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農(nóng)藥企業(yè)核準、生產(chǎn)許可辦理中常見問題解析
責(zé)任編輯：本站編輯 來源： 日期：2011-01-19
一、發(fā)改委工業(yè)[2008]485號文
1、進一步提高新核準農(nóng)藥企業(yè)門檻。
2、嚴格核準考核。《農(nóng)藥企業(yè)核準、延續(xù)核準考核要點》（修訂）
3、進一步做好延續(xù)核準工作。
4、加強農(nóng)藥企業(yè)日常管理。
二、核準、延續(xù)核準中的常見問題
1、產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)。問題：老品種重復(fù)建設(shè)、生產(chǎn)技術(shù)一般 技術(shù)來源不明
2、投資情況：達不到要求；環(huán)保投資偏低；財務(wù)資料不全等
3、企業(yè)生產(chǎn)條件：相應(yīng)技術(shù)人員、員工學(xué)歷、資質(zhì)證明不全；工廠總體布置不符要求；勞動安全衛(wèi)生設(shè)施不全，無應(yīng)急預(yù)案、現(xiàn)場較亂等
4、建廠條件：土地使用證明缺失，或不明確；租賃合同中無環(huán)保承諾；環(huán)保設(shè)施不全；監(jiān)測數(shù)據(jù)不全；環(huán)評報告不規(guī)范等。
5、質(zhì)量保證體系：制度不全，檢測分析儀器不全；五室不分；標準不備案等
6、產(chǎn)品登記：新產(chǎn)品首家登記；登記證在有效期內(nèi)。
7、提供視頻資料不清、不全，不能反映企業(yè)真實情況
三、關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
1、適用范圍
2、機構(gòu)：國家質(zhì)檢總局—生產(chǎn)許可證辦公室—農(nóng)藥許可證審查部（石化協(xié)會）。
3、檢驗單位：國家農(nóng)藥質(zhì)檢中心（沈陽、南京）、上海、江西、山東、北京、四川、重慶。
4、基本條件
5、考核
四、生產(chǎn)許可證申辦中常見問題
1、國家或行業(yè)標準頒布與許可證產(chǎn)品目錄之間空缺期
2、密切注意制劑產(chǎn)品的含量
3、企業(yè)要經(jīng)國家核準
4、其他常見問題參見核準及生產(chǎn)批準證書
五、關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書
1、適用范圍
2、機構(gòu)
3、程序
六、生產(chǎn)批準證書申請資料常見問題
2、營業(yè)執(zhí)照
3、標準及編制說明
4、質(zhì)量檢測報告
5、可研報告
6、環(huán)保部門審批意見：
7、原藥來源證明：
8、分裝協(xié)議書
9、農(nóng)藥登記證：
10、專家現(xiàn)場審查表
七、如何避免上述問題的出現(xiàn)
1.企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)重視，親自審核申報資料。
2.要有相對穩(wěn)定的申報工作人員，加強培訓(xùn)，明確要求，認真負責(zé)。
3.省有關(guān)部門把好初審關(guān)。
4.可與中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會勤聯(lián)系咨詢。
1、進一步提高新核準農(nóng)藥企業(yè)門檻。
2、嚴格核準考核。《農(nóng)藥企業(yè)核準、延續(xù)核準考核要點》（修訂）
3、進一步做好延續(xù)核準工作。
4、加強農(nóng)藥企業(yè)日常管理。
二、核準、延續(xù)核準中的常見問題
1、產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)。問題：老品種重復(fù)建設(shè)、生產(chǎn)技術(shù)一般 技術(shù)來源不明
2、投資情況：達不到要求；環(huán)保投資偏低；財務(wù)資料不全等
3、企業(yè)生產(chǎn)條件：相應(yīng)技術(shù)人員、員工學(xué)歷、資質(zhì)證明不全；工廠總體布置不符要求；勞動安全衛(wèi)生設(shè)施不全，無應(yīng)急預(yù)案、現(xiàn)場較亂等
4、建廠條件：土地使用證明缺失，或不明確；租賃合同中無環(huán)保承諾；環(huán)保設(shè)施不全；監(jiān)測數(shù)據(jù)不全；環(huán)評報告不規(guī)范等。
5、質(zhì)量保證體系：制度不全，檢測分析儀器不全；五室不分；標準不備案等
6、產(chǎn)品登記：新產(chǎn)品首家登記；登記證在有效期內(nèi)。
7、提供視頻資料不清、不全，不能反映企業(yè)真實情況
三、關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
1、適用范圍
2、機構(gòu)：國家質(zhì)檢總局—生產(chǎn)許可證辦公室—農(nóng)藥許可證審查部（石化協(xié)會）。
3、檢驗單位：國家農(nóng)藥質(zhì)檢中心（沈陽、南京）、上海、江西、山東、北京、四川、重慶。
4、基本條件
5、考核
四、生產(chǎn)許可證申辦中常見問題
1、國家或行業(yè)標準頒布與許可證產(chǎn)品目錄之間空缺期
2、密切注意制劑產(chǎn)品的含量
3、企業(yè)要經(jīng)國家核準
4、其他常見問題參見核準及生產(chǎn)批準證書
五、關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書
1、適用范圍
2、機構(gòu)
3、程序
六、生產(chǎn)批準證書申請資料常見問題
2、營業(yè)執(zhí)照
3、標準及編制說明
4、質(zhì)量檢測報告
5、可研報告
6、環(huán)保部門審批意見：
7、原藥來源證明：
8、分裝協(xié)議書
9、農(nóng)藥登記證：
10、專家現(xiàn)場審查表
七、如何避免上述問題的出現(xiàn)
1.企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)重視，親自審核申報資料。
2.要有相對穩(wěn)定的申報工作人員，加強培訓(xùn)，明確要求，認真負責(zé)。
3.省有關(guān)部門把好初審關(guān)。
4.可與中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會勤聯(lián)系咨詢。
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