責任編輯:本站編輯 來源:中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會 日期:2009-02-13
應烏克蘭農(nóng)業(yè)部和Agro-Soyuz公司的邀請,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會代表團于6月11日-21日對主管烏克蘭農(nóng)藥登記注冊的相關(guān)政府部門農(nóng)業(yè)部和EPA及研究所進行訪問,了解中國農(nóng)藥產(chǎn)品如何通過在烏克蘭獲得登記注冊從而進入烏當?shù)厥袌觥?/SPAN>
本次出訪成員包括來自穎新泰康國際貿(mào)易公司、山東華陽、江蘇寶靈、江蘇省激素研究所、河北威遠、河北中化滏恒等的11人,在中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會副理事長李正先的帶領(lǐng)下于6月12日抵達基輔。
當日下午,代表團參觀了在基輔舉辦Agro-expo2007,這是烏克蘭國家農(nóng)業(yè)界的盛大展會,始于上個世紀九十年代,至今已有十多年的歷史,展覽包括與農(nóng)業(yè)相關(guān)的所有內(nèi)容:農(nóng)業(yè)機械、農(nóng)藥產(chǎn)品、農(nóng)藥技術(shù)、肥料、種子等等,吸引來自俄羅斯、美國、歐洲等國家和地區(qū)的客商,在展會上我們與當?shù)氐霓r(nóng)藥企業(yè)進行了溝通和交流,中國駐烏克蘭大使館經(jīng)濟商務參贊為我們介紹了當?shù)氐幕厩闆r:烏克蘭是農(nóng)業(yè)大國,有4700萬人口,糧食總產(chǎn)量有3千多萬噸,糧食出口占世界第六,素有“歐洲糧倉”的美譽,回良玉副總理在訪問烏克蘭期間,還與烏主管農(nóng)業(yè)的副總理簽訂了《農(nóng)業(yè)協(xié)定》?,F(xiàn)在的烏克蘭經(jīng)濟剛剛復蘇,百廢待興,是一個市場潛力巨大的國家,目前中國的汽車工業(yè)已經(jīng)介入,象奇瑞、吉利等國產(chǎn)汽車都在烏當?shù)卦O(shè)有組裝廠。所以,此次協(xié)會組團訪問烏克蘭是一件具有積極意義的事情,可以更好地了解烏克蘭當?shù)厥袌?,達到更好地展示自己的目的。但是由于體制關(guān)系,目前烏克蘭的局勢不是十分穩(wěn)定,體制不完善,辦事效率也不高,所以進入當?shù)厥袌鲞€需要有個過程。對于農(nóng)藥產(chǎn)品,該國并沒有原藥生產(chǎn)基地,僅僅依靠進口,復配或者分裝。
6月13日協(xié)會代表團在Agro-Soyuz公司駐基輔辦事處,與烏克蘭農(nóng)業(yè)部、EPA等主管農(nóng)藥產(chǎn)品登記的官員會晤。首先由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會介紹協(xié)會的基本情況、中國農(nóng)藥工業(yè)現(xiàn)狀,以及2006年中國出口烏克蘭的農(nóng)藥的詳細情況,讓烏克蘭方面對中國農(nóng)藥有了一個整體的認識。介紹完畢,烏克蘭農(nóng)業(yè)部的官員向中國代表致以熱烈的歡迎,并對中國具有三十多個自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品表示驚訝和佩服,同時還詳細咨詢了中國政府是如何扶持這些新產(chǎn)品的研發(fā)。隨后介紹了烏克蘭的基本農(nóng)業(yè)情況:在有著4700萬人口的烏克蘭,人均土地面積為0.85公頃,其中60%屬于可耕作土地,這個數(shù)目比歐洲土地總數(shù)的三倍還多,烏克蘭的國民經(jīng)濟總值中有30%來自農(nóng)業(yè)。黑土地是眾所周知的肥沃土地,在烏克蘭,有三千萬公頃的可用于耕作的黑土地。但是,在這樣一個農(nóng)業(yè)大國,其用藥水平卻相當?shù)?,農(nóng)藥主要從包括中國在內(nèi)的不同國家采購,據(jù)當?shù)毓俜浇y(tǒng)計數(shù)據(jù),有30~40%,甚至50%是從中國進口農(nóng)藥。在烏克蘭,主管農(nóng)藥的政府部門有三個,農(nóng)業(yè)部是其中之一,其他兩個部門是EPA和衛(wèi)生部。農(nóng)業(yè)部主要是制定與農(nóng)藥相關(guān)的政策法規(guī)等,衛(wèi)生部則是監(jiān)測農(nóng)藥對人體健康的影響,EPA則掌管農(nóng)藥的登記以及對環(huán)境的影響。他們的目標是減少農(nóng)藥的使用,以確保環(huán)境和生態(tài)的安全,所以,對于中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會介紹的生物農(nóng)藥的情況,如阿維菌素、Bt等等,他們表示有興趣希望引進和合作。EPA主管農(nóng)藥登記的官員也詳細表達了他們的目標和思路:2006年8月,他們通過了解獲得的信息,對于41%的草甘膦水劑,上海港F.O.B價格是$1.7,而最終到達用戶手中的價格為$6.5,期間價格上漲了3到4倍,這無疑加重了烏克蘭農(nóng)民的成本。所以,他們也非常希望中國的農(nóng)藥生產(chǎn)商直接到烏克蘭去登記注冊并銷售產(chǎn)品,以減少中間環(huán)節(jié),直接造福于烏克蘭的農(nóng)民。
