiǎn)單介紹。流化床技術(shù)在制藥界廣泛運(yùn)用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無(wú)論是基礎(chǔ)理論，還是工程運(yùn)用，均已為人們熟知。已將流化床技術(shù)作為粉粒包衣、制丸，并開發(fā)了氣動(dòng)旋轉(zhuǎn)流化床，噴動(dòng)連續(xù)作業(yè)流化床等先進(jìn)技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)已開發(fā)底噴流化床制粒包衣及側(cè)噴離心流化床制丸包衣，至今已在多家制藥廠得到運(yùn)用。在中、西藥片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是壓片前的重要工序，顆粒的質(zhì)量是決定藥片質(zhì)量的關(guān)鍵。

    制粒的基本任務(wù)是混合、制粒和干燥?；旌系哪康?，是將藥品的多種成份均勻地混合在一起，以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細(xì)小的球狀顆粒，使其具有良好的流動(dòng)性，以滿足高速壓片對(duì)顆粒真球度及均勻性的嚴(yán)格要求。高質(zhì)量的顆粒直徑應(yīng)在20~80目之間呈正態(tài)分布，并含有一定量的細(xì)粉。

    二、一步制粒.

    一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成，也是平時(shí)所說(shuō)的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。一步法制粒機(jī)是國(guó)外產(chǎn)物，自從70年初開始引進(jìn)中國(guó)，在藥廠使用將近30年左右，到90年代初開始大量生產(chǎn)，此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。因?yàn)橐徊椒ㄖ屏C(jī)是三合一機(jī)器，它把三種工藝參數(shù)集為一體，所以一開始操作此機(jī)器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱，更是難以操作。一步法制粒機(jī)也是這樣，只要在原來(lái)的制?；A(chǔ)上，改變處方，從小樣開始實(shí)驗(yàn)。工藝參數(shù)據(jù)成熟了，再開始放中樣，直到車間大批量生產(chǎn)。

    一步法制粒機(jī)是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(tài)（負(fù)壓）。物料輔料在容器內(nèi)作無(wú)規(guī)則復(fù)雜的上下飄動(dòng)，并在飄動(dòng)中混合達(dá)到均勻狀態(tài)。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤(rùn)凝集，再經(jīng)熱空氣干燥，形成多孔狀顆粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的混合，攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想?yún)?shù)中完成作業(yè)，故稱一步法制粒。