烏克蘭主要的農(nóng)作物有:冬小麥、春大麥、向日葵、玉米、甜菜、油菜、多年生飼喂草料等,冬小麥的播種面積達571萬公頃,其中使用農(nóng)化產(chǎn)品處理的面積約2600萬公頃;小麥播種面積為650萬公頃,大麥播種面積為400萬公頃,食用玉米種植面積為160萬公頃,飼料用玉米種植面積為150萬公頃,向日葵的種植面積為370萬公頃,甜菜種植面積為62萬公頃,油菜籽種植面積為20萬公頃,另外還有少量的燕麥和苜蓿,由于生物燃料的推廣使用,使得油菜籽和大豆的種植面積也逐年上升。烏克蘭的地況分為草原帶、草原森林結(jié)合過渡帶和森林帶,其年均降水量分別為200~280mm、400~600 mm、600~800 mm,所以不同的降水量決定了作物的耕作方式以及農(nóng)藥產(chǎn)品的使用,在草原帶,由于氣候干燥,主要采用免耕和淺耕的種植方式,玉米地主要使用草甘膦和2,4-D酯,麥草畏等。而森林帶由于雨水充沛,較多使用傳統(tǒng)的耕作方式,玉米地主要使用的農(nóng)藥品種有:麥草畏、2,4-D銨鹽、玉嘧磺隆、乙草胺等。
在烏克蘭,當?shù)毓净蛘呤峭鈬净蚴呛腺Y公司,都有資格在烏克蘭進行登記注冊。但對于外國公司,必須在烏克蘭當?shù)亟ㄓ修k事處或者聘請當?shù)毓蛦T以了解烏克蘭本地的風俗習慣。新產(chǎn)品的登記注冊最少需要2年的時間,而老產(chǎn)品只需1年即可以完成登記注冊手續(xù),注冊費用在25000~30000美金。中國產(chǎn)品如果想于2008年在烏克蘭登記注冊,那么申請的提交必須在2007年3月之前,這樣,經(jīng)過EPA審議后,獲準在4~9月的作物種植季節(jié)進行田間試驗。田間試驗完成后,向EPA提交試驗報告以及登記注冊所需要提供的材料,報告分為A、B兩部分,其中A部分需要提供如制造、使用、包裝、毒性毒理報告、衛(wèi)生學評估、對非靶標作物的影響、原藥的物化性質(zhì)等,B部分則是提供有效成分的物化性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、分析方法、毒性數(shù)據(jù)、代謝、殘留(水、土壤、空氣)等等,以及提供在中國的農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥出口許可證明、MSDS等等。
在了解完登記注冊的程序之后,6月14日,我們來到了烏克蘭生化毒理研究所和烏克蘭國家農(nóng)業(yè)大學,聽他們分別介紹了在烏克蘭完成毒性毒理報告的過程和需要提供的材料。生化毒理研究所成立于1964年,毒理研究是該所的主要研究方向,由該所出具的毒理研究報告在前蘇聯(lián)15個國家都是被認可的,對于中國的產(chǎn)品,也可以提交中國國內(nèi)出具的毒性毒理報告,研究所接收后再對報告進行審閱,為期約2~3月,如果符合當?shù)卣囊螅敲粗袊鼍叩膱蟾嬉部梢栽跒蹩颂m使用。國家農(nóng)業(yè)大學是烏克蘭最大的農(nóng)業(yè)大學,與中國農(nóng)大有合作項目,與北大互換學生。該校在烏克蘭主管著農(nóng)藥產(chǎn)品登記中環(huán)境生態(tài)評估,出具相關(guān)的報告。農(nóng)藥產(chǎn)品在烏克蘭登記的主要流程為:首先向EPA化學物質(zhì)安全部提交申請表格;然后對所要注冊產(chǎn)品提供整套完整的述評資料;接下來在烏克蘭當?shù)剡M行藥效試驗、殘留試驗以及包括生物、生態(tài)的試驗(為期12個月);形成報告,在當?shù)剡M行研究、檢測(時間為1~12月);最后提交烏克蘭專家委員會作終審的評定,以確定是否允許在烏克蘭登記注冊。
至此,有關(guān)在烏克蘭登記注冊農(nóng)藥產(chǎn)品的流程以及所需要提供的材料的都已然清楚,協(xié)會代表團的成員在會晤的兩天中也就相關(guān)的疑慮一一進行咨詢,找到答案。
在緊張的公務活動完畢,協(xié)會代表團還參觀游玩了烏克蘭的兩大著名城市:第聶伯彼得羅夫斯特和奧德薩,并徜徉在黑海沙灘盡情享受著歐洲的風情。此次烏克蘭之行既讓我們對烏克蘭的農(nóng)藥市場有了整體的了解,并清楚了農(nóng)化產(chǎn)品如何在烏克蘭獲得登記注冊,同時,又欣賞了當?shù)氐漠愑蝻L情,6月20日,協(xié)會代表團乘機返回北京,圓滿結(jié)束了烏克蘭的參觀訪問。
